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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

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歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年

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ESG 醫療淨零 碳排放 健康永續 臺北榮總 長庚

北榮、長庚推節能、減碳、綠建築 實踐醫療ESG進行式

2023-07-22/記者 吳培安
昨(21)日，亞太永續論壇(SDGsAsiaForum)分場論壇「健康永續與醫療淨零之展望」，中華民國醫師公會全國聯合會周慶明理事長、台灣醫院協會翁文能理事長、台灣永續能源研究基金會簡又新董事長，共同簽署「永續醫療倡議」，宣示帶領醫療體系邁向淨零轉型的決心，強調ESG不只是企業社會的責任，醫療體系更是全球淨零轉型過程中，不可或缺的一塊拼圖！據國際非營利組織「健康無害組織」(HealthCareWi...
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呂正華 數位轉型 數位發展部 數位產業署

呂正華：全球數位轉型支出2026登3.4兆美元！ 政府「整合平台」策略盼助產業數位化

2023-07-06/記者 巫芝岳
今(6)日，華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講：數位產業推動策略與作法」線上研討會，邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出，全球產業數位轉型趨勢已不可擋，其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中，國內亦有許多業者成功轉型的案例，但企業進行數位轉型時，「獲得決策者的支持、願意投資工具」仍是第一關要解決的問題，也期望有更多企業成功案例分享，吸引更多業者願意投入。主...
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FDA Califf BIO2023

FDA 局長Dr.Califf： 世界最好的科學，都可能因錯誤信息和文化結合而完全削弱！

2023-06-10/記者 王柏豪
波士頓Bio2023大會第二天（7日）重頭戲，請來二度回任的美國食品和藥物管理局局長Dr.RobertCaliff親上火線談話，在生物技術創新組織(BIO)執行長RachelKing的訪談下，針對近年來COVID的美國降低通貨膨脹法案(IRA)、藥品供應短缺、降低藥價、加速審批、以及法院對案例審查挑戰FDA權威性等熱門話題進行對話，現場座無虛席。 #covid教訓讓人們學習長期的公私合作夥伴關係＃...
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雙語教育 生醫工程 雙語政策 英語 高等教育

陽明交大生醫工程學院 EMI翻轉傳統高教

2023-06-01/記者 劉馨香
跟隨國家「2030雙語政策」，教育部自2021年啟動「大專校院學生雙語化學習計畫」，致力於推動「英語授課」(EnglishasaMediumofInstruction,EMI)，以強化學生的英語能力。翻開教育部核定補助的41個重點培育學院清單，大多數學院為社會科學(含商管)、工程及應用科學領域，生醫領域僅有6個學院，其中，陽明交通大學生物醫學暨工程學院(簡稱生醫工程學院)，是唯一結合醫事技術與醫學...
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英國

英政府注資8億美元！ 推動生命科學產業發展

2023-05-26/記者 李林璦
英國時間25日，英國財政部長JeremyHunt宣布一項6.5億英鎊(8.02億美元)的投資，將推出10項政策來推動英國生命科學產業發展，包含有助於縮短新療法在英國國民保建署(NHS)的審查時間，加快提供患者治療；增加英國人體生物資料庫(UKBiobank)的應用與產學合作，以及加強未來面對大流行疾病的科學創新發展。這6.5億英鎊將推動的10項政策包含：1.21億英鎊用於改善商業臨床試驗的速度，增...
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專利 抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷

2023-05-24/記者 劉馨香
近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...
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FDA 數位健康 臨床試驗

FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準

2023-05-24/記者 李林璦
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...
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AI 深度學習 大數據分析 人工智慧 道德倫理 科技法律

公衛醫療專家投書《BMJ》子刊 疾呼確立AI研發規範前應停止開發  

2023-05-10/記者 吳培安
美國時間8日，一群公共衛生專家和反核戰醫師組織代表，在《英國醫學期刊全球健康》(BMJGlobalHealth)上發表分析專文，指出人工智慧(AI)對人類健康與生活可能造成的三大威脅，包括社會、軍事、失業等，並呼籲AI的使用和開發，在得到妥善規範之前應該停止。 作者表示，雖然AI確實有著顛覆人類社會的潛能，其中也包含醫療和公共衛生，但有些類型的AI應用，可能會對人類造成生存上的威脅(existen...
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疫情 公衛.新冠疫情 COVID-19

疫情結束 美CDC主任Rochelle Walensky辭職

2023-05-08/記者 劉馨香
隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕，近(5)日，世界衛生組織(WHO)宣布，新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日，領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任RochelleWalensky也宣布辭職，將於6月30日卸下其任職兩年多的職位，但下一任人選尚未出爐。美國總統拜登(JoeBiden)自2021年1月上台時，任命傳染病學家Walensky接掌在川普政府時期被邊緣...
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去中心化臨床試驗 分散式臨床試驗 數位醫療 遠距醫療

FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05/記者 彭梓涵
近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...
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醫材CDMO CDMO 健保 醫材經銷

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！ 專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03/記者 巫芝岳
今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...
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傳統醫學 草藥 馬來西亞

WHO協助制定！馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構

2023-04-27/記者 劉馨香
近(14)日，馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework)，與草藥研究指引。該部表示，這兩份文件將幫助傳統醫療從業者，對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...

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