《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！

2025-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，現任美國史丹佛大學心血管中心主任、中央研究院院士、心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephWu)帶領的研究團隊，利用多種臨床前模型(preclinicalmodels)，揭開mRNA新冠疫苗在少數年輕男性和青少年造成心肌炎、導致心臟損傷，可能與CXCL10和IFN-γ兩種細胞激素有關，並有機會透過抑制這些分子加以預防。該研究刊於《ScienceTranslation...

新聞集錦 FDA 新冠疫苗 COVID 中東沙烏地阿拉伯

向榮攜手日本New Cell Bio 進軍韓國再生醫療市場；FDA終結全民接種新冠疫苗僅限高風險群；MS首個中東生物藥GMP工廠啟用

2025-08-28 / 編輯部

《臺灣》向榮攜手日本NewCellBio進軍韓國再生醫療市場昨(27)日，向榮生醫科技(6794)與日本NewCellBioCo.,Ltd.(NCB)簽署合作協議，攜手進軍韓國再生醫療市場，推廣幹細胞及外泌體相關產品推廣。NCB是一家以幹細胞為基礎的生物公司，總部位於東京，在韓國釜山設有分公司。NCB已與韓國高麗大學醫院建立合作關係，並獲得日本再生醫學協會的認可。而向榮生技擁有全台唯一經美國FD...

mRNA 傳染病 COVID 疫苗川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂

2025-06-02 / 記者吳培安

美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

新聞集錦 Moderna 疫苗 Roche Genentech 分子膠

莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程；羅氏/基因泰克與Orionis達成價值20億美元分子膠新藥協議

2025-05-22 / 編輯部

《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期...

鼻噴新冠肺炎鼻噴疫苗 COVID-19 昱厚

耶大新研究：新冠鼻噴加強劑有搞頭，沒有佐劑也很猛！

2025-05-14 / 記者吳培安

美國時間13日，美國耶魯大學團隊發表有關鼻噴疫苗的最新研究，他們在新冠病毒感染老鼠的實驗中發現，鼻噴疫苗作為加強劑(booster)，即使少了激發免疫力的佐劑，也能在呼吸道產生強力的免疫保護力，在感染第一線就擋下病原體，也說明了鼻噴疫苗在呼吸道疾病防治的優勢。這項研究已發表在《NatureImmunology》。目前國際上擁有鼻噴劑型藥物/疫苗開發技術的新藥公司仍很稀少，但臺灣興櫃生技公司&md...

川普疫苗廣效疫苗流感新冠

HHS擲5億美元研發廣效疫苗！首款鼻噴疫苗拼2029年批准

2025-05-02 / 記者李林璦

美國時間1日，美國衛生及公共服務部(HHS)與國家衛生研究院(NIH)宣布，將投入5億美元開發「廣效疫苗」(universalvaccine)，並將該計劃名為「黃金標準世代」(GenerationGoldStandard)，使用β-丙內酯(beta-propiolactone,BPL)不活化全病毒平台進行廣效疫苗開發，目標研發對多種病毒株有保護作用的疫苗。 HHS表示，首款鼻噴廣效疫苗B...

臨床商化

永笙-KY(4178)REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDA EOP2會議記錄

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 10 發言日期 114/03/28 發言時間 18:44:43發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨本公司代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDAEn...

HHS 23andMe

HHS取消各州120億美金新冠補助；23andMe破產基因個資恐遭出售！？

2025-03-28 / 環球生技

《臺灣》泰宗去年EPS0.36元、擬配息0.35元衝新藥、NGS、LDTs 今(28)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過去(2024)年財務報告及盈餘分配案。泰宗去年合併營收6.67億元、年減31.26%，歸屬母公司稅後淨利2,101萬元、年增13.12%，每股稅後純益(EPS)0.36元。董事會決議配發現金股利0.35元。 https://reurl.cc/4L4a03 《臺灣》臺灣抗體之父...

智新生技澳洲 RNA 新冠肺炎核酸

智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣加速RNA新冠藥物開發

2025-02-18 / 記者李林璦

今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構KirbyInstitute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19)siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。根據協議，澳洲未來醫學研究基金(MedicalResear...

安進塩野義 KRAS

安進KRAS大腸癌聯合療法獲批；ASPR擲3.75億美元攜手塩野義開發新冠預防性投藥

2025-01-17 / 環球生技

《臺灣》東元黃茂雄領軍印度生醫商拓團尋第二座臺灣智慧園區東元集團會長黃茂雄旗下世正開發公司，其首座和印度合作並由臺灣主導的班加羅爾國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)，去年（2024）3月啟用至今，已成為擁有一條龍智慧科技服務的「印度矽谷」。黃茂雄進一步看準印度醫療崛起商機，將於2月23日啟程親自帶團前進印度，除參加印度生技展（Bi...

新冠疫苗 mRNA 專利

BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕

2024-12-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。據了解，該筆資金的7.915億美元將支付給NIH，其中包括20...