記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28 / 記者李林璦

今(28)日，祥翊製藥(6676)舉行法說會，董事長吳永連表示，今年將加速「一藥多證」的全球布局，並優化CDMO接單策略，目前已取得8張藥證(ANDA)，6項在美上市，並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場，尚有6項藥品在美、台、中等地審查中，有機會今年取證挹注營收。此外，今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請，加上CDMO業務拓展4個新案，法人預測，今年有望達到單季營收...

默沙東 PAH 肺動脈高壓

默沙東收購有成！瞄準病因根本肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者李林璦

美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。默沙...

Google AI 聿信

Youtube影片訓練AI！ Google發表咳嗽聲檢測肺病AI模型

2024-03-26 / 記者李林璦

近日，Google的科學家開發出，可從呼吸與咳嗽等聲音辨識健康狀態的機器學習工具，名為HealthAcousticRepresentations(HeAR)，這項人工智慧(AI)透過3億多部Youtube影片的聲音進行訓練，未來有望可以被醫生用於診斷新冠肺炎(COVID-19)與肺結核等肺部疾病。該研究發表於預印本平台《arXiv》。用聲音作為疾病的生物標記並非嶄新概念，尤其是在COVID-19...

新銳公司再生醫療

顥晟生醫「誘導型外泌體」重新定義神經退化疾病

2024-03-26 / 記者李林璦

順天醫藥生技與晟德於2022年攜手投資成立顥晟生醫，從國衛院技轉獲得創新的「誘導型外泌體技術」，不僅具有神經再生的潛力，更有望克服法規與量產的瓶頸，2023年顥晟再獲得聖安旗下增進外泌體遞送技術的專屬授權機會。顥晟將以順藥為首，以其「重新定義中風治療」循證模式，一步步孕育出神經退化疾病領域的全球獨角獸。撰文/李林璦順天醫藥生技(6535)是今年以來最受矚目的新藥股，股價在這半年內，從60塊上下急速...

生技剪影醫療科技

歐美放療大師訪臺！虛擬影像、AI輔助盼精準射殺癌細胞

2024-03-26 / 記者李林璦

3月2日，由長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院主辦，華碩、祥碩、捷絡三家廠商力挺的「2024年粒子治療國際研討會」，特別邀請到國際輻射單位與度量委員會(ICRU)主席暨法國知名癌症醫療機構LéonBérard中心放射腫瘤科主任VincentGrégoire，以及馬里蘭大學醫學院(UniversityofMarylandSchoolofMedicine)教授S...

封面故事微生物生技製藥

微菌叢植入治療治rCDI效果達9成？【會員限定，登入可讀，免費註冊】

2024-03-26 / 記者李林璦

腸中自有黃金屋？事實上，嚐糞治病，早在中國東晉時代(西元317~420年)就有紀載「黃龍湯」的出現，可說人類微菌叢植入治療(FMT)的鼻祖。但直到約1,600年後的2013年，才被開始在西方主流醫學中正式被重視。臨床上治療rCDI的可見效果可超過9成，使其近十年來發展扶搖直上。臺灣的長庚、北榮等醫學中心都是箇中翹楚，本刊特別邀請到臺北榮民總醫院醫學研究部轉譯研究科主任暨台灣微菌聯盟理事長吳俊穎、林...

封面故事微生物生技製藥

全球精準醫學「菌菌商機」淘金熱！

2024-03-26 / 記者李林璦

人體的微生物基因體是人類的100多倍，腸道微生物與人體的各種疾病環環相扣，嚐糞真的能夠治百病？臺灣《特管辦法》開放微菌叢植入治療(FMT)，開啟FMT治療元年，也同步推動臺灣人專屬微生物相庫建構，政府更將在今年啟動「微生物中綱計劃」！從精準醫學、精準健康邁向精準營養，主宰人體的關鍵――微生物，處處掀起「菌菌商機」淘金熱，「菌菌商機」黃金時代來臨下，該如何掌握先機？臺灣又有哪些公司已經搶進賽道？是否...

泰宗肝癌

泰宗營收創新高將登APASL發表B肝肝癌術後追蹤最新臨床數據

2024-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年財務報告與盈餘分派案。泰宗宣布，2023年合併營收9.69億元，創歷史新高，年增20.84%，主要受惠於關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管等主力產品銷售。2023年營業毛利4,8億元、營業利益2,233萬元、稅後淨利1,857萬元，較前一年度分別成長7.06%、減少11.75%、成長1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。...

嬌生國邑肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者李林璦

美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎臺大醫院 StephenBakker

荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大長期臨床追蹤雙驗證！新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24 / 記者李林璦

今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病...

教育部創新創業教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫創友會

「斜槓化學家」徐丞志創雷文虎克瞄準腸道菌攻代謝疾病

2024-03-23 / 記者李林璦

今(23)日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及臺北醫學大學跨領域學院共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合」，特別邀請到雷文虎克生物技術創辦人暨執行長徐丞志分享，從致力於人才培育的臺大教授走到新創公司的甘苦談，以創業的經驗勉勵莘莘學子突破與創新。同時，也邀請到5位專家到場暢談生醫新創的挑戰與解方，讓新創能與業師相互交流經驗與拓展人脈，...

默沙東 Keytruda PD-1

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫！一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者李林璦

美國時間21日，默沙東(MSD)宣布，其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療，轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗，與化療對照組相比，患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據，完整數據分析正在進行...