記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

資策會舉辦專家座談資誠說明全球創新支付制度加速CGT、數位醫療在臺落地

2024-09-24 / 記者李林璦

近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)與資策會科法所在細胞與基因療法(CGT)、數位治療上，共同彙整並介紹各國的創新給付制度，期望借鏡參酌國際制度，向各界提出可推行措施。資誠團隊表示，在細胞與基因療法中，英國透過平行審查機制──《創新許可與准入途徑》(ILAP...

資策會資誠支付健保商保保險

先進醫療產品創新支付有賴健保、商保與多元財源合作！專家提差異化部分負擔、重視預防保健

2024-09-23 / 記者李林璦

近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，邀集台灣精準醫療產業發展協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)監事鄧居義、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政大風險管理與保險學系主任蔡政憲、清華大學計量財務金融學系副教...

肥胖大腦神經元

《Nature》找到肥胖元兇！大腦食慾神經元受困沉積物

2024-09-23 / 記者李林璦

美國時間18日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)研究團隊在小鼠研究中發現，大腦中控制食慾和代謝的神經元沉積黏性物質時，會阻止神經元感知胰島素，造成代謝紊亂，造成糖尿病和肥胖，而一種神經纖維化小分子抑制劑有望抑制黏性物質的產生，讓體重減輕、改善血糖控制。該研究發表於《Nature》。當人體出現胰島素阻抗時，可能成為第二型糖尿病與肥胖等代謝疾病，研究人員進一步研究胰島...

瑩碩永信 Carlsbad 心血管

瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場

2024-09-20 / 記者李林璦

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約，雙方將共同進攻美國學名藥市場，搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約，瑩碩將負責藥物的處方開發，CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售，雙方將共同分擔開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。此外，本次合作...

資誠 PwC 疫苗新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19 / 記者李林璦

M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向走過新冠肺炎(COVI...

英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...

諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...

晟德寶濟藥業歐加隆授權生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13 / 記者李林璦

昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13 / 記者李林璦

在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...

資誠高齡長照

資誠論壇：高齡化、少子化衝擊！私校、寵物、智慧導入長照產業生態系

2024-09-12 / 記者李林璦

今(12)日，第五屆臺北國際照顧博覽會盛大開幕，會中由侒可創新長照(AnKeCare)主辦，資誠(PwCTaiwan)協辦的「2024照顧產業經營管理論壇」，邀請到衛生福利部長期照顧司(長照司)司長祝健芳、學者專家、高齡產業經營者以及企業代表，共同探討高齡化產業發展趨勢與分享住宿機構的創新發展案例。祝健芳致詞指出，長期照顧十年計畫2.0政策已有成果，除照顧服務的新申請及使用人數持續提升，照護資源...

口腔癌醫材快篩

世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可

2024-09-12 / 記者李林璦

日前(8月26日)，世延生醫宣布，其開發的口腔癌體外檢測試劑獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，進軍新加坡市場，先前已在2020年底取得歐盟CE認證，目前已著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局。世延生醫指出，EarlyFound®MMP-1ELISAKit是全球首創標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式口腔癌檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1(基...

博錸生技精準醫療基因檢測

博錸生技攜手Biomédica Brazil 癌症基因檢測攻巴西

2024-09-12 / 記者李林璦

今(12)日，博錸生技(6572)宣布，與巴西BiomédicaEquipamentoseSuprimentosHospitalaresLtda.建立戰略合作關係，博錸的πCode®專利檢測平台及癌症基因變異分子檢測產品，將透過BiomédicaBrazil銷售到巴西境內的醫療中心與檢測機構，提升巴西癌症基因檢測的普及率。博錸指出，次世代基因定序(NGS)...