FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02 / 編輯部

《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04 / 記者吳培安

今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。安邦生技表示...

Tevimbra 食道鱗狀細胞癌 ESCC 一線療法

百濟神州Tevimbra再獲FDA批准！併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用，作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。此次新適應的批准，是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306，進行隨機、安慰劑...

BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

MAT2A 實體癌膠質母細胞瘤胰臟癌非小細胞肺腺癌

百濟神州攜中國石藥集團 1.5億美元獲MAT2A抑制劑實體癌新藥

2024-12-16 / 記者吳培安

日前(13日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布以1.5億美元預付款，與中國石藥集團旗下中奇製藥技術(CSPCZhongqiPharmaceuticalTechnology)達成合作，取得石藥集團的抗癌新藥SYH2039於全球的開發、製造、商業化之獨家授權。根據合作協議，石藥集團將獲得百濟神州的1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑金，以及最高15.5億美元的潛...

BeiGene Brukinsa Tevimbra

百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心

2024-11-15 / 記者吳培安

昨(14)日，跨國藥廠百濟神州宣布擬啟用公司的新英文名稱，從「BeiGene」更改為「BeOneMedicines」，中文名稱則不變。更名計畫一旦獲得董事會批准，其在納斯達克的股票代碼也將從「BGNE」更改為「ONC」，強化其對全球腫瘤學的布局決心。百濟神州表示，變更名稱是其自2010年成立以來，成為全球腫瘤領導地位廣泛增長戰略計畫的一部分。根據最新公布的第三季度財報，百濟神州總收入達10億美元...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(4日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市，可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物，也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法擬2025年Q1收案

2024-09-27 / 記者吳培安

今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。安邦生技表示，這項臨...

新聞集錦 Diality Pharmacosmos G1Therapeutics

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士；Diality創新透析系統獲FDA 510(k)許可；Pharmacosmos逾4億美元收購G1 Therapeutics 取化療

2024-08-08 / 環球生技

《全球》百濟神州Q2BTK抑制劑銷售大增107%擬將註冊地從開曼遷至瑞士昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士...

財報 BTK抑制劑

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士

2024-08-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib)，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出，BeiGene在第...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症

2024-04-25 / 記者吳培安

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌

2024-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...