安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法擬2025年Q1收案

2024-09-27 / 記者吳培安

今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。安邦生技表示，這項臨...

新聞集錦

羅氏新檢測歐洲上市一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可

2024-09-26 / 環球生技

《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「1...

默沙東大腸癌微小衛星體標靶治療免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活

2024-09-26 / 記者吳培安

明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...

富禾生醫李建謀趙毅精準診斷再生醫療

精準再生醫學新兵富禾生醫明興櫃掛牌、今年進臨床

2024-09-25 / 記者吳培安

今(25)日，專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃，股票代號7773，興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統，發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台，發掘病患個體化差異後，據此提供病患最完整且有效的治療計畫，並結合多家醫學中心豐富的臨床資源，發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示在精準診斷事業體方面，富禾生...

新聞集錦 Sanofi 全福邦睿

生技股添新兵！全福、邦睿上市案獲證交所董事會通過；賽諾菲2700萬美元入股Ventyx 獲心血管、神經退化性疾病候選新藥獨佔談判權

2024-09-24 / 環球生技

《臺灣》生技股添新兵！全福、邦睿上市案獲證交所董事會通過今(24)日，全福生技(6885)、邦睿生技(6955)獲臺灣證券交易所董事會決議，通過上市案，分別是「全福科技」申請公開發行普通股票115,754,000股上市案，以及「邦睿生技」申請普通股股票17,086,000股在創新板上市。《臺灣》國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向座談會之二揭先進醫療產品健保困境！總額預算緊箍咒、醫療照護...

外泌體核酸癌轉移乳癌 Ago2 CAV1 miRNA

癌轉移偵測新途徑！國衛院揭外泌體核酸關鍵角色

2024-09-23 / 記者吳培安

今(23)日，國衛院細研所李華容副所長與臺大醫院郭文宏醫師的研究團隊，發現癌細胞藉由調控Ago2K212去乙醯化，產生腫瘤特有的Ago2/CAV1交互作用、促使腫瘤透過外泌體(exosome)釋放特定miRNA，並藉由乳癌患者檢體證實外泌體核酸可作為疾病生物標的，有助於偵測癌轉移及治療。這項研究已於今年發表在國際知名學術期刊《EMBOreports》。研究團隊表示，幾乎所有細胞都能釋放外泌體，其...

基因編輯育種農業植物氣候變遷張鋒劉如謙孟山都 MIT 拜耳 Bayer

基因編輯育種新創Pairwise結盟農業大廠Corteva、C輪完募4千萬美元

2024-09-20 / 記者吳培安

美國時間19日，專注基因編輯於農業應用的生技新創Pairwise宣布完成4000萬美元的C輪募資，並宣布與衍生自全球化工龍頭企業DowDuPont(杜邦)農業部門、專注於全球性農業科技的Corteva透過合資成為夥伴，攜手聚焦於基因編輯作物的開發，並將其提供給農夫。此次募資的領投者為DeerfieldManagement，其他參與的投資機構包括：AlimentCapital、拜耳(Bayer)旗...

GeorgeChurch 細胞治療 iPSC GCTx 異體細胞重編程基因編輯

George Church細胞治療新創GC攻高效異體iPSC A輪募7500萬美元

2024-09-20 / 記者吳培安

美國時間19日，由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的細胞治療新創公司GCTherapeutics，宣布在A輪募資中募得7500萬美元。該輪募資由CormorantAssetManagement領投，其他參與的投資機構還包括MubadalaCapital、AndreessenHorowitz(a16z)Bio+Health等。 GCTherapeutics的技術平台「T...

鼎泰勝細胞治療生物製劑

亞家生技攜手鼎泰勝集團拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠

2024-09-19 / 記者吳培安

今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...

GEHealthCare amyloid 類澱粉斑塊阿茲海默症早期診斷

阿茲海默症檢測搶先機！FDA批准GE HealthCare類澱粉斑塊影像量化軟體

2024-09-19 / 記者吳培安

繼衛采(Eisai)、百健(Biogen)、禮來(EliLilly)的阿茲海默症療法陸續獲得批准，與之搭配的早期檢測成為阿茲海默症下一個競逐戰場！美國時間17日，跨國醫療器材大廠GEHealthCare旗下部門MIMSoftware宣布，其開發的自動化偵測類澱粉斑塊軟體MIMneuro，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助量化阿茲海默症患者腦部類澱粉斑塊的密度。 MIMSoftware是G...

人工智慧藥物發現 AI藥物深度學習 PROTAC

安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程登國際期刊

2024-09-19 / 記者吳培安

日前，致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布，其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果，已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。安宏生醫表示，創新候選藥物的合理設計，是現代藥物發現的巨大挑戰，特別是PROTACs藥物，設計更是耗時耗力...

花蓮慈濟幹細胞自體脂肪再生醫療慢性中風腦神經

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥臨床二期結案、將爭取暫時性許可

2024-09-18 / 記者吳培安

今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...