BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批!較勁BMS

2023-10-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia,LeerinkPartners分析師預估,其年銷售額將在2031年達到10億美元,顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

台灣浩鼎CEO王慧君 從病毒世界到法規策略專家心路【會員限定】

2023-09-27 / 記者 彭梓涵
今年6月,長年旅居美國的王慧君出任台灣浩鼎執行長。原來在必治妥施貴寶(BMS)任職30年、已在全球藥物法規戰績顯赫的她,今年4月受前台灣神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講,隨後短短幾個月內毅然海歸、加入浩鼎。她過去共開發了9種首創新藥(NCE)取得藥證批准,治療領域涵蓋愛滋病、B/C型肝炎、心血管、器官移植和癌症,尤其包括BMS明星免疫療法Opdivo,成為業界法規策略案例典範。未來她如何帶領浩鼎,備...

幹細胞和迅登錄戰略新板 首日漲幅55.86%;BMS簽5000萬美元協議 取得Zenas自體免疫藥亞洲開發權利

2023-09-07 / 記者 劉馨香
《臺灣》幹細胞和迅登錄戰略新板首日漲幅55.86% 致力於異體間質幹細胞(MSC)及幹細胞衍生物開發及細胞CDMO的和迅生命科學(6986)宣布,今(7)日登錄戰略新板交易,由中國信託綜合證券主辦輔導,興櫃登錄價為58元,早盤表現強勁,盤中最高來到99元,漲幅高達70.69%;收盤價為90.40元,漲幅為55.86%。 《臺灣》中化銀髮攜愚人之友南投日照機構導入日本AI復能系統 今(7)日,中化銀...

Withings智慧體重計測心房顫動 獲美FDA批准;BMS血癌藥Reblozyl 獲FDA擴大批准第一線MDS療法

2023-08-31 / 環球生技
《臺灣》泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101獲歐洲發明專利 今(31)日,泰宗生物科技(4169)公告,開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利,專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後,全球專利布局再下一城,有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。 《臺灣》第一金、日商DCI等參投!仲恩生醫4.5億台幣現增到位9...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下,Carvykti...

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日,以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai,在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下,其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」,獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變,患者的左心室難以將血液輸送到全身,但大部分患者由於沒有症狀,難以發現。而少部...

嬌生雙特異性抗體併用療法 多發性骨髓瘤ORR達96%;BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者 吳培安
2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行,向來競爭激烈的血液癌症療法開發,今年也相當熱鬧。例如,嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法,在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據,展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR),成為全場焦點。 另一方面,必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據,表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab),在未...

台灣浩鼎執行長 由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任

2023-06-05 / 記者 李林璦
日前(2),台灣浩鼎(4174)發布公告,執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任,並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。 浩鼎表示,王慧君在製藥業成績顯赫,曾率BMS團隊在五大治療領域,開發9種首創新藥在美國成功上市。 王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月,從病毒學高級研究員起步,歷經醫療通訊資深作者、...

ASCO搶先曝!BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑?  

2023-05-30 / 記者 吳培安
美國時間26日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前,宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中,作為第一線療法,能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者,降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為,該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...

台灣BMS布局新一代腫瘤、免疫、血液藥 為治療翻新頁

2023-05-12 / 記者 彭梓涵
免疫療法讓癌症治療進入一個全新的時代,而在腫瘤免疫療法之中,免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)發展更是快速,目前美國食品藥物管理局(FDA)共批准9款,台灣衛福部也批准其中6款,並將3款納入健保。致力於腫瘤免疫療法開發的必治妥施貴寶(BMS),已有2款免疫檢查點抑制劑在台上市,BMS近期也將帶進多項免疫疾病領域的創新藥物。 多樣化科學平台為患者帶入創新藥 BM...

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...