記者吳培安

石橋を叩いて渡る

哈佛醫學院兒科醫生游維文開發罕病基因藥物有成

2025-05-08 / 記者吳培安

4月18日，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他領銜開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。撰文/吳培安游維文(TimothyW.Yu)是神經遺...

產業姜至剛

食藥署新署長姜至剛，身兼腎臟科醫師、藥理與毒理學教授和法律碩士，被譽為臺灣繼林杰樑醫師後，下一位食品安全與毒理領域的發言人。面對藥品、醫材等生技醫療業態，姜至剛則期許自己成為一位積極溝通、有溫度的署長，在公私攜手協力之下，守護國人安全的同時，能帶領產業朝著強化藥品供應鏈韌性、加速創新療法研發、醫材法規接軌國際等目標前進。撰文/吳培安今年2月底，衛福部食品藥物管理署(簡稱食藥署)正式宣布新任署長，由...

產業黃濟鴻

生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座

2025-05-08 / 記者吳培安

2024年，興櫃再生醫療企業和迅(6986)憑藉CDMO的業績，不僅交出稅前利益達1.614億元、EPS3.2元的亮眼績效，更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資；其用於心血管疾病治療的異體細胞新藥，也陸續獲准在臺灣、美國啟動臨床試驗，證明研發/營運雙軌策略已步上軌道，即使是未取得藥證的公司也能獲利。撰文/吳培安前有《特管辦法》開路、後有「再生雙法」接力，加上外泌體法規鬆綁，臺灣...

封面故事印度生醫

印度CGT表現亮眼！快速閱覽批准產品、法規演進

2025-05-08 / 記者吳培安

印度的細胞與基因療法(CGT)正在快速崛起，從2007年逐步建立法規迄今，不僅建立了再生醫療的研發監管框架，也批准了12項CGT產品，其中還包含了首項從研發到上市、全程在印度完成的CAR-T產品，價格只要現有CAR-T的十分之一，實現了先進療法也能低價化、讓更患者更付得起的願景。撰文/吳培安印度的細胞與基因療法(CGT)，正在過去10年間快速崛起！在亞洲各國中，印度一直被視為全球臨床試驗的大國，它...

陳長謙化學生物

奉獻臺灣學術30年！國際化學權威、中研院陳長謙院士享年89歲

2025-05-07 / 記者吳培安

昨(6)日晚間，中研院發布國際知名化學家、中研院前學術副院長陳長謙院士於5日逝世，享壽89歲。廖俊智院長表示，陳院士是奠定中研院學術行政制度的關鍵人物，其不僅在學術成就卓越，亦畢生奉獻於科學研究與教育，為臺灣科學發展奠定堅實的基礎。陳長謙的研究範疇既深且廣，他以「粒腺體的細胞色素c氧化酶」、「嗜甲烷菌中的微粒型甲烷單加氧酶(pMMO)」此二標竿系統的突破性研究，聞名國際。他率先採用創新的光譜學...

川普關稅在地製造藥品政策

川普新命令！簡化審查、加速藥品在地生產突擊檢查海外廠

2025-05-06 / 記者吳培安

美國時間5日，川普簽署一份行政命令，旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間，鼓勵藥品在美國製造，同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度，其中也包括對在美國取證的海外工廠，從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露，將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。此次川普簽署的行政命令，將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作，為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持，來減少批准美國製...

陳俊安漸凍症 ALS RNA iPS

中研院發現漸凍症潛力治療策略！調控RNA延緩運動神經退化

2025-05-06 / 記者吳培安

近日，中研院分子生物學研究所陳俊安研究員團隊發表在漸凍症(肌萎縮性脊髓側索硬化症，ALS)的最新研究成果，他們發現透過調控RNA上的化學標記──m6A，能有效延緩漸凍症小鼠的運動神經細胞退化，改善運動能力、延長壽命，有望為ALS的治療和早期診斷開闢新契機。這項研究成果已於2025年4月30日，獲刊於國際知名學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)。在這項研究中，團隊發現在...

高齡生育精神疾病基因體

國衛院全基因體定序首揭高齡父親增子代精神病風險

2025-05-05 / 記者吳培安

今(5)日，國衛院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心發表最新研究指出，利用全基因體定序探討父親生育年齡之影響，證實較晚的生育年齡確實可能影響子代精神健康，精神疾病發病也越早。這項研究成果發表在國際知名學術期刊《MolecularPsychiatry》。國衛院指出，這個研究是全世界第一個利用全基因體定序家族資料，量化分析證實父親較晚的生育年齡可能影響子代精神健康，而新生突變在父親生育年齡與子代精神健康...

再生醫療 PLT 外泌體醫學美容皮膚科金峰獎

思必瑞特獲金峰獎雙料大獎春季皮膚科醫學年會展育髮新成果

2025-05-05 / 記者吳培安

5月3、4日，2025年臺灣皮膚科醫學會春季學術討論會(AMWCAsia-TDAC2025)於台北國際會議中心舉辦，思必瑞特生技(7790)也於會中以生物鑄造廠(Biofoundry™)為概念，展出高濃度血小板凍晶(PLT)與全新血小板衍生外泌體凍晶製備服務；此外，思必瑞特生技也宣布，近日獲得國內指標性獎項「金峰獎」，並獲頒「十大傑出商品」與「十大傑出創業楷模」兩項大獎。臺灣皮膚科醫...

MASH MAFLD 代謝脂肪肝腸道微生物

《Science》腸道真菌逆轉小鼠MASH！可望成治療新策略

2025-05-02 / 記者吳培安

昨(1)日，中國北京大學研究團隊發表腸道微生物的最新研究，指出腸道中一種鐮孢菌屬的真菌Fusariumfoetens，在小鼠實驗中證實可改善代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)症狀，為這種慢性代謝肝病提供創新治療策略。這項研究刊登在知名學術期刊《Science》。在這項研究中，團隊利用能夠模擬腸道環境、稱為真菌分離晶片(FiChips)的培養平台，克服了腸道真菌體外培養不易的挑戰，並系統性地從...

關稅火線本土供應鏈檢驗培養基先進醫藥 CGT

蔡岳廷：本土供應鏈不完整，生技產業發展就會受限！

2025-04-30 / 記者吳培安

關稅政策越動盪，越是凸顯本土產業供應鏈的重要性！聚焦串聯臺灣生技醫藥產業生態鏈的準興櫃公司啟新生技，董事長暨總經理蔡岳廷認為，生技產業短期內的立即性衝擊可能較小，但也是一個重新檢視、評估風險的契機。蔡岳廷認為，雖然臺灣目前還沒有大動作調整關稅，但中美貿易戰和懲罰性關稅在全球衍生的交互作用，仍不容小覷。特別是在美國製造的產品，或是原物料來自中國的美國產品，其生產成本和價格都會提升。在這波「大浪...

醫療科技多汗症 FDA 臺灣醫用電子

抑制手腳多汗症！臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准

2025-04-30 / 記者吳培安

近(28)日，臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(TaiwanMedicalElectronics)宣布，其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證，適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。臺灣醫用電子表示，STOPWET是臺灣首款通過美國FDA認證的離子導入醫材，現已同步啟動國內醫材取證...