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Verastem胰臟癌新藥第二線反應率達50%！專攻KRAS G12D突變患者
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創笙赴日鏈結生醫聚落！與StratoImmune推共同臨床試驗、對接大和募資資源

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FDA推罕病藥物審查新倡議 強化審查一致性與患者參與

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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 外泌體新藥

艾萬霖外泌體新藥開發加速 攜Sartorius提前布局GMP量產製程

2026-10-15/記者 彭梓涵
外泌體近年成為再生醫療與新藥開發熱門領域，但從實驗室研究走向臨床，如何放大生產並維持批次品質一致，是當前外泌體產業化的重要挑戰。艾萬霖生技近期攜手生物製程設備大廠莎多利斯(Sartorius)，從上游細胞培養到下游純化導入可銜接GMP生產的製程設備，目前3D培養的細胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EVs)產出量已較傳統2D培養提升逾5倍，下一階段將朝50公升製程放大，提前為後...
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Gilead Vir 實體腫瘤 TCE 新藥

Gilead近19億美元攜手Vir開發3款實體腫瘤TCE新藥

2026-10-15/記者 吳康瑋
美國時間14日，美國生技公司VirBiotechnology宣布，與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽署合作暨授權協議，Vir將運用自家PRO-XTEN雙重遮蔽技術，為吉立亞開發三款針對實體腫瘤的T細胞銜接器(TCE)候選藥物，交易總值最高近19億美元。Vir今年2月已用同一項技術與安斯泰來(Astellas)簽約，這次是Vir第二度以這項技術與藥廠簽約。根據協議，Vir將負責三款候選藥...
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思必瑞特 凍晶 美妝原料

思必瑞特赴巴黎參加COSMETIC 360 凍晶技術跨足美妝原料領域

2026-10-15/記者 高佳樺
國際香水及化妝品產業創新盛會COSMETIC360於10月14、15日在巴黎羅浮宮登場。專注於精準再生醫學的思必瑞特生技(7790)，宣布以核心BMLT®凍晶技術跨足美妝保養原料，展出化妝品生物活性成分的凍晶保存解決方案，並曝光即將上市的自有美妝品牌「瑞生然™賦活修復凍晶」(R3DN)。 思必瑞特生技表示，本次參與由台灣麗谷產業創新聯盟(TaiwanBeautyValley)籌...
新聞集錦
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10/15《生醫新聞雷達》

2026-10-15/財經中心
櫃買添新兵精華生醫今掛牌工商時報2026/10/15禾榮科攜陽明交大BNCT中心今動土，雙引擎發動，明年業績高飛拚轉盈財訊快報2026/10/14數發部攜手衛福部推數位核銷明年服務831家社福團體經濟日報2026/10/13中山大學與臺大醫院啟動15年長約打造南北醫療合作網絡經濟日報2026/10/12澳洲政府資助1230萬澳元協助6大量子關鍵技術落地，聚焦能源、生物安全等領域國貿署2026/10...
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Zealand Generate AI 肥胖症 新藥

Zealand與Generate簽近12億美元合作！以AI開發肥胖症新藥

2026-10-15/記者 吳康瑋
美國時間13日，丹麥生技公司ZealandPharma宣布，與創投公司FlagshipPioneering旗下的GenerateBiomedicines簽署合作暨授權協議，雙方將運用AI技術，合作開發能同時作用於多個生物標的的多重特異性蛋白質療法，用於治療肥胖症與其他代謝疾病，交易總值最高將近12億美元。雙方初期將先開發兩款新藥，並保有日後再增加一款新藥的選擇權。根據協議，Generate將以自家...
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啟弘 高端 代工 病毒載體

啟弘拚2028年首季申請轉上市！日本訂單助攻、今年製造營收占比朝過半努力

2026-10-14/記者 吳康瑋
今(14)日，啟弘生技(6939)舉辦十週年感恩酒會，董事長阮大同受訪表示，今年營運成長主要來自日本的病毒載體製造委託案，製造營收希望朝占比過半的方向努力。財務長廖秋坤則表示，公司規劃爭取於2028年第一季送件申請轉上市。阮大同進一步說明，製造事業的量體遠大於檢測，若持續成長，占比可望逐步提高，但全年結果仍須待年底才能確定。他也坦言，公司帳面上仍處於虧損。據上半年財報，啟弘營收約9,028萬元，稅...
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個人化疫苗 mRNA CMC CDMO

癌症疫苗離臨床還有多遠？中研院、TBMC、臺大、法信諾、莫德納剖析臺灣產業價值鏈

2026-10-14/記者 彭梓涵
今(14)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心與《環球生技》共同舉辦「從突破到落地—新抗原癌症疫苗的全球里程碑、挑戰與臺灣利基」論壇，邀請中央研究院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華、臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)執行長張幼翔、法信諾生醫總經理張嘉銘、臺大副校長暨臺大醫院腫瘤醫學部醫師楊志新，以及莫德納(Moderna)臺灣總經理劉雯琪，從新抗原疫苗研發、製造、臨床應用到國際合作，探討全球最新...
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羅氏 ALK7 減重藥

羅氏加入ALK7減重藥競爭！最高11.6億美元取得中國Rona藥物授權

2026-10-14/記者 高佳樺
美國時間13日，瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布，與中國生技公司RonaTherapeutics達成總金額最高11.6億美元的全球獨家授權協議，取得一項透過RNA干擾(RNAi)技術靶向ALK7、用於治療肥胖症及代謝疾病的候選藥物。透過此次交易，羅氏也加入葛蘭素史克(GSK)、諾和諾德(NovoNordisk)及ArrowheadPharmaceuticals等藥廠的行列，共同角逐新興ALK7減...
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輝瑞 Enodia 禮來 Sec61 蛋白質降解療法

輝瑞與Enodia簽署逾5億美元合作！跟進禮來布局Sec61蛋白質降解療法

2026-10-14/記者 吳康瑋
美國時間13日，法國生技新創公司EnodiaTherapeutics宣布，與輝瑞(Pfizer)簽署研究合作暨授權協議，雙方將攜手開發能讓致病蛋白質在細胞內遭到降解的Sec61抑制劑，交易總值可望超過5億美元。而禮來(EliLilly)約一週前，才與美國生技公司GateBioscience擴大同類藥物的合作，如今輝瑞也跟進投入，代表已有兩大藥廠相繼布局這項新興療法。根據協議，Enodia將運用自家...
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BioNTech mRNA 癌症疫苗 頭頸癌 臨床三期 PFS 未達標

開發失利？BioNTech mRNA癌症疫苗頭頸癌臨床三期PFS未達標

2026-10-14/記者 吳康瑋
美國時間13日，德國生技公司BioNTech宣布，旗下mRNA癌症免疫療法BNT113在頭頸癌臨床二/三期試驗Ahead-Merit的臨床三期部分中，未能達成雙主要療效指標之一的無疾病進展存活期(PFS)。不過，試驗並未因此終止，獨立數據監測委員會(IDMC)建議依原計畫繼續評估另一項主要療效指標整體存活期(OS)；只要OS出現統計上的顯著改善，試驗仍可判定為成功。根據BioNTech的說明，Ah...
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Mirum 肝病藥 臨床三期 達標 第3項適應症

Mirum肝病藥臨床三期達標！可望再添第3項適應症

2026-10-14/記者 吳康瑋
美國時間12日，罕見疾病藥廠MirumPharmaceuticals宣布，旗下藥物Livmarli在臨床三期試驗EXPAND中達成主要療效目標，5項次要療效指標也全數達到統計顯著。基於這項結果，Mirum計畫在2027年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大適應症；若獲得核准，Livmarli將取得第3項罕見肝病適應症。Livmarli屬於迴腸膽酸轉運蛋白(IBAT)抑制劑，能阻斷腸道回收膽...
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10/14《生醫新聞雷達》

2026-10-14/財經中心
漢康三大新藥齊臨床國際藥廠簇擁工商時報2026/10/14承業醫獲銀行團26.4億元聯貸支持，長照園區拚2029年啟用財訊快報2026/10/13松瑞藥第三條生產線產能陸續開出，營運成長動能強勁財訊快報2026/10/13中裕新藥兩項研究獲選IDWeek2026發表，聚焦長效HIV抗體抗藥性與安全性財訊快報2026/10/14劍指腦傷、中風與腦霧！清大揭開「異野漆樹苷」神經修復雙重機制科技新報20...

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