真核生物版CRISPR找到了！張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》

2023-06-29 / 記者吳培安

真核生物體內的CRISPR系統找到了！美國時間28日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊，在《Nature》上發表最新研究。其指出不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統，在多種真核生物體內，也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具，且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。研究團隊指出，這是首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系...

超級細菌 AMR 鹽野義 Qpex 抗生素

鹽野義1.4億美元收購Qpex 擴「抗生素耐藥性」抑制劑產品線

2023-06-27 / 記者吳培安

美國時間26日，日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元，收購美國QpexBiopharma，同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum，擴充鹽野義的開發產品線。根據協議，鹽野義將支付Qpex股東共計1億美元，倘若Qpex未來達到某些開發及法規里程碑，Qpex將能再獲得4000萬美元；鹽野義則能獲得xeroborbactum的開發...

癌症治療 BTK抑制劑百濟神州 zanubrutinib 蓋倫獎

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物

2023-06-26 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。頒...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

Sarepta獲FDA加速批准成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法

2023-06-26 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001)，成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法，適用對象為4或5歲、仍可走路，且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。不過，此次批准是依循FDA的加速途徑，意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實，因此Sarept...

Twist 倍思特圖爾思合成生物學雙特異性抗體 ATC

Twist合成生物學平台投入實戰！鎖定細胞致癌關鍵機制、開發雙特異性抗體

2023-06-26 / 記者吳培安

今年5月，TwistBioscience參與於國家生技研究園區舉辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，由Twist資深高級研究員暨細胞生物學負責人LinyaWang，以其團隊鎖定細胞致癌關鍵機制——Wnt訊息途徑(Wntsignalingpathway)，從無到有開發新抗體為例，說明合成DNA技術如何增進抗體發現(antibodydiscovery)效...

比翼新創創投秀傳北醫

比翼 x 北醫 x 秀傳攜手！打造全台最大生醫新創Demo day 7/29於2023 Bio Aisa登場

2023-06-21 / 記者李林璦

比翼加速器、臺北醫學大學生醫加速器、秀傳醫療體系宣布，將共同於7月29日、BioAsia期間，假南港展覽館一館舉辦全台最大的生醫新創Demoday──「TMUxBExSCHSDemoDay:TheNextHealthTechFrontierTransformingHospitals」。不僅有海內外團隊的pitch，更邀請到StanfordBiodesign專家分享對未來生醫健康產業的全球創新策略(...

Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤

遭FDA叫停！Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡

2023-06-21 / 記者吳培安

美國時間19日，細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」，因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中，出現一例受試者死亡，遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日，Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張，這位患者接受的CAR-T細胞，應該是能承受的劑量，...

穿戴式智慧型手錶健身趨勢

美國8千人調查：穿戴式健康設備市場翻倍 X世代接受度最高

2023-06-20 / 記者吳培安

穿戴式健康科技產品迎來爆發式成長！根據美國行銷數據分析公司AnalyticIQ最新統計報告，美國消費者在穿戴式健康設備的使用量，包括智慧型手錶(smartwatches)、穿戴式監測器(wearablemonitors)和智慧健身表(fitnesstrackers)等，在2020年到2021年間已經翻倍。 AnalyticsIQ表示，消費型健康科技設備的使用和多樣性，在過去20年已經劇烈成長。在這...

CAR-T CD30 異體細胞療法現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%

2023-06-19 / 記者吳培安

美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...

王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選王藹君續任董座擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...

EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec

2023-06-17 / 記者吳培安

美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。這項臨床試驗...

Neurona 癲癇細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據發作頻率降低95%

2023-06-16 / 實習記者楊雅涵

近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...