儲備本土核酸量能外如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

2024-12-06 / 記者吳培安

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...

經濟部戴建丞：借鏡電動車獲利模式臺灣細胞/基因療法攻CDMO

2024-12-04 / 記者李林璦

今(4)日，國家生技研究園區、中華民國製藥發展協會、創笙加速器、環球生技共同舉辦「先進醫療臨床策略、應用及挑戰」研討會，邀請到經濟部產業技術司簡任技正戴建丞、永笙生技執行長李冬陽、沛爾生醫副產務長張碩修，分享臺灣的細胞治療產業發展關鍵策略與實際臨床經驗。經濟部產業技術司簡任技正戴建丞(攝影/李林璦)經濟部戴建丞：借鏡電動車獲利模式臺灣細胞/基因療法供應鏈進化CDMO 經濟部產業技術司簡任技正戴建...

生醫知識庫

全球核酸藥崛起、生物供應鏈重組！臺灣應把握先進研發製造商機

2024-10-31 / 記者吳培安

9月26日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，邀請到中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華、臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊、資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫董事長暨總經理陳佩君，從學界研發、CDMO量產、法規、跨國合作、拓展國際市場等層面，分享趨勢觀察與經驗。撰文/吳...

吉田信介 iPS 日本 CiRA 張郁芬黃士銘游正博陳鈴津

張郁芬、黃士銘：自動化/異體技術助iPSC穩定生產、成本大減！

2024-09-05 / 記者巫芝岳

昨(4)日，在國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦的「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇中，接續上半場針對日本法規臨床現狀的分享後，下半場由昱星生技創辦人暨執行長張郁芬，和百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘，分別介紹了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)篩藥平台，和以異體iPSC衍生之CAR-T進行腫瘤治療的應用，並表示運用自動化技術和從異體生產，皆是有...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會再生醫學鄭乃禎鄭隆賓游正博張至宏

再生醫學全明星陣容！異體角膜移植、非病毒基因修飾、NK實體癌療法、外泌體成果亮眼

2024-07-28 / 記者吳培安

昨(27)日，國科會「超高齡社會精準再生醫學啟航計畫」期中成果發表會於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展期間盛大舉辦，由財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫推動辦公室，帶領7所學研醫單位團隊輪番報告期中成果，並開放技術承接及合作洽詢。其中，臺灣大學、中國醫藥大學、長庚大學以及亞東醫院研究團隊，於會中分享他們在異體細胞治療、基因修飾細胞、外泌體(exosome)等新興再生醫療技術，以及安全性...

不孕症生殖醫學胚胎林俊成羅紫祺婦產科

林口長庚游正博領軍首揭醣脂為胚胎著床關鍵、盼改善人工生殖效能

2024-05-08 / 記者吳培安

今(8)日，林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所及婦產部生殖內分泌科團隊的最新研究發現，人類胚胎幹細胞所衍生的「醣脂」(glycosphingolipids)，會促進母體與胚胎間的溝通與免疫耐受性，可能有助於胚胎著床。這項突破性的成果，可望最快在三年後應用於人工生殖技術、提升效能，嘉惠不孕症病人。林口長庚表示，這項突破性研究成果是國際首次揭露醣脂於母體與胚胎間互動中，可能扮演關鍵的免疫耐受性增強的...

產業張子文

「臺灣抗體之父」張子文免疫功坊 2024兩藥進臨床

2024-01-26 / 記者吳培安

「臺灣抗體之父」張子文在2014年10月創辦免疫功坊，運用其T-E藥物技術平台、長效型脂肪酸束技術平台投入新藥開發，迄今已誕生3項超長效型胜肽藥物、1項融合蛋白產品，並預計在今年第二季啟動臨床試驗。張子文期待，免疫功坊能成功打造出一到多項世界級新藥，「小公司也能做新藥研發夢！」撰文/吳培安臺灣本土藥廠的研發成果，曾有兩次獲得國際注目。第一次是中裕新藥(4147)的愛滋病長效單株抗體藥Trogarz...

張子文抗體藥物複合體 ADC 減重藥減肥糖尿病新藥開發神經內分泌腫瘤肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃

2024-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。張子文表示，免疫功坊的抗體藥...

Xolair omalizumab 張子文氣喘過敏 IgE

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者吳培安

美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

基因定序 NGS 罕見疾病發育遲緩

蔡世峯盼2030年WGS納健保！北榮、長庚基因體定序助罕病、癌症研究

2023-11-12 / 記者巫芝岳

昨(11)日，台基盟生技首次舉辦用戶高峰會，聚焦基因體定序與大數據分析的精準醫學應用，邀請國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯，及包括北榮、林口長庚醫院醫師，分享其使用次世代基因定序(NGS)或第三代定序，在精準醫學和疾病研究的成果。會中多位講者皆強調「全基因體定序(ＷGS)不僅是為了罕見疾病而做，更是精準醫療的基石」，蔡世峯更提出，期望台灣能在2030年達成WGS納入健保的目標。台基盟營運...

環球生技名人錄梁賡義

【影音】Outlook2030：梁賡義｜傳承典範成就一代「大師」

2022-12-02 / 環球生技

【‪生醫名人錄】梁賡義／國家衛生研究院院長傳承典範成就一代「大師」重視人文關懷落實任務導向近5年身為國衛院院長，梁賡義先生一方面為國衛院帶進了社會人文關懷，一方面積極推動落實「任務導向」，尤其費盡心思讓經費穩定、建立體制，為研究人員打造更好的環境，希望讓攸關國家人民健康與福祉的「智庫」，能夠持續成為政府堅如磐石的後盾。梁賡義先生即將於今(2022)年底12月4日屆滿退休，在他退休之前，本刊特別進行...