BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准,是基於全球、...

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作  

2024-02-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展,全年總收入成長了74%,且在血液學領域表現亮眼,其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa,更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster);不過,報告中也透露,BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences,雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析!

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中,下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升,首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外,工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規,Cytiva全球項目合作負責人李明明,則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權  

2023-11-22 / 記者 吳培安
美國時間21日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197,在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節,但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑,將有機會獲取上看13.3億美元的合作金,以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...

一喜一憂!百濟神州PD-1新藥歐盟獲批上市、遭諾華歸還全部權利;台康生物獲日商6年長約、GMP二度查廠過關

2023-09-20 / 環球生技
《臺灣、日本》台康生物獲日商6年長約、GMP二度查廠過關 今(20)日,台康生技(6589)宣布已與日本合作廠商簽訂至少6年的長期供貨合約,也是台康取得的第二項長期供貨合約,且合作之日本藥廠已開始向台康採購本上市產品原料藥,並將在日本生產製劑銷售。 日前(4日),台康也正式獲得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)之「醫藥品適合性調查結果通知書」,判定汐止廠與竹北QCLab之實地查核結果,符合醫藥...

AI加速、IRA法案衝擊! 百濟神州、AKOUOS、英科智能、aMoon跨域探新藥研發趨勢

2023-07-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中,Session4以「新藥進入全球市場」為主題,在前諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)的主持下,邀請了美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人LukVandenberghe、英科智能(InsilicoMedicine)共同執行長暨科學長任峰(FengRen)、百濟神州(BeiGene)副總裁暨臨床營...

諾華退出與百濟神州三億美元 anti-TIGIT 合作;武田撤回美FDA登革熱疫苗批准申請

2023-07-12 / 環球生技
《臺灣》育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU7月中正式登興櫃 今(12)日,育世博與馬偕紀念醫院共同宣布,雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發,包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心,申請登錄興櫃一般板,預計最快可在7月中正式登興櫃。 《臺灣》藝術訓練助腦!陽明交大:舞蹈訓練影響大腦神經連結 近(10)日,國立陽明交通大學生物科技學系謝仁俊講座教授的研究團隊指出,...

百濟神州斥資13億美元 獲映恩生物ADC實體癌療法全球獨家授權  

2023-07-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布與研發實體癌之抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成授權協議,擴展ADC領域早期開發階段的影響力。對映恩生物而言,這是繼今年4月與BioNTech達成合作後,又一個因ADC而上門的大型合作夥伴。 在此合作協議中,雖然百濟神州並未公開與前期金(upfront)相關的財務細節,但表示將會支付高達13億美元的授權金,以取...

對抗淋巴瘤抗藥突變困境 異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者 吳培安
針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰,本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam,以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘,分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢,以及醫師如何與跨國藥廠合作,將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異,...

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  

2023-06-26 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib),於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse),最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者,此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣 百濟神州112億居冠  

2023-06-12 / 記者 吳培安
近(11)日,中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果,指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣,較去年增加了28%;其中研發投入前三高的企業,分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。 據《藥智網》統計,中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣,相較去年幅度增長28%;在分布上,研...