《ESC2022》AI評估心臟功能表現更勝超音波檢查師?!

2022-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，由史丹佛大學與西奈山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)共同組成的醫療AI研發團隊，在2022年歐洲心臟學會年會(ESC2022)上發表最新成果。該團隊透過臨床試驗證實，其所開發的AI演算法，在初步評估心臟超音波檢查的結果時，表現可比超音波檢查師(sonographer)還要來得好。領導此研究的西奈山醫學中心Smidt心臟研究所DavidOuyang醫師...

標靶治療 Incyte 血液腫瘤癌症治療

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥再獲罕見血癌MLN適應症

2022-08-29 / 記者吳培安

美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

諾華 Novartis 新藥開發亨丁頓舞蹈症

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停患者出現神經受損副作用

2022-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam，用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗，因受試者出現神經受損副作用，在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。這項試驗名稱為VIBRANT-HD，是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究，VIBRANT-HD試驗的目標，是找出正確的branaplam劑量，以降低亨丁頓成人患者腦脊...

蛋白質降解

BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio 攻克蛋白質降解藥

2022-08-24 / 記者彭梓涵

蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因，近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，與合成生物學、機器學習公司A-AlphaBio 達成戰略合作。BMS將透過A-AlphaBio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台，以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecularglue)。雙方目前並未透露交易金額，但根據協...

癌症治療腦癌化療 GBM 膠質母細胞瘤

《Science》NIH資助新機制化療藥攻抗藥性膠質母細胞瘤

2022-08-24 / 記者吳培安

近期，耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥，能聚焦對化療藥temozolomide(TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊，但不會傷及正常細胞，目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果；研究團隊也創辦ModifiBio，以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助，並於今年7月底發表在《Science》。當DNA受損時，細胞會透過特定的分子...

流感新藥研發太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲對B流療效成亮點

2022-08-24 / 記者吳培安

今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...

蛋白質降解賽諾菲新藥開發

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床

2022-08-22 / 記者吳培安

美國時間19日，致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布，透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示，這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進，且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。在這次私募輪中，Kymera以每股26美元的價格，共出售276萬9千股普通股，投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股，並吸引到包括：Biotech...

OHDSI 雲端大數據北醫觀察性健康資料研究學會

全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫！

2022-08-20 / 記者吳培安

全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI)，在臺分會正式啟動！今(20)日，北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSITaiwan)成立大會暨第一屆會員大會，宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員，北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。林建煌校長表示，北醫自2019年12月成立數據處、目標是提...

人工智慧新藥開發

賽諾菲再砸逾10億美元攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘

2022-08-18 / 記者吳培安

美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise，達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議，賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront)，利用AtomNet平台進行小分子藥物研究，最多達5個藥物標的。倘若合作進展順利，Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金，以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...

B型肝炎諾華 Novartis Bluejay 三喬

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床

2022-08-18 / 記者吳培安

美國時間16日，獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics，宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發，包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證，以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。此...

商業布局 Flagship

Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元

2022-08-17 / 記者吳培安

美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...

成功大學醫療器材

成大團隊UAiTED創新競賽奪金「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌

2022-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中，從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊，以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查，勇奪金牌獎殊榮。成大表示，本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學，共208名學生報名參賽。經過二輪競逐，有8組團隊共43人進入決賽，臺...