Enliven開發下一代TKI與大廠競爭合併Imara搶攻小分子抑制劑市場

2022-10-17 / 記者彭梓涵

近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...

拜登美國生物製造藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令加大降低藥價力道

2022-10-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

基米基因檢測婦嬰健康基因體

基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因篩檢套組

2022-10-17 / 記者吳培安

今年9月，基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布加碼婦幼健康檢測，除了原有的非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)，新推出帶因篩檢套組，一次檢測能涵蓋300多種遺傳疾病，期盼促進全人健康，並將其作為基米永續成長的營運能量。基米表示，其推出的非侵入性胎兒染色體檢測，能透過世界首創的全新分析技術，檢測胎兒染色體異常疾病。此外，針對帶因率較高的遺傳性疾病，例如脊髓性肌肉萎縮症(SMA)與X染色體脆折症等...

華淵大師開講黃顯華

黃顯華：全球將邁入不景氣企業善用資本市場、轉型升級、打群架抗局勢變動

2022-10-14 / 記者李林璦

今(14)日，華淵鑑價與環球生技共同舉辦「大師開講：輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」線上研討會，邀請到臺灣資本市場傳奇人物─福邦證券董事長黃顯華，他曾輔導百家企業掛牌上市、籌資及股權整併，包括鴻海、寶成及巨大等企業，此次不僅深入分析全球政經局勢對於產業的影響，還與大家分享投資心法。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，兩年多的疫情大大影響企業的營收、營運進展，許多優秀...

Nature iPS 精神疾病

《Nature》：史丹佛iPS成功培養「人鼠混合腦」助神經精神新藥開發

2022-10-14 / 記者吳培安

今年9月，美國史丹佛大學研究團隊在《Nature》上發表最新成果，他們將人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)培養成的神經類器官，植入新生大鼠(rat)尚未發育完全時的腦部，成功培養出有著人類和大鼠大腦混合體(human-ratbrainhybrid)的活體大鼠，期望應用在自閉症(autism)、思覺失調症(schizophrenia)的研究，甚至有望成為開發神經精神疾病新療法的轉捩點。此研究的共同...

抗衰老 Calico Terray 人工智慧癌症治療

Google抗衰老子公司Calico結盟AI藥探勘新創Terray 尋找創新小分子藥物

2022-10-13 / 記者吳培安

美國時間12日，致力於抗衰老疾病開發的Google子公司CalicoLifeSciences宣布，與AI藥物探勘新創TerrayTherapeutics達成研發合作，齊力找出可用於衰老相關疾病的創新小分子療法，其中也包括癌症。這項合作將會利用Terray的tNova新藥探勘開發平台，來尋找出具有潛力的標靶，再由Calico接手臨床開發與潛在的商業化，不過目前兩家公司並未公布預計合作的目標數量。T...

再生醫學細胞治療基因療法 CDMO Lonza bluebird

龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市

2022-10-12 / 記者吳培安

近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...

細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%

2022-10-11 / 記者吳培安

T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望！美國時間10日，德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203)，在臨床1b期中治療了5名實體癌患者，並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示，其開發之TCR-T候選療法IMA203，已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...

細胞療法基因療法再生醫學法規監管 FDA EMA

再生醫療聯盟解析：2022、2023全球再生醫療最值得關注的批准、技術趨勢有哪些？

2022-10-06 / 記者吳培安

今(6)日，全球再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)科學與產業事務經理JosephineLembong，於「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，介紹當前全球再生醫療產業的最新進展，以及今年、明(2023)年值得關注的細胞/基因療法(cell/genetherapy)技術趨勢。 Lembong表示，目前為止今年已經有6項嵌合抗原受體T細胞(CAR...

SyntheX Autolus 蛋白質降解 CAR-T 細胞療法 BMS

BMS聚焦未來趨勢攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作

2022-10-05 / 記者吳培安

美國時間4日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作，以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議，代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。在與SyntheX的合作中，BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...

Biogen Denali LRRK2 帕金森氏症神經退化

最大規模三期臨床試驗！Biogen攜Denali攻LRRK2帕金森氏症標靶新藥

2022-10-04 / 記者吳培安

美國時間3日，百健(Biogen)與合作夥伴DenaliTherapeutics宣布，啟動一項以LRRK2突變為標靶之帕金森氏症候選藥物BIIB122的全球臨床三期試驗，並已經開始患者給藥，預計研究結果將在2031年出爐。百健神經退化開發負責人SamanthaBuddHaeberlein表示，這項臨床試驗是有史以來規模最大、針對LRKK2突變導致之帕金森氏症的臨床研究。這項全球性臨床三期試驗研究...

經濟部台糖創新材料生質材料循環經濟

促創新材料國產化！國家級「先進生質材料中心」落腳台糖、正式揭牌

2022-10-02 / 記者吳培安

昨(1)日，經濟部推動台糖公司攜手中研院、工研院等國內頂尖產、學、研機構成立之「先進生質材料中心」正式於台糖研究所揭牌，將聚焦於「保健植源劑」、「關鍵酵素」及「循環性生質材料」等三大核心主軸，建構國家級創新材料研發平台，目標是實現創新材料國產化。總統府國策顧問何美玥期待，先進生質材料中心能在具有悠久歷史的台糖老幹上，嫁接中研院農生中心與工研院科技研發的新枝，建構臺灣生質材料的國家級產學研合作與產...