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FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥
2021-03-09 / 記者 彭梓涵
近(3)日，前驅藥物開發公司KemPharm宣布，開發的每日一次口服膠囊Azstarys，治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。 此次批准是基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照組實驗。該研究招募了150位6-12歲被診斷為注意力不集中的患者進行研究，研究結果也顯示...
安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場
2021-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...
逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas 總權利金破2億美元
2021-03-05 / 記者 劉端雅
昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi®(即FP-0016個月及3個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約，總授權金額最高可達2億700萬美元。 逸達表示，目前Camcevi®42毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(NDA)正在審查階段，預計在今年年中左右取得美國FDA之審查意見。 根...
Apple攜手密西根大學聽力健康研究 50％工作環境噪音恐影響聽力
2021-03-04 / 記者 李林璦
美國時間2日，蘋果公司(Apple)與密西根大學公衛學院(UniversityofMichiganSchoolofPublicHealth)分享其安裝於蘋果設備研究應用程式中，美國上千萬受試者聽力研究的數據，有50％的受試者工作環境喧鬧，可能影響聽力健康。研究顯示，有25%的受試者每天暴露在超過世界衛生組織(WHO)建議的分貝值之中，而有50%的受試者曾在喧鬧的工作場所工作，這些噪音可能已經對聽力...
以色列率先推出疫苗護照 倫理學家：潛在之隱私噩夢
2021-03-04 / 記者 劉端雅
隨著全球各地接種疫苗，不僅有望恢復某程度的正常生活，甚至能夠重啟因新冠肺（COVID-19）完全停擺一年多的觀光業。雖然疫苗成效仍有許多未知數，但以色列在2月21日，率先推出「疫苗護照」（vaccinepassport），而歐盟、丹麥、英國、日本、泰國等也已經考慮效法以色列使用「疫苗護照」計畫，期望可儘早恢復商業活動。以色列率先推出「綠色通行證」目前「疫苗護照」仍在最初階段，但視乎將成為一大趨勢。...
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臺灣病理AI躍上國際！北醫大攜手雲象AI判讀肺癌準確度逾95% 登《Nature Communications》
2021-02-26 / 記者 李林璦
今(26)日，臺北醫學大學宣布，其與雲象科技公司合作，開發出領先全球的肺部腫瘤不須人工標註的全玻片病理影像辨識系統，可輕易區分肺腫瘤病理切片是良性或惡性，且準確率高達95%以上，病理診斷判讀時間大幅縮短三分之二。該成果登上知名醫學期刊《NatureCommunications》。 臺北醫學大學校長林建煌自三年前推動數位病理，也獲科技部補助進行「巨量影像資料庫建置與應用」計畫，透過該計畫與雲象科技以...
《Nature Communications》：果糖攝取過量不僅肥胖 更會干擾免疫系統運作！？
2021-02-25 / 記者 劉端雅
英國時間22日，英國布里斯托大學（UniversityOfBristol）和弗朗西斯•克里克研究所（FrancisCrickInstitute）的一項研究指出，攝取大量果糖（fructose）飲食，會重新編程細胞代謝途徑，驅動產生促發炎性細胞因子，干擾人體免疫系統正常運作。該研究發表在《NatureCommunications》。果糖是一種單醣(simplesugar)，存在於含糖飲料和...
指標醫院MSKCC與Carrum合作推出癌症捆綁式醫療付款 涵蓋診斷和2年治療
2021-02-24 / 記者 劉端雅
美國時間23日，紀念斯隆-凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter，MSKCC）和數位醫療公司CarrumHealth合作，為MSKCC合作的僱主提供捆綁式（bundle）癌症護理，藉此透過該創新模式解決癌症護理的潛在經濟問題。根據協議，CarrumHealth將提供捆綁式癌症護理，包括為MSKCC符合資格的非轉移性乳癌（non-metastaticbr...
研究顯示輝瑞第一劑功效高達92.6% 建議延後第二劑以利更多民眾接種
2021-02-19 / 記者 劉端雅
近（17）日，加拿大卑詩省疾病控制中心(BCCDC)與魁北克國家衛生研究院的研究人員，在《NEJM》投書指出，根據提交給美國FDA的數據，發現在新的計算中，單劑量的輝瑞（Pfizer）/BioNTech新冠疫苗，可提供高達92.6%的功效，因此建議應延後第二劑疫苗接種時間，使更多人能接種第一劑疫苗。兩位研究人員DanutaM.Skowronski和GastonDeSerres在信函中指出，根據先前...
日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗 近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查 今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。 宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...
首款地中海型貧血基因療法引發白血病！？ Bluebird 暫停臨床試驗
2021-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，Bluebirdbio宣布，暫停鐮刀型血球貧血症(sicklecellanemia,SCD)基因療法─LentiGlobin的臨床1/2和3期試驗，由於接受治療的患者罹患急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生不良症候群(MDS)，發生未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)，Bluebird將評估是否與基因治療中使用的慢病毒載體(lentiviralvector)有關。消息一出，Blue...
