安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常;禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出,DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度,甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度,未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化,該突破性發現,有...

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會:僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日,葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat,在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中,遭遇部分受挫;雖針對需接受血液透析患者的治療,得到了多數專家支持,但對於不需透析者,多數專家認為不該使用此藥物。不過,由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似,因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!  

2022-10-19 / 記者 吳培安
近(12)日,美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出,由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat,有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式,並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄,雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標,讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出,臺灣每8人就有1人發生CKD,且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半,但根據調查發現,臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城!攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額,安進(Amgen)近(27)日,宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係,目前並未透露交易的財務細節,但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局,距離上一次布局已有三年之久。2019年,Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份,以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12 / 記者 李林璦
今(12)日,新穎生醫(6810)表示,將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式,在一般門診即能以非侵入性尿液檢...

3/10 世界腎臟病日(World Kidney Day)

2022-03-10 / 記者 賴俊睿
每年3月的第二個星期四被定為世界腎臟病日,於2006年由國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)提出,希望能喚起大眾對腎臟健康的重視,進而減少腎臟病及其相關健康問題的發生及對全球之影響。 【腎臟健康的重要】腎臟為人體十分重要的器官,為身體的過濾器,食物中的蛋白質與體內代謝產生的廢物會進入血液中,由腎臟來負責過濾血液中的含氮廢物與過多的液體。而當腎臟生病後,過濾功能會逐漸下降,毒素無法...

《Science》子刊:哈佛解腎損傷「修復失敗」機制 盼尋慢性腎病預防藥物

2022-03-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool),以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究,揭開腎臟經歷急性損傷後,因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制,同時也發現了可改善此過程的藥物;並期望藉由類器官進行研究,能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

2022-01-25 / 記者 彭梓涵
近(18)日,腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III,於納斯達克上市,ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益,該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年,致力於慢性腎臟病的療法開發,2019年ProKidney以6...

百度攜手賽諾菲 提供演算法開發mRNA療法;Vifor斥5.2億美元 收購西班牙Sanifit腎臟病血管藥

2021-11-23 / 環球生技
《臺灣》北極星與加大爾灣分校合作開發廣效型新冠mRNA疫苗 今(23)日,北極星藥業-KY(6550)宣佈,與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書,合作研發整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。北極星表示,該項合作計劃為期一年,計劃執行期間雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議,北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術,並將與該中心負責人PhilipFelg...

緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」

2021-11-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,緯創醫學科技攜手台大智活中心,發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」,強調運用設計思考、以人為中心角度,深入盤點醫護病的需求,跨界整合雲端服務與醫療場域。 台灣血液透析病患數量逐年漸增,而血液透析衍生的併發症中以低血壓症狀為首位,過往臨床上對於透析中發生低血壓的預測較為困難,緯創醫學從四年前開始利用大數據,開發末期腎臟病患低血壓併發症模型評估,期望從傳統預防醫療提升至決策輔...