再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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博晟生醫 骨再生因子

博晟骨生長因子臨床二期數據出爐！ 87.5%達骨癒合效果

2023-08-30/記者 李林璦
今(30)日，博晟生醫(6733)公告，其子公司OsteopharmaInc.研發的產品──骨生長因子(Osteo-InductiveFactor,OIF)用於治療骨折不癒合的二期臨床試驗結果出爐，在手術後9個月，X光影像顯示87.5%受試者可達到骨癒合的效果，而有62.5%受試者在運動或荷重時無疼痛感，手術成功率100%，無須進行額外手術。後續臨床三期試驗費用及取證上市將由授權夥伴日本Fujim...
再生醫學/細胞治療
Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症 細胞療法 再生醫療

高齡社會福音！拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極  

2023-08-30/記者 吳培安
美國時間28日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，在臨床一期試驗取得積極數據，並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元，植入帕金森氏症患者腦部，藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 癌症治療 腫瘤 李建謀 趙毅 募資

富禾生醫獲消化系統腫瘤權威趙毅接任董事長、8億元募資擬10月完成  

2023-08-30/記者 吳培安
日前，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布，經過董事會推選，由消化系統腫瘤治療權威、原臺北榮民總醫院腫瘤醫學部趙毅部主任，擔任富禾生醫新任董事長。 趙毅曾任臺北榮民總醫院癌病中心藥物放射治療科科主任、陽明交通大學醫學院教授及臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任，專長為消化道疾病、癌症診斷治療，亦是國內消化系統腫瘤治療權威。 趙毅也表示，期許透過富禾生醫總經理李建謀所帶領的團隊，持續開發更多元...
再生醫學/細胞治療
iPSC 全基因體分析 基因定序 CRISPR 基因編輯

《Nature》子刊：游正博團隊最新發現 CRISPR-Cas9恐誘發基因體變異風險

2023-08-26/記者 吳培安
今(26)日，《NatureCommunications》最新上線，刊登了林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博團隊發表的最新研究結果。其透過兩種全基因體分析技術發現，經過CRISPR-Cas9基因體編輯的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)，出現了非典型(atypical)、非同源性脫靶的大型結構性變異，其潛在風險可能影響到疾病模型建立、甚至是未來的臨床應用，引起國際關注。在此研究中，研究團...
再生醫學/細胞治療
花蓮慈濟 林欣榮 茂士榮

花蓮慈濟幹細胞培養專利授權港商茂士榮  

2023-08-23/記者 吳培安
今(23)日，花蓮慈濟醫院宣布，佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心團隊已與香港商茂士榮再生科技有限公司簽定合約，合作內容包括技術轉移TZX4幹細胞製程專利、授權商業化技術等，未來將共同為中風、帕金森氏症、阿茲海默症與多發性硬化症等神經退化性疾病的病友提供協助，讓病友找回生活品質。 花蓮慈濟醫院表示，由花蓮慈濟院長林欣榮與創新研發中心團隊研發的新一代細胞培養技術TZX4，可改善細胞生長能力達50%以上...
再生醫學/細胞治療
mRNA疫苗 CAR-T細胞治療 細胞治療 mRNA

莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法

2023-08-22/記者 劉馨香
昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...
再生醫學/細胞治療
基因療法 肝臟 肝臟代謝疾病 代謝 罕見疾病 膽紅素

《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝疾病 早期臨床展療效

2023-08-21/記者 劉馨香
近(17)日，法國基因療法非營利組織Genethon針對一種膽紅素(bilirubin)過多的罕見肝臟代謝疾病——克果納傑氏症(Crigler-NajjarSyndrome)，開發的實驗性單次基因療法GNT0003在臨床1/2期試驗中，顯示具有安全性和耐受性，且接受最高劑量治療的患者展現了持續的療效。此臨床結果發表在知名醫學期刊《NEJM》。克果納傑氏症的病因為患者第2號染...
再生醫學/細胞治療
BlueRock 幹細胞 帕金森氏症 細胞療法

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18/記者 劉馨香
美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...
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多發性骨髓瘤 細胞治療 CAR-T

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...
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mRNA 精準醫療 癌症

北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗

2023-08-17/記者 劉馨香
今(17)日，臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發，由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長SeanMarettia代表雙方簽署合作備忘錄，BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點，讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗，推升癌症精準醫療。陳威明表示，北榮將引進BioNTech創新的治療方式，提供更多晚期及頑固性癌症病人參與免費開發中藥物的臨床試驗...
再生醫學/細胞治療
再生醫療雙法 細胞治療 基因療法 特管辦法

醫事司預告特管辦法成效報告將出爐 各界仍盼「再生醫療雙法」通過

2023-08-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。 劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告 劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...
再生醫學/細胞治療
衛福部 醫事司 再生醫療 組織修復 特管辦法 退化性關節炎 膝軟骨缺損 脊髓損傷 慢性或難癒合傷口 幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告  

2023-08-16/記者 吳培安
今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

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