通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證

2024-07-18 / 環球生技

日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...

CAR-T 異體細胞肌炎全身性硬化症硬皮症

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病

2024-07-17 / 記者吳培安

昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...

Moderna 基因體基因編輯

基因編輯新秀Metagenomi連受挫！莫德納退出合作、CSO退出

2024-07-16 / 記者吳培安

近日，致力於宏觀基因體技術與療法開發的臨床前階段基因編輯新創Metagenomi，繼今年2月首次公開發行(IPO)後股價隨即狂跌三成、5月莫德納(Moderna)宣布退出與該公司的基因編輯合作關係後，科學長LuisBorges也宣布在短短8個月的任期後離職。 Borges在去年11月上任Metagenomi科學長，在這之前他也曾在基因修飾免疫細胞療法公司CellMedica跟異體細胞療法公司Cen...

新聞集錦

FDA拒絕諾和諾德糖尿病藥icodec申請；曼谷醫院投資2億泰銖建機器人手術中心

2024-07-15 / 編輯部

《臺灣》智齡科技B輪募資達2.5億！ITIC、台日基金領投今(15)日，智齡科技宣布，完成B輪新台幣2.5億元募資，總募資金額達到新台幣6.2億元，除Pre-B輪投資人嘉新水泥、緯創資通、達盈管顧、聯合報、彰能資本外，B輪新加入投資人包括創新工業技術移轉股份有限公司(ITIC)及由ITIC和日本最大銀行MitsubishiUFJFinancialGroup旗下MUCAP共同管理的台日三號基金。 ...

半導體 Olink 電子顯微鏡材料科學再生能源人工智慧

賽默飛世爾來臺首設電子顯微鏡中心尋半導體研發夥伴

2024-07-11 / 記者吳培安

日前(9日)，國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布，將在臺灣設置首個「NanoPort」電子顯微鏡展示中心。賽默飛世爾表示，臺灣是半導體生產樞紐，期待藉由NanoPort的設立，支持臺灣的次世代半導體及材料創新。開幕暨剪綵儀式將在7月26日舉辦。在臺灣的NanoPort，是賽默飛世爾在全球設置的6個NanoPort之一，該中心在全球提供賽默飛世爾最新...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決

2024-07-10 / 記者吳培安

美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...

倍利肺癌智慧醫療 AI輔助判讀呼吸治療

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲泰國醫材證打入泰國前兩大醫院

2024-07-09 / 環球生技

今(9)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已在今年6月取得泰國醫材上市許可證，並與當地知名呼吸治療上市公司合作，打入泰國前兩大醫院。今年5月，倍智醫電也宣布與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預...

鐮刀型貧血鐮刀型血球症 SCD Novartis 蛋白質降解分子膠

鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》

2024-07-08 / 記者吳培安

美國時間4日，諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥，在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF)，具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力，有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。這項研究由NIBR血液學副主任...

艾伯維 ESG CSR

艾伯維第七度獲台灣最佳企業雇主獎

2024-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，人力資源刊物《HRAsia》雜誌揭曉「台灣最佳企業雇主」名單，艾伯維藥品(AbbVie)第七度獲獎。艾伯維採取工作彈性措施，並重視員工的身心健康。此外，艾伯維今年亦第三度獲卓越職場研究機構頒發「2024台灣最佳職場」認證。台灣最佳企業雇主今年共有368家企業角逐，從企業文化、工作環境等面向檢視職場，僅約兩成五的報名企業通過評選，艾伯維因連續七年獲獎，此次也獲頒金獎(GoldAwards...

藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...

Sartorius 腫瘤藥物 CMC 蛋白藥漢康生技 HanchorBio

莎多利斯攜手漢康生技簽訂合作意向書聯手攻克創新癌藥CMC挑戰

2024-07-05 / 記者吳培安

6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總...

新聞集錦

嬌生、傳奇生物CAR-T展現多發性骨髓瘤二線治療顯著效益；富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI

2024-07-04 / 環球生技

《臺灣》基米深化三大業務布局、跨足新藥開發核酸廠疫苗佐劑製程開發中今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。《日本》富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI 昨(3)日，富士軟片(Fujifilm)與順...