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台康EG1206A獲FDA、EMA支持臨床三期豁免 決議終止試驗
2025-09-25 / 新聞中心
今(25)日，台康(6589)宣布，其開發的第二代乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumabbiosimilar)在向美國⾷品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)諮詢臨床三期試驗豁免上獲得正面回應。台康議終⽌EG1206A臨床三期計畫，但最終是否能在未納入臨床三期試驗數據的情況下取得上市許可，將取決於送審資料的完整性與科學強度。 台康生技指出，根據FDA與及EMA最新的法規指引，...
台康乳癌生物相似性藥上市後變更申請獲歐洲藥品局 EMA 核准
2025-09-08 / 新聞中心
台康生技(6589)於2019年4月授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda®（EG12014TrastuzumabBiosimilar150毫克，靜脈使用），於9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函，此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA)，主要原由是更換原有製劑生產廠，新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生...
較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標
2024-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。 輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...
《Nature》子刊：輔酶Q10令乳癌細胞變硬 助鐵凋亡治療?!
2024-12-10 / 記者 黃佳啟
今年9月，義大利帕多瓦大學(UniversityofPadova)研究團隊證實，輔酶Q10(CoenzymeQ10,CoQ10)和其生物合成酶UBIAD1的大量表現，能改變乳癌細胞的膜機械性，使細胞硬度增加，從而降低致癌訊號活化，並減弱鐵凋亡(ferroptosis)抗性。此外，UBIAD1缺失與乳癌進展相關，於人類臨床數據與小鼠模型得到驗證。該研究刊登於《NatureCommunications...
冰島大型研究！《Nature Genetics》首揭癌症風險降低基因乳癌發生率降53%
2024-10-31 / 記者 彭梓涵
近(29)日，冰島大學健康科學學院研究團隊，利用冰島、挪威和英國86多萬人樣本，進行基因負荷(geneburden)關聯分析，研究團隊不只發現4種新的癌症風險增加基因，還首次發現2種罕見突變的基因AURKB、PPP1R15A，可使癌症風險降低。這項研究可協助未來新療法的開發標的，也可作為疾病的預防策略。相關研究已發表在《NatureGenetics》。領導這項研究的KariStefansson教授...
《Nature》女性月經週期乳管重塑 成乳癌發展潛在因素
2024-10-04 / 記者 彭梓涵
近日，荷蘭與英國研究團隊的最新研究發現，女性月經週期出現的乳管(ducts)生長與去除生理現象，會有促使突變細胞區域擴大，發展為癌症的可能，團隊認為乳腺組織正常重塑的機制，是乳癌發展的驅動因素之一。相關研究已發表在《Nature》。 事實上健康個體的組織，在看起來完全正常的情況下，可能包含大面積能夠生長成腫瘤的突變細胞，然而一但其中一個細胞出現異常，其發展為癌症的機會就會越高。不過在這些健康個體中...
台灣東洋5-Fu類、複方口服膠囊癌藥 獲TFDA乳癌第6適應症
2024-08-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核可，用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性乳癌的術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症。這是該複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後取得的第6張藥證。 台灣東洋表示，此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，是台灣東洋自201...
