FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

MRI CT 頭頸癌癌症治療人工智慧

MRI直接生成類CT影像！飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療

2022-10-25 / 記者吳培安

美國時間24日，醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布，其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時，可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟，直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation，是一套能夠在3分鐘之內，由單一、高解析度的MRI影像，生成仿CT影...

資誠 CSR

第六屆資誠永續影響力獎揭曉從社會共融到節能減廢

2022-10-20 / 記者李林璦

今(20)日，「2022第六屆資誠永續影響力獎」盛大舉行頒獎典禮，在全球疫情肆虐以及氣候變遷加劇之下，企業更加反思永續的重要性，使得今年參獎件數再創新高，收到逾50件參賽作品，參加單位除了企業及企業基金會，更擴及公部門、社會企業、大學USR、地方創生團體，ESG幾乎成為全民運動。今年，裕融企業以《幸福輪轉手：南迴偏鄉醫療交通專案》以及臺大兒童醫院暨台大兒童健康基金會《守護孩童，責任臺大，永續臺灣...

藥華藥 PV 動土

藥華藥斥51億建竹北新廠動土預估2026年產值近400億

2022-10-20 / 記者李林璦

今(20)日，藥華藥(6446)斥資51億元興建的竹北廠舉行動土典禮，是藥華藥成立以來最大的建廠規模。藥華藥表示，本次現金增資投資在新廠建置，預計於2025年完工，2026年將貢獻近400億元產值。藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區，興建工程包含地下2層及地上8層建物，佔地逾5萬平方公尺，未來負責藥華藥旗下長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)之生物製程，並藉地利之便深...

商業布局再生醫學細胞治療軟骨缺損膝關節

中國睿生1500萬歐元收購德國老字號軟骨再生醫學Co.Don核心資產

2022-10-20 / 記者吳培安

近(17)日，中國睿生集團(ReLiveBiotechnologies)宣布已正式簽署協議，透過旗下德國子公司RejuventateBmbH全面收購德國再生醫學上市公司Co.DonAG主要資產，包括其已獲得歐盟上市批准的軟骨缺損細胞療法Spherox，收購價格約為1500萬歐元(約1464萬美元)，並預計在今年11月完成交割。此次交易對Co.DonAG來說，目的在於根據破產條例，為該公司的債權人...

鐮刀型血球症地中海型貧血血液疾病 AstraZeneca Fibrogen 慢性腎臟病

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!

2022-10-19 / 記者吳培安

近(12)日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出，由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat，有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式，並登上國際頂尖期刊《Nature》。血紅素(hemoglobin)是紅血球...

FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究神經退化性疾病成焦點！

2022-10-18 / 記者吳培安

美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...

併購合併小分子抑制劑

Enliven開發下一代TKI與大廠競爭合併Imara搶攻小分子抑制劑市場

2022-10-17 / 記者彭梓涵

近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...

拜登美國生物製造藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令加大降低藥價力道

2022-10-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

基米基因檢測婦嬰健康基因體

基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因篩檢套組

2022-10-17 / 記者吳培安

今年9月，基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布加碼婦幼健康檢測，除了原有的非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)，新推出帶因篩檢套組，一次檢測能涵蓋300多種遺傳疾病，期盼促進全人健康，並將其作為基米永續成長的營運能量。基米表示，其推出的非侵入性胎兒染色體檢測，能透過世界首創的全新分析技術，檢測胎兒染色體異常疾病。此外，針對帶因率較高的遺傳性疾病，例如脊髓性肌肉萎縮症(SMA)與X染色體脆折症等...

華淵大師開講黃顯華

黃顯華：全球將邁入不景氣企業善用資本市場、轉型升級、打群架抗局勢變動

2022-10-14 / 記者李林璦

今(14)日，華淵鑑價與環球生技共同舉辦「大師開講：輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」線上研討會，邀請到臺灣資本市場傳奇人物─福邦證券董事長黃顯華，他曾輔導百家企業掛牌上市、籌資及股權整併，包括鴻海、寶成及巨大等企業，此次不僅深入分析全球政經局勢對於產業的影響，還與大家分享投資心法。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，兩年多的疫情大大影響企業的營收、營運進展，許多優秀...

Nature iPS 精神疾病

《Nature》：史丹佛iPS成功培養「人鼠混合腦」助神經精神新藥開發

2022-10-14 / 記者吳培安

今年9月，美國史丹佛大學研究團隊在《Nature》上發表最新成果，他們將人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)培養成的神經類器官，植入新生大鼠(rat)尚未發育完全時的腦部，成功培養出有著人類和大鼠大腦混合體(human-ratbrainhybrid)的活體大鼠，期望應用在自閉症(autism)、思覺失調症(schizophrenia)的研究，甚至有望成為開發神經精神疾病新療法的轉捩點。此研究的共同...