再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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臍帶血 幹細胞 RMT集團 RMT-SUPERCELLJAPAN StemCellInstitute

RMT集團成立RMT-SUPERCELL攜日本StemCell建最大幹細胞儲存中心、再擴工研院合作

2024-07-27/記者 彭梓涵
今(27)日，2024亞洲生技大展BioAsia期間，RMT醫療集團宣布，旗下台灣博醫能生技，將繼今年3月合作後，再與工研院簽署合作協議，雙方將再攜手立足再生醫療產業相關細胞3D列印技術及衍生新創事業發展。與此同時，RMT醫療集團也宣布，旗下超基因生技與日本RMT-SUPERCELLJAPAN，將與唯一上市臍帶血儲存公司StemCellInstitute共同合資，在日本建置全球最大幹細胞儲存中心！...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 細胞治療 CAR-T 基因工程 異體細胞 癌症治療

BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法

2024-07-27/記者 吳培安
7月24日，臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中，以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題，分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。 「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells)，雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效，但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...
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記憶型T細胞 GCCell GreenCrossCorporation

路迦攜韓國GC Cell簽國際戰略合作 擴記憶型T細胞市場

2024-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，路迦生醫(6814)宣布，與韓國上市公司GCCellCorporation簽署國際戰略合作協議，雙方將聯手拓展全球細胞療法市場，憑藉雙方各自在創新細胞治療領域，透過共享研發計畫、臨床試驗數據、多國國家法規等知識與數據，加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台。路迦董事長唐稚超表示，此次戰略合作，將通過聯合委員會(JC)分享各自運用記憶型T細胞技術在當地國家針對不同癌症所研究專長...
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細胞療法 蘇鴻麟 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材 再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證  

2024-07-18/環球生技
日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...
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CAR-T 異體細胞 肌炎 全身性硬化症 硬皮症

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17/記者 吳培安
昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...
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基因編輯 化療 調理藥 Vertex

Vertex斥9.45億美元攜韓生技Orum開發DAC取代基因編輯化療調理藥

2024-07-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，VertexPharmaceuticals宣布與韓國抗體工程藥物開發公司OrumTherapeutics達成協議，Vertex將向Orum支付1,500萬美元預付款，以利用其雙靶向蛋白質降解(TPD²)技術，開發抗體偶聯降解劑(DAC)，替代Vertex鐮刀型貧血基因編輯藥物治療前使用的化療藥物。 根據協議，Vertex也可選擇最多三個DAC的合作項目，Orum有望獲得高...
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Moderna 基因體 基因編輯

基因編輯新秀Metagenomi連受挫！莫德納退出合作、CSO退出  

2024-07-16/記者 吳培安
近日，致力於宏觀基因體技術與療法開發的臨床前階段基因編輯新創Metagenomi，繼今年2月首次公開發行(IPO)後股價隨即狂跌三成、5月莫德納(Moderna)宣布退出與該公司的基因編輯合作關係後，科學長LuisBorges也宣布在短短8個月的任期後離職。 Borges在去年11月上任Metagenomi科學長，在這之前他也曾在基因修飾免疫細胞療法公司CellMedica跟異體細胞療法公司Cen...
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hTSC 誘導型多潛能幹細胞 iPSC 細胞療法 免疫療法

高醫大李昭男Accelerated結盟Wistar、Pluristyx 異體細胞療法攻免疫、癌症、愛滋

2024-07-12/實習記者 林庭語
美國時間7月10日及11日，由臺灣出身的李育達(YutaLee)創辦的再生醫療公司AcceleratedBiosciences，分別宣布與Wistar研究所及擁有基因編輯技術的生技公司Pluristyx達成合作，利用Accelerated所開發的人類滋養層幹細胞(hTSC)平台技術，與兩個機構分別展開合作。Accelerated的hTSC平台是這兩項合作的關鍵。hTSC為一種新型的多潛能(plur...
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類器官 器官晶片 篩藥平台 iPSC

類器官/器官晶片助攻細胞研究、篩藥平台 導入AI決策再加速！

2024-07-11/記者 巫芝岳
今(11)日，由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦，美商分子儀器(MolecularDevices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇中，由清大特聘教授曾繁根、中研院研究員董奕鍾、分子儀器資深應用研究員崔瑞廷，以及昱星生技執行長張郁芬，分享了展現不論在細胞的基礎科學研究、篩藥平台等都大有潛力的類器官/器官晶片應用外，也讓參與者認識在整合AI分析、自動化等技術助攻下，類...
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CAR-T AI HLA-G

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...
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亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
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資誠 PwC 再生醫療 細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05/記者 吳培安
2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

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