再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

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2024BIO 細胞治療 基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管 促再生醫療發展

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...
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再生醫療 立法院三讀 細胞治療 基因療法 組織工程 衛生福利部 食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法  

2024-06-04/記者 吳培安
歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...
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必治妥施貴寶 CAR-T MCL Breyanzi 血液腫瘤 淋巴癌

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31/實習記者 林庭語
美國時間30日，必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准，可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法，患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...
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2024BIO BIO2024 BPIPO

2024 BIO下周登場！臺灣2論壇首登主會場、60家產官學研醫前進北美

2024-05-31/記者 彭梓涵
北美最大生技盛會BIO2024將於美國時間6月3日至6日，在生技產業重要聚落聖地牙哥登場，該展會去年吸引來自全球73個國家及1,540家廠商參展。今年經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)再次組織「臺灣生技醫藥產業團」，帶領包括經濟部、農業部、衛福部、國科會等政府代表和國發會、中研院、工研院、生技中心(DCB)、台灣生物產業發展協會、外貿協會、台北市政府等機構，與40多家隨行企業，共計60逾...
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Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症 細胞療法 再生醫療

拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法 獲FDA再生醫學先進療法指定

2024-05-31/實習記者 鐘御慈
昨(30)日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定，有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示，受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好，...
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外泌體 胞外體 沈湯龍 周涵怡 台灣胞外體學會

沈湯龍、周涵怡：持產學、臨床鏈結利基！ 台灣應搶佔全球胞外體先機

2024-05-31/記者 巫芝岳
近(28)日，由圖爾思生技及台灣胞外體學會共同主辦的「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」研討會中，本刊專訪到台灣胞外體學會創會前理事長/台大植微系教授沈湯龍，和台灣胞外體學會理事長/台大醫學院副教授周涵怡。剛赴澳洲墨爾本參加國際胞外體學會年會(ISEVAnnualMeeting)回國，兩位學者皆強調台灣發展胞外體相關產業的利基，以及當今正逢該領域快速起飛的機會下，台灣應如何抓住契機。 周涵怡表...
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外泌體 胞外體

工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」，除了多位專家分享胞外體的應用潛力外，圖爾思和工研院的研究人員，也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。 建立細胞材料重點步驟：選擇來源、建細胞庫、凍存、品管圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿 (攝影/鐘御慈)圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿，分享了在開發胞外體之初，如何建立起穩定的細胞材料。 李明...
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外泌體 胞外體

檢測、治療、疫苗都可用！ 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中，由臺灣大學教授沈湯龍，以及工研院生醫所研究員劉振凰，分享了胞外體的研究歷史和應用，展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示，胞外體是近年在經科學強力研究下，有望快速產生臨床或美容應用的領域，現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...
再生醫學/細胞治療
國家科技策略 荷蘭

荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點

2024-05-24/環球生技
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展，加上地緣政治的緊張局勢，國際科技競爭加劇，美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技，以維持並強大自己國家的科技地位。荷蘭為歐盟第六大經濟體，也為歐洲創新科技的領導者，但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散，且近年經濟受俄烏戰爭影響，通膨加劇，經濟成長緩慢，因此荷蘭經濟事務和氣候政策部（MinistryofEconomicAf...
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台寶生醫 異體 細胞治療 GMP CDMO

台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機

2024-05-23/記者 李林璦
昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，產品於臨床二期階段取得GMP認證，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進，也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示，本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...
再生醫學/細胞治療
非病毒載體 CAR-T 精準癌症

精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22/記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 非病毒載體 細胞治療 PiggyBac SNBL

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床！SNBL：善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22/記者 吳培安
昨(21)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa)，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki)，分享開發非病毒CAR...

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