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諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥
2025-03-25 / 記者 彭梓涵
為保持在減重領域領先地位，美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與中國聯邦製藥達(UnitedLaboratoriesInternational)成一項全球許可協議。諾和諾德將預付2億美元並提供高達18億美元的里程碑付款，以取得聯邦製藥開發的GLP-1/GIP/GCG三重荷爾蒙促效劑(triple-Gagonist)UBT251的全球獨家權利。 目前，大多數減重治療藥物皆以一種或兩...
臺灣抗體之父張子文免疫功坊 新藥登國際期刊 減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥
2025-03-11 / 記者 李林璦
3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。 免疫功坊董事長暨執行長張子文表示，這對推進此藥物的國際合作將有很大幫助。...
諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%！
2025-03-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日，諾和諾德(NovoNordisk)公布，其下一代減肥藥CagriSema的最新臨床試驗結果，顯示該藥在68週後可使肥胖或超重的第二型糖尿病成年患者減輕體重15.7%，似乎不如先前預測可減輕25%體重，消息一出諾和諾德股價下跌6.3%。與此同時，諾和諾德競爭對手禮來(EliLilly)則宣布，將在中國和新興市場推出其減肥藥Mounjaro。CagriSema這次公布的臨床三期試驗RE...
禮來減肥神藥獲批 首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物
2024-12-23 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(EliLilly)的減重新藥Zepbound(tirzepatide)用於治療肥胖成人中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症候群(Obstructivesleepapnea,OSA)，成為第一個直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。此次FDA批准是基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，總共招收469名非第二型糖尿病成人，其中一項研究招募使用正壓呼吸器(PA...
丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯
2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...
台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗；澳洲政府推國家級10年失智症行動方案；BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止
2024-12-10 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗 今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...
安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億
2024-11-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。 該臨...
SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
2024-11-26 / 記者 黃佳啟
美國時間25日，BiohavenPharmaceutical公布，其藥物taldefgrobepalfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。 試驗結果顯示，接受taldefgrobep治療的SMA患者在48週時的MFM-32運動功能測量中，表現未超過安...
禮來攜中國藥企再拓減重版圖 來凱股價飆升近四成
2024-11-21 / 記者 黃佳啟
今(21)日，禮來(EliLilly)與香港上公司來凱醫藥(Laekna)宣布合作，聯合開發一款實驗性肥胖治療藥物。在此次合作中，禮來將資助來凱醫藥LAE102的開發，並提供資源和專業支持，而來凱醫藥則保留該藥物的全球權利。此消息一出，來凱醫藥股價於20日大漲36.8%。 LAE102屬於一類調節肌肉再生及脂肪分解和儲存能量方面具有關鍵作用的創新藥物。 來凱醫藥指出，研究結果顯示，該藥物可以增加瘦...
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
2024-11-05 / 環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...
百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
2024-11-05 / 記者 黃佳啟
美國時間10月31日，Gubra與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，終止開發3億美元合作案中的減重藥物BI1820237，此次終止藥物不同於目前主流的GLP-1促效劑，其靶向神經胜肽Y第二型受體(NPY2R)，但在臨床一期試驗中導致39%受試者出現腸胃道副作用。 BI1820237是先前百靈佳斥資3億美元與Gubra合作的其中一項藥物，目前，仍有其他三個項目持續進行，包含...
