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輝瑞口服GLP-1減肥藥 因肝損傷停止開發
2025-04-15 / 記者 李林璦
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布，因一名試驗患者出現潛在藥物性肝損傷，雖然在停藥後病情緩解，但將停止實驗性口服減肥藥GLP-1促效劑danuglipron的開發。輝瑞表示，對每日一次的danuglipron研究顯示，1,400名研究受試者的肝酵素升高，其與同類已獲批准的藥物一致，但其中有一名患者出現了肝損傷，在審查danuglipron至今所有臨床數據和監管機構的最新意見後，才決定停止da...
諾和諾德斥10億美元取Lexicon新型減肥藥；一年只需注射6次！FDA批准賽諾菲同類首見血友病療法
2025-03-31 / 編輯部
《臺灣》全球DKD權威大師齊聚AASD在台年會！揭糖尿腎病治療、早篩策略 今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，舉行專家會議，共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 https://reurl.cc/xN90Q1 《臺灣》國內外糖尿...
諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥
2025-03-25 / 記者 彭梓涵
為保持在減重領域領先地位，美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與中國聯邦製藥達(UnitedLaboratoriesInternational)成一項全球許可協議。諾和諾德將預付2億美元並提供高達18億美元的里程碑付款，以取得聯邦製藥開發的GLP-1/GIP/GCG三重荷爾蒙促效劑(triple-Gagonist)UBT251的全球獨家權利。 目前，大多數減重治療藥物皆以一種或兩...
臺灣抗體之父張子文免疫功坊 新藥登國際期刊 減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥
2025-03-11 / 記者 李林璦
3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。 免疫功坊董事長暨執行長張子文表示，這對推進此藥物的國際合作將有很大幫助。...
諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%！
2025-03-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日，諾和諾德(NovoNordisk)公布，其下一代減肥藥CagriSema的最新臨床試驗結果，顯示該藥在68週後可使肥胖或超重的第二型糖尿病成年患者減輕體重15.7%，似乎不如先前預測可減輕25%體重，消息一出諾和諾德股價下跌6.3%。與此同時，諾和諾德競爭對手禮來(EliLilly)則宣布，將在中國和新興市場推出其減肥藥Mounjaro。CagriSema這次公布的臨床三期試驗RE...
禮來減肥神藥獲批 首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物
2024-12-23 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(EliLilly)的減重新藥Zepbound(tirzepatide)用於治療肥胖成人中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症候群(Obstructivesleepapnea,OSA)，成為第一個直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。此次FDA批准是基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，總共招收469名非第二型糖尿病成人，其中一項研究招募使用正壓呼吸器(PA...
丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯
2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...
台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗；澳洲政府推國家級10年失智症行動方案；BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止
2024-12-10 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗 今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...
安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億
2024-11-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。 該臨...
SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
2024-11-26 / 記者 黃佳啟
美國時間25日，BiohavenPharmaceutical公布，其藥物taldefgrobepalfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。 試驗結果顯示，接受taldefgrobep治療的SMA患者在48週時的MFM-32運動功能測量中，表現未超過安...
