記者吳培安

石橋を叩いて渡る

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷

2023-03-29 / 記者吳培安

美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...

類器官胸腺 T細胞免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型重現專一性T細胞發育

2023-03-28 / 記者吳培安

近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...

台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26 / 記者吳培安

昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...

標靶療法皮膚癌 Incyte PD-1

與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准

2023-03-23 / 記者吳培安

美國時間22日，Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後，終於以單臂試驗闖關成功。此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...

細胞治療再生醫學病毒載體 CDMO 啟弘帝人阮大同

啓弘病毒載體CDMO進軍日本攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落

2023-03-23 / 記者吳培安

今(23)日，日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中，宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939)，以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...

人物盧彥伸乳癌癌症治療標靶治療諾華

挑戰治療標準指引！臺大醫院指標性研究助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23 / 記者吳培安

去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中，來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師，在歐美乳癌研究專家的注目之下，發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」，挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引，為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學，闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌，包括出現了「器官轉移危急症...

拜爾國際科研用抗體圖爾思 ABclonal

拜爾國際生醫年會登場推全球首創科研抗體訂閱服務

2023-03-22 / 記者吳培安

圖爾思生技旗下拜爾國際(BioAb)於上週末甫落幕的「第37屆生物醫學聯合學術年會」中，展出其與國際研發大廠ABclonal攜手推出、全球首創的抗體訂閱服務。拜爾國際創辦人楊志偉表示，該方案推出短短3個月，用戶已突破150人，此次在展場更推出第二波「抗體訂閱服務2.0」，吸引許多參與者駐足交流。楊志偉表示，這項全球首創的抗體訂閱服務，能幫助科學家解決研究過程中選擇抗體與高成本負擔的痛點，且用戶在訂...

罕見疾病 FDA CBER 基因療法臨床試驗生物標誌

基因療法有望加速批准！CBER主任Peter Marks：鼓勵生物標誌作為替代指標

2023-03-22 / 記者吳培安

美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在近期舉辦的肌肉失養症協會(MDA)臨床及科學會議中表示，FDA將針對較為嚴重疾病患者的基因療法，鼓勵使用生物標誌物(biomarkers)作為基因療法臨床試驗中的替代生物性指標，以加速這些療法的批准、讓患者能盡速取得。加速批准途徑是FDA過去主要使用在藥物或療法上，鎖定罕見疾病或患者群體較...

流感新藥研發太景生技健康元中國市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元簽約金達2千萬人民幣

2023-03-22 / 記者吳培安

今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...

基龍米克斯核酸胜肽疫苗佐劑 CDMO

基米2022年EPS 1.15元擴增資本支出擬配發股利0.3元

2023-03-15 / 記者吳培安

今(15)日，致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後每股盈餘(EPS)為1.15元，並決議配發股利0.3元。基米表示，受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升，以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻，帶動基米去年合併營收4.19億元，年增7.45%。獲利部分，因投入GMP廠建置，以及擴大籌組研發團隊等相關費用...

POCT PCR 婦女健康淋病披衣菌陰道滴蟲性傳染病性傳播感染症定點照護

掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

2023-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...