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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案 今年會期送立法院
2022-01-13 / 記者 吳培安
臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。 「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...
《Cell》基因編輯再掀革命?! 劉如謙開發更安全「類病毒載體」
2022-01-13 / 記者 吳培安
美國時間11日，麻省理工學院(MIT)臺裔科學家劉如謙(DavidLiu)領導的團隊，在頂尖學術期刊《Cell》，發表其開發的「工程化無DNA類病毒顆粒」(engineeredDNA-freevirus-likeparticles,eVLP)，能夠將鹼基編輯或Cas9核糖核蛋白輸送到生物體內，目前已在小鼠疾病模型中，分別驗證了其在修復遺傳性失明、以及降低PCSK9濃度的功能，且脫靶效應極低、安全...
CDMO不斷擴張！韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法
2022-01-12 / 記者 吳培安
昨(11)日，韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元，透過美國子公司SKPharmteco入股賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)，加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁DongSoonLee表示，這將幫助SKPharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。 CBM在2021年11月時，宣布將在位於...
《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞 跨足心衰竭創新治療
2022-01-10 / 記者 吳培安
近(7)日，全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊，在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略，不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者，而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中，在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞，攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts)，並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。 本研究資深作...
打擊心房顫動！臺大醫、敦捷光電手機App測心律不整獲衛福部許可
2022-01-10 / 記者 吳培安
今(10)日，臺大醫院發表新竹臺大分院、敦捷光電合作，以手機鏡頭以及光體積變化描記圖法(Photoplethysmography,PPG)技術，開發出心律不整App「愛心鏡RhythmCam」，為全臺首款利用PPG技術、且獲得衛生福利部許可的心房顫動篩檢手機App，供一般民眾自行篩檢心律不整。 臺大醫院表示，愛心鏡RhythmCam可和與雲端平台結合，目的是透過手機的普遍性，讓每個人都可以隨時容易...
安進逾19億美元結盟機器學習新創Generate Bio 進軍多款蛋白質療法
2022-01-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，安進(Amgen)宣布以共計超過19億美元的合作金，與美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering旗下機器學習蛋白藥研發新創GenerateBiomedicines達成合作，鎖定5項臨床目標研發蛋白質療法，並參與Generate未來的募資。 在此協議之下，安進將支付GenerateBio5千萬美元的前期金(upfront)，每個研發項目也各包含了3.7億美元的里程碑金，及...
《Nature》腸內菌干擾常用血糖藥作用?! 美研究揭新酵素作用機制
2022-01-06 / 記者 吳培安
微生物影響健康無所不在！美國普林斯頓大學(PrincetonUniversity)研究團隊新發現一類由腸道細菌產生的Maks酵素，可能會和第二型糖尿病患者經常使用的口服降血糖藥acarbose交互作用，進而影響到藥效。這項研究刊登在2021年12月的《Nature》。 Acarbose是一項行之有年的常用糖尿病處方藥，它藉由抑制人體內負責分解碳水化合物的酵素，延緩葡萄糖在腸道的吸收，進而幫助患者控...
中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期 攻慢性阻塞性肺病
2022-01-05 / 記者 吳培安
今(5)日，中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作，啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗，預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗，這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...
美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床
2022-01-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布，已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議，將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct)，授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計，源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer，他正是...
《Science》子刊：瑞士發現抑制T細胞延命新機制！
2021-12-30 / 記者 吳培安
我們能維持多久的健康，取決於T細胞能夠存活多久，但是隨著歲數增長，身體能夠製造的T細胞會漸漸變少。近(22)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)研究團隊發現一條過去未知的新訊息途徑，能夠抑制T細胞的死亡。研究團隊表示，這項發現有望提供一種新的方式，來控制T細胞的活動。這項成果發表在《ScienceSignaling》。 此研究是由巴塞爾大學科學運算中心(sciCORE)Jea...
年底生醫併購震撼彈?! 三星集團傳以420億天價收購百健
2021-12-30 / 記者 吳培安
新一代生物藥巨獸即將誕生？昨(29)日，《韓國經濟日報》報導，三星集團(Samsung)正在與百健藥廠(Biogen)洽談高達420億美元的併購案。消息當日下午，百健股價即大漲11%，從每股235美元來到262.4美元，不過百健公司發言人尚未對此證實說法。 三星生物製藥(SamsungBiologics)執行長JohnRim，早先在11月時，就曾在外媒《FiercePharma》訪談表示，三星生物...
