記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

近50億美元交易遭棄！ BMS返還Dragonfly IL-12免疫療法

2023-02-07 / 記者李林璦

美國時間6日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，放棄2020年以4.75億美元預付款與DragonflyTherapeutics合作開發的IL-12免疫療法DF6002，該療法目前正在進行與BMS明星癌藥Opdivo聯用治療實體癌患者的臨床1/2期試驗。先前曾估計該筆交易加上里程碑金、權利金總額上看近50億美元。在今年2月2日BMS的第四季財報中，就已經將該IL-...

Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04 / 記者李林璦

前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...

新穎生醫腎臟病糖尿病腎病腎移植中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展拓腎移植商機搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者李林璦

今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

細胞顯微鏡耶魯大學

肉眼就能看清細胞！耶魯科學家「創新成像技術」讓細胞膨脹8千倍

2023-02-02 / 記者李林璦

近日，耶魯大學(YaleUniversity)細胞生物學家JoergBewersdorf和OnsM'Saad發明一項名為UnclearingMicroscopy的技術，可以讓細胞體積膨脹超過8000倍，染色後，只要肉眼就可以直接觀察細胞型態、細胞核與細胞質，若使用普通光學顯微鏡甚至能看到粒線體皺褶。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員首先將樣本浸泡在含有小分...

渡渡鳥基因編輯募資合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」！ Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01 / 記者李林璦

美國時間1月31日，由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立，專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布，完成1.5億美元的B輪募資，計劃建立禽類基因體團隊，目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投，並獲Bre...

Menarini 乳腺癌內分泌療法 SERD

20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

2023-01-31 / 記者李林璦

美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...

北醫生醫加速器比翼加速器新創市場導入

新創「投資報酬率」成納入保險關鍵！

2023-01-30 / 記者李林璦

今(30)日，臺北醫學大學生醫加速器(TMUBioMedAccelerator)舉辦首場「市場導入策略工作坊」，詳細說明其與比翼生醫加速器(BEAccelerator)合作舉辦的TMUXBE計畫將如何幫助新創進入國際市場，邀請到北醫人體研究處人研長宋賢穎、北醫數據處數據長許明暉分享北醫豐富的臨床試驗資源，以及美國醫療科技新創公司Aledade的風險投資負責人陳懷平、日本新創INOPASE共同創辦人...

Nature 基因編輯代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30 / 記者李林璦

近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...

LDCT 肺癌 AI MIT 長庚

AI預測未來6年肺癌風險！麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25 / 記者李林璦

近日，麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型，可預測未來6年罹患肺癌的機率，並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證，準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。研究人員指出，該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...

嬌生楊森愛滋病 HIV 疫苗跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者李林璦

美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...

併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元

2023-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...