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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
內憂外患夾擊 攜手打群架 併購、選題、留才均是課題
2021-09-03 / 記者 李林璦
政府修訂新版「生技醫藥及精準健康發展條例」，期盼未來10年生技製藥業能成為第二座護國神山，但實際走訪各家廠商後，發現目前尚存在多項挑戰阻擋，不僅在內，面對健保藥價天花板、資金市場的不友善，對外，也面臨中國的競爭，與國際化的困境；目前臺灣各廠均努力建立橫向、縱向聯盟，期盼透過專業分工，攜手打入國際市場。撰文/李林璦疫情下，臺灣廠商對外委託研發及生產代工(CDMO)的需求反而轉往國內，台耀、友華、祥翊...
串聯、併購、投資 形成生醫大聯大艦隊
2021-09-03 / 記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所發布《2021台灣生醫併購白皮書》，指出今年前4個月為止，交易金額就已達到87億元，遠超去年全年50億元。關注生醫製藥業的熱度持續上升，積極地橫向與縱向合作，串聯、併購、投資等策略形成生醫大聯大艦隊，已然成為臺廠在背腹受敵下的救命繩索。撰文/李林璦疫情的動盪，供應鏈板塊的變動，讓產業內與跨產業間的合作交易，成為幫助生技製藥產業熬過前景未明的關鍵。在《2020生技產業白皮書》中寫...
臺灣製藥業 「疫」起打群架
2021-09-03 / 記者 李林璦
一場新冠疫情襲捲而來，醫藥供應鏈大風吹，各國關注起生技、製藥產業在地化生產，政策上升至國安危機！不過，臺灣生技製藥產業，無論新藥、原料藥、學名藥到CDMO廠，長期受限市場、藥價、法規多重擠壓，疫後「內憂外患」挑戰將更趨嚴苛！臺灣生技製藥產業究竟如何趁勢突圍，找到前進國際的入場券？本刊實地走訪10家臺灣藥業，看看他們的轉型策略，是否真能見真章！？許多對外委託研發及生產代工(CDMO)的需求也轉...
北科大攜手北醫大創聯合研發中心 孵育智慧醫療、創新醫材新創
2021-09-03 / 記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
英國牛津研究：AI新冠篩查 比快篩快16分鐘 提升靈敏度31%
2021-09-03 / 記者 李林璦
近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...
作夢時也在清除腦中廢物！？《Cell》子刊：快速動眼期 大腦血流量增加
2021-09-02 / 記者 李林璦
美國時間25日，日本筑波大學(UniversityofTsukuba)的研究發現，在快速動眼期睡眠(rapideyemovement,REM)時，小鼠腦部的微血管血流量增加，對於氧氣、營養的輸送和廢物的清除很重要，更進一步發現此機制與腺苷酸A2A受體(adenosineA2Areceptor)有關，未來有望了解睡眠與神經退化性疾病的關聯。該研究發表於《CellReports》。 快速動眼期睡眠也稱...
2021 BTC總體建議 閻雲：推國產創新醫藥品優先審查、納入給付 促健康數據商轉應用
2021-09-01 / 記者 李林璦
今(1)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)經過三天的熱烈討論後，閉幕式由BTC委員代表閻雲總結總體觀察與建議，分為四大主題提出建議，包含完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新以及強化國際連結，期盼從人才、法規、資金改革，更提出國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促健康數據商轉應用、策略聯盟導引海內外資金挹注等應對解方。 完善生態系：人才、法規改革推國產創新醫藥產品優先審...
吳明賢：建構智慧醫療產業生態系五大挑戰 數據商用法規、提升醫療端參與誘因
2021-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)首日，特別邀請到台大醫院院長吳明賢，以「臺灣醫療數位轉型及精準健康創新的挑戰與機會」為題，指出若要成就精準醫學必須納入人體微生物相(microbiota)，以及建構臺灣智慧醫療產業生態系還有五大挑戰，包含：法規、誘因、臨床驗證及市場定位。 吳明賢表示，新冠肺炎(COVID-19)啟動了這一波數位轉型，帶來巨大挑戰也有無限機會。他並指出，...
新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣 開盤最高54元
2021-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣，開盤股價最高衝上54元，該公司為全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFDA已於7月送件。 新穎生醫成立2014年6月，除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術...
膽管癌精準治療突破！ 首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准
2021-08-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。 同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗
2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法
2021-08-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
