再生醫學/細胞治療
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細胞治療 中天生技 李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...
再生醫學/細胞治療
iPSC 胚胎幹細胞 何弘能 樂迦

北醫大總顧問何弘能：hiPSC醫學應用的前景與挑戰

2022-08-13/記者 王柏豪
「第37屆生物夏令營」最後壓軸邀請到臺灣生殖免疫權威，現為臺北醫學大學總顧問何弘能，分享他一路在多能幹細胞（hiPSC）研究的歷程，以及對未來應用與挑戰的看法。何弘能表示，僅管hiPSC應用到生物醫藥研究深具潛力，但要更適合臨床級別應用，還存在各種細胞誘導、培養、製造等品質問題，此外，還有致瘤性、免疫排斥、遺傳變異導致異質性等疑慮。因此，還需要很長時間及更多Cohort（世代）研究來克服。從醫師到...
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奈米醫學 AI 再生醫學 試管嬰兒 石崇良 謝達斌

謝達斌、孫孝芳、石崇良：奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野

2022-08-13/記者 王柏豪
第37屆生物夏令營昨（12）日第二天活動特別安排「創新視野講座」，特別邀請成功大學牙醫系暨口腔醫學研究所講座教授謝達斌、成功大學基因體研究中心主任孫孝芳教授、衛福部常務次長石崇良三位，分別就奈米醫學轉譯、AI智慧人工生殖醫學以及再生醫學的願景進行其不同視野的分享。 謝達斌講座教授(攝影/羅翊方​​)​ 整合奈米工程與分子醫學已成全球趨勢謝達斌曾擔任科技部次長，擁有哈佛大學牙醫學院分子生物學博士學位...
再生醫學/細胞治療
閻雲 生物技術 基因體 細胞治療

北醫大榮譽教授閻雲：生物技術風湧演進，藥物經濟學仍待突破！

2022-08-12/記者 王柏豪
台北醫學大學榮譽教閻雲教授今（12日）下午以線上出席第37屆生物夏令營，閻雲意簡言賅地從宏觀角度梳理了生物技術發展的歷史演變，同時又以微觀層次分析每項複雜技術尚須克服的問題，以做為未來科技發展的機遇。閻雲樂觀認為，為解決目前「精準醫療從基因診斷至標靶治療及未來細胞治療與發展」各項技術存在的種種問題，生物技術仍將持續風起雲湧。但他也指出，藥物經濟依舊無法突破，很多藥物都很昂貴，因此，未來許多藥物開發...
再生醫學/細胞治療
BMS 細胞療法 CAR-T

BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場

2022-08-11/記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布，其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極，有望使其在多發性骨髓瘤治療上，從第五線前進到更前面的治療順位，擴及更多患者。 BMS表示，KarMMa-3是第一項以隨機化方式，評估CAR-T療法在多發性骨...
再生醫學/細胞治療
BMS 細胞療法 IBD 發炎性腸道疾病

BMS斥19億美元攜GentiBio 攻發炎性腸道疾病Treg細胞療法

2022-08-11/記者 李林璦
美國時間10日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布以19億美元與 GentiBio合作，針對發炎性腸道疾病(Inflammatoryboweldisease,IBD)開發調節性T細胞(Treg)療法，幫助患者修復組織與重建免疫耐受性。 根據合作協議，GentiBio將運用其Treg與抗原受體生物工程改造的平台，來生產靶向多個特定疾病目標的工程化Treg療法，BMS將...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 再生醫學

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？  

2022-08-09/記者 吳培安
今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計，2021...
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Poseida 異體CAR-T Roche 非病毒載體 細胞療法

羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤  

2022-08-04/記者 吳培安
非病毒載體獲大藥廠青睞、砸重金合作！美國時間4日，羅氏(Roche)與致力於piggyBac非病毒載體基因修飾技術的生技公司PoseidaTherapeutics，宣布達成60億美元開發合作，開發現成即用(off-the-shelf)之異體CAR-T細胞療法，治療多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤與其他血液適應症。 根據合作協議，Posida將得到1.1億美元的前期金(upfront)，並在未來幾年得到1...
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CDMO 細胞治療 羅敏菁 全福 新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31/記者 王柏豪
昨（30日）黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中，以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出，偏藥證取得之公司，包括開發大分子生物相似藥物（Biosimilar）的台康、泰福，今年皆有望查廠通過，明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期，長聖...
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細胞治療 再生醫療 CAR-T

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29/記者 吳培安
今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...
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CRISPR 基因編輯

《自然生物技術》警告：CRISPR 療法破壞基因組導致致癌風險

2022-07-27/記者 王柏豪
以色列特拉維夫大學（Tel-AvivUniversity,TAU）跨學院一項新研究揭示使用CRISPR療法的風險。在檢驗這項諾貝爾獎生物技術對T細胞的影響時，研究顯示，被剪輯處理過的T細胞有高達10%的遺傳物質丟失了，這種相當大比例的損失會導致基因組不穩定，並可能導致癌症。研究結果也發表在權威的科學雜誌《自然生物技術（NatureBiotechnology）》上。 這項研究由特拉維夫醫學中心Adi...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇 細胞治療 iPSC

諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發 加速iPS細胞平價化

2022-07-27/記者 吳培安
今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(ShinyaYamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。 CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說...

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