台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND 明年進一期臨床、同步啟動國際授權
2023-11-15 / 記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、...
竟天2.6億新台幣現增提前到位 加速推進新藥APC101開發
2023-11-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,竟天生物科技(6917)公告完成今年度現金增資案,以每股26元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣2.6億元資金已提前全數到位,增資基準日為11月3日。竟天表示,該資金將投入充實營運、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程。竟天董事長王藹君表示,為充實營運資金、推進旗下新藥的臨床進度,經5月董事會決議辦理現金增資並於6月底申報生效。唯現增繳款期間適逢全球通膨壓力高漲、經濟有衰退隱憂,綜合考量...
諾華35億美元收購Chinook IgA腎病新藥臨床三期達標、擬明年申請加速批准
2023-11-01 / 記者 吳培安
美國時間10月30日,甫於今年6月以高達35億美元價格收購ChinookTherapeutics的諾華(Novartis),宣布Chinook的內皮素受體拮抗劑新藥atrasentan,在臨床三期試驗ALIGN中達到主要試驗終點,顯著改善A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,又稱IgA腎病)患者的蛋白尿,並預計在2024年在美國申請加速批准(acceleratedapproval)。...
生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作
2023-10-24 / 記者 吳培安
今(24)日,台灣生物產業協會宣布,近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流;生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄,開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示,期望匯聚雙方頂尖研發人員,加速生醫領域的研發,也創造新的經濟機會;BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示,此次BioNJ與生物產協簽訂M...
《Nature》:AI加速藥物開發效益如何?實證數據揭可省25-50%臨床前時間
2023-10-23 / 記者 彭梓涵
生成式AI近期被認為是可顛覆生技產業發展的重要工具,但AI究竟可為藥物研究,帶來多少效益?近(10)日,《Nature》雜誌針對此議題發表一篇社論,並引用波士頓顧問集團(BCG)研究人員,對20家密集使用AI的新藥開發公司調查數據。結果顯示,近十年在AI輔助下,這20家藥廠共推進了15項候選藥物進入臨床,其中5項候選藥物,比傳統藥物研發所需平均時間6年更快進臨床,並指出AI可節省藥物臨床前研發時間...
基因療法市場嚴峻!鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作
2023-10-23 / 記者 吳培安
日前(19日),由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics,在金融市場艱困挑戰下,傳出將大幅裁員100人,並重調產品線發展方向,同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。 外媒形容,Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措,是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元,鹼...