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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
FDA核准武田Livtencity 成首項移植手術後CMV感染耐藥性療法
2021-11-24 / 記者 吳培安
美國時間24日，FDA宣布批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)所開發的分子藥物Livtencity(maribavir)，用於體重35公斤以上的12歲以上青少年及成人患者，治療器官/幹細胞移植手術後，受到對現有抗病毒療法具耐藥性的巨細胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染疾病，這也是FDA在此適應症上批准的第一項藥物。 Livtencity的機制是透過抑制人類C...
雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」 獲TFDA、CE認證
2021-11-24 / 記者 吳培安
今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。骨髓抹片的判讀在傳統中僅能由經過長久時間訓練的醫檢師、醫師憑著肉眼人工閱片，但單片骨髓抹片就需計數500顆血球分類，不僅耗時，且細胞計數區域及影像無法存檔紀錄，因此成為血液疾病臨床診斷與教學研究的痛點。臺大醫院吳明賢院長於致詞...
石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院
2021-11-23 / 記者 吳培安
近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...
科技部攜成大共辦智慧照護醫療創新論壇 展智慧醫療成果
2021-11-22 / 記者 吳培安
今(22)日，由成功大學前瞻醫療器材科技中心(MDIC)、科技部人工智慧生技醫療創新研究中心(AIBMRC)、成大醫院臨床創新研發中心共同籌備之「2021未來照護與經濟發展國際論壇—智慧照護與新常態下的醫療創新」舉辦開幕式，展開一連四天的活動。 活動首先由成功大學蘇慧貞校長致詞。蘇慧貞表示，期待藉由本次會議幫助參與者準確掌握未來醫療趨勢，了解如何運用最先進的技術建立健康照護網絡，促進以...
Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市
2021-11-22 / 記者 吳培安
美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。 倘若此療法能確實...
國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療 實證數據加速臨床開發
2021-11-18 / 記者 吳培安
今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。 衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...
劉如謙老手新創 Chroma 表觀遺傳編輯平台A輪募1.25億美元
2021-11-18 / 記者 吳培安
由加州大學舊金山分校(UCSF)LukeGilbert、布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)等多位表觀遺傳編輯、基因編輯及細胞療法知名專家共同創立的老手新創公司ChromaMedicine，於美國時間17日宣布，成功在A輪募得1.25億美元。這筆資金將支持其具備同時調控多個基因表現潛力的表觀遺傳學編輯平台，在小鼠體內進行概念驗證，並建立生產量能，但Chroma尚未透露將攻入哪些疾病領域。此次募資...
科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼
2021-11-17 / 記者 吳培安
今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。 高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...
CRISPR、ViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床
2021-11-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...
胰島素發現屆百年！WHO籲重視中低國家胰島素價格過高、分配不均挑戰
2021-11-16 / 記者 吳培安
2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(humaninsulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。 胰島素的發現，它使得過去被認為是絕症的第一型糖尿病(T...
亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期刊
2021-11-15 / 記者 吳培安
今(15)日，亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作，耗時六年時間，開發出一種可以將鉑類抗癌藥物(platinum-baseddrug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現，此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效，同時大幅抑制腫瘤增生，降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》當中。 熊佩韋表示，腫瘤組織是一個複...
《Nature》子刊「2020年最頂尖20名轉譯研究者」出爐！
2021-11-15 / 記者 吳培安
美國時間9日，知名學術期刊《NatureBiotechnology》公布「2020年度最頂尖20名(組)轉譯研究者」(Top20translationalresearchers)名單，其中以CRISPR基因編輯應用聞名、麻省理工學院(MIT)生物工程科學家張鋒(FengZhang)，他以高達34項於歐美獲授權的發明專利拿下榜首。 這項名單是以研究者在前一年度於歐洲、美國獲得授權的發明專利數目，前5...
