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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
挑戰嬌生、武田！Blueprint 4.65億美元收購Lengo 攻EGFR外顯子20突變市場
2021-11-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，BlueprintMedicinesCorporation宣布，以共4.65億美元收購精準癌症療法公司LengoTherapeutics，該公司正在研發靶向表皮生長因子受體(EGFR)基因外顯子20(exon20)插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)療法LNG-451。Blueprint認為，這項藥物有望比嬌生(Johnson&Johnson)、武田(TakedaPharm...
預防醫學領航者！ 盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO 2022年公發
2021-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日，盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約，正式展開IPO上市櫃計畫，邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心，華人生物基因資料庫應用平台為基礎，組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局，開展醫檢合一的全人健康照護公司，精準健康預計將於2022年公開發行。 精準健康成立於2017年，於2019年收購國內老字號的哈佛健診，在2020年...
全新機制！《Science》子刊：新冠藥靶向病毒RNA結構
2021-11-29 / 記者 李林璦
近(26)日，杜克大學(DukeUniversity)化學系教授AmandaHargrove發現了一種小分子，可以與新冠病毒的RNA摺疊結構結合，並阻止病毒複製能力。這是一個全新的靶向病毒RNA機制，該研究發表於《ScienceAdvances》。 大多數的抗新冠藥物，包含Veklury(remdesivir,瑞德西韋)、Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)、Paxlovid(...
藥華藥PV新藥美國上市 有望成銷售破10億美元明星新藥
2021-11-26 / 記者 李林璦
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於11月12日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV)，藥華藥於今(26)日，舉辦感恩慶祝典禮，邀請到台灣生技產業相關之產官學界代表人物，包含前經濟部部長經建會主委尹啟銘、前財政部常務次長兼行政院開發基金執行秘書張秀蓮、國發基金執行秘書蘇來守、衛福部健保署署長李伯璋、經濟部工業局局長呂...
打造全台最大細胞CDMO！ 樂迦攜手第一金證券簽上市櫃輔導契約 2022年Q1公發
2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日，樂迦再生科技股份有限公司與第一金證券股份有限公司完成上市(櫃)輔導簽約儀式。樂迦董事長何弘能表示，再生醫療領域的重要關鍵，取決於頂尖技術人才的效力，因此對於人才培養與照顧將是公司的最大戰略，期盼通過申請戰略新板，能夠招募更多志同道合的夥伴，一起建構台灣最大細胞CDMO事業！ 樂迦預計於2022年上半年第一階段股票公開發行，並向櫃買中心申請興櫃戰略新板。何董事長表示，配合政府積極打造接...
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輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件
2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...
藥械合一攻肺高壓市場！ 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃
2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日，國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼：國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司，以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療，將現行吸入治療做突破性改善，提升患者生活品質，並規劃明年第一季登錄興櫃，輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士，於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥，聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權，為經營瑩碩、...
FDA首批罕見癌症新藥 Aadi Bioscience mTOR抑制劑完全反應率達39%
2021-11-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，AadiBioscience宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准，其mTOR抑制劑的創新癌症療法Fyarro，用於治療局部晚期、不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤(Perivascularepithelialcelltumor,PEComa)，該療法是這種罕見癌症的首個療法，消息一出，AadiBioscience股價在盤前大漲25%以上。 Fyarro在先前曾獲得孤兒藥資格、...
新鈺生技榮獲「職業安全衛生優良單位五星獎」 成首家獲獎生技公司
2021-11-23 / 記者 李林璦
今(23)日，新鈺生技(CORUM)榮獲優良單位五星獎之殊榮，表彰近三年努力推動並落實職業安全的成果，是自該獎項設立來，首家獲獎的生技公司，透過成立職業安全衛生專責單位、設置專責人員，推動全面性的管理制度，新鈺生技取得ISO45001、ISO14001以及ISO9001多重認證，使公司職業安全衛生的保護網更加完善，打造友善職場環境。 新鈺生技為全球化妝品、個人護理、家用品和製藥業的原料研發製造商，...
新穎生醫糖尿腎病檢測 明年以「學術研究專用」進攻美國市場
2021-11-23 / 記者 李林璦
今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)...
GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法
2021-11-23 / 記者 李林璦
英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
闖愛滋市場踢鐵板！默沙東安全性疑慮 中止愛滋新藥2期臨床
2021-11-22 / 記者 李林璦
默沙東(MSD)在10月底才公布兩項愛滋病臨床3期試驗皆達終點的喜訊，馬上就踢到鐵板。美國時間19日，默沙東宣布將終止其治療愛滋病病毒HIV-1療法MK-8507與islatravir聯合治療的臨床試驗，由於在臨床2期試驗數據中發現，患者的淋巴細胞與CD4+T細胞數量下降，有可能會增加患者的感染率，具有安全性疑慮。 默沙東公布的臨床2期試驗名為IMAGINE-DR，是一項隨機、雙盲、對照組、劑量不...
