取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠

2023-07-18 / 記者李林璦

今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...

基龍米克斯 Wyzer 基因定序核酸

基米進軍美國市場攜定序公司Wyzer換16%股權

2023-07-18 / 記者吳培安

今(18)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，與美國WyzerBiosciences,Inc.簽署策略合作暨股權交換合約，總金額為288萬美元(約合新臺幣8,928萬元)，並期待藉由此次股份交換建立夥伴關係，共同拓展美國市場、搶進國際供應鏈。根據合約，基米將以現金與發行新股為對價，向Wyzer主要經營團隊及其大股東取得16%股權(139.68股)。...

羊水幹細胞再生醫學克麗緹娜國際 MaxPro

再生醫學新兵永立榮登戰略新板麗豐、MaxPro加持開發羊水幹細胞療法

2023-07-18 / 記者吳培安

今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將於本週四(20日)登板戰略新板，利用羊水幹細胞分離與培養核心專利技術，推進兩項再生療法產品進臨床，同時加速鹿羊水美妝保養品產品線，進軍全球生醫與醫美保健品市場，為公司創造營收。永立榮成立於2015年9月，資本額為2億9550萬元。創辦人暨董事長簡奉任表示，公司主要股東除經營團隊之外，還包括麗豐-KY(4137)100%轉投資之美妝保養品公司克麗緹娜國際，...

血腦屏障超音波晶片腫瘤癌症治療

《Science》子刊：創新可分解腦移植物為癌症藥物開血腦屏障！

2023-07-11 / 實習記者黃珮嫻

《Science》子刊：創新可分解腦移植物為癌症藥物開血腦屏障！近(14)日，美國康乃狄克大學(UniversityofConnecticut)研究團隊開發出一種可生物分解的移植物，幫助化療藥物攻擊腦腫瘤。治療過程移植物產生超音波鬆開血腦屏障(blood-brainbarrier,BBB)，使藥物進入腦中對抗腫瘤，該研究為超音波在醫學應用領域的最新突破。研究發表於《ScienceAdvances...

比翼新創創投秀傳北醫

比翼 x 北醫 x 秀傳共創全台最大生醫新創Demo day 7/29登場！ Google、AZ、國際創投NEMIC加碼挹注新創

2023-07-11 / 記者李林璦

由比翼加速器、臺北醫學大學生醫加速器、秀傳醫療體系主辦的「TMUxBExSCHSDemoDay:TheNextHealthTechFrontierTransformingHospitals」即將在7月29日中午於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)舉行，獲選新創團隊將有機會獲得GoogleCloud、AstraZeneca:A.CatalystNetwork(AZ國際生醫創新鏈結網絡)與N...

BeiGene ADC DualityBio 抗體藥實體癌固體癌 Zymework

百濟神州斥資13億美元獲映恩生物ADC實體癌療法全球獨家授權

2023-07-11 / 記者吳培安

美國時間10日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布與研發實體癌之抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成授權協議，擴展ADC領域早期開發階段的影響力。對映恩生物而言，這是繼今年4月與BioNTech達成合作後，又一個因ADC而上門的大型合作夥伴。在此合作協議中，雖然百濟神州並未公開與前期金(upfront)相關的財務細節，但表示將會支付高達13億美元的授權金，以取...

RSV mRNA疫苗新冠疫苗中國商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請

2023-07-06 / 記者吳培安

美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

信達馴鹿 BCMA CAR-T 中國多發性骨髓瘤

信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

基因體學 GWAS PheWAS 精準醫療精準健康 TPMI Biobank

臺TPMI、Biobank精準醫療投入實戰疾病風險預測時代已近！

2023-07-03 / 環球生技

今(3)日，中央研究院生物醫學科學研究所主辦「臺灣精準健康研討會(TaiwanPrecisionHealthSymposium)」，聚焦於臺灣精準醫療及基因體醫學的發展及應用，且特別邀請到人類基因體計畫(HGP)發起人之一MaynardOlson，美國國家衛生研究院(NIH)人類基因體研究所(NHGRI)所長EricGreen，以及新加坡國家精準醫療計畫(NPM)之精準健康研究(PRECISE)科...

細胞療法第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產

2023-06-30 / 記者吳培安

以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。昨(29)日，美國...

產業 CAR-T BeiGene 百濟神州細胞治療

對抗淋巴瘤抗藥突變困境異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者吳培安

針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰，本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam，以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘，分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢，以及醫師如何與跨國藥廠合作，將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異，...

基因編輯 CRISPR Fanzor OMEGA 張鋒

真核生物版CRISPR找到了！張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》

2023-06-29 / 記者吳培安

真核生物體內的CRISPR系統找到了！美國時間28日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊，在《Nature》上發表最新研究。其指出不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統，在多種真核生物體內，也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具，且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。研究團隊指出，這是首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系...