FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者 李林璦
近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...

台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗

2022-02-07 / 記者 李林璦
昨(6)日,台康生技(6589)宣布,其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥),已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40),正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗;預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出,本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...

華上生醫 晚期乳癌新藥申請新藥查登

2021-10-01 / 記者 李林璦
今(1)日,從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427),向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat;臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®),聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記,華上生醫董事長陳嘉南指出,這是全球繼mTOR抑制劑,以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥,提供因內分泌治療...

乳癌治療新福音?! 國衛院新型乳房腫瘤海扶刀系統 降低皮膚燒傷、手術更快

2021-09-13 / 記者 吳培安
今(13)日國家衛生研究院舉辦記者會,介紹由生醫工程與奈米醫學研究所陳景欣研究員等人開發的全球首創「戒指形高能聚焦超音波系統」,相較於近年來成為乳癌治療新選擇、又稱為「海扶刀」的非侵入高能聚焦超音波消融術(high-intensityfocusedultrasoundablation,HIFUablation),這套系統除海扶刀系統原有之優點外,還能進一步降低皮膚燒傷風險,同時縮短手術時間。 此研...

不只BRCA基因! 近12萬名女性研究 乳癌高好發與12種突變基因有關

2021-02-08 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 世界衛生組織2月初表示,乳癌發生率正式超過肺癌,成為全球最常見的癌症。近(4)日,一項由劍橋大學領導的研究,進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測,確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因,會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。 這項研究主要是由25個國家乳癌協會,招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序,並設計一組...

首次發現!中研院證實乳癌惡化關鍵─蛋白質DSG2動態變化 登國際頂尖期刊《PNAS》

2021-02-04 / 記者 李林璦
報導/李林璦 近日,中央研究院基因體研究中心黃雯華助研究員團隊,發現並證實了蛋白質DSG2(Desmoglein2)會隨著微環境的氧氣含量而增減,促使乳癌的增生與移轉。且該研究是首次觀察到癌症的蛋白質會動態變化,並影響癌症病程,未來可望幫助臨床診斷及治療。研究於1月19日發表於《PNAS》。 世界衛生組織(WHO)於2日指出,乳癌已經超過20年來一直名列癌症之首的肺癌,成為全球最常發生的癌症。 2...

諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,諾華(Novartis)在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法,根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應(HR+/HER2-)末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞(Pfizer)在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果,H...

拿基因來算命 預防勝於治療?婦女節溫暖獻映《乳.房》

2019-03-20 / 記者 楊傑名
於3月8日婦女節上映的電影《乳.房》是描述一對男女在房價高居不下的臺北,分別因為「乳房」的關係而實現了購買「房屋」的理想。其中,女主角嘉艾是位乳癌患者,並接受了乳房割除手術;2013年好萊塢女星安潔莉娜裘莉也因為被診斷出帶有乳癌高風險BRCA1基因突變而進行預防性乳房切除術,當時不但震驚全球的影迷,也引發乳癌防治領域諸多討論。電影《乳.房》是導演謝志文根據其女性友人的真實故事改編,歷時6年籌備拍攝...

Genentech重磅免疫療法 在三陰性乳癌展現突破性結果

2018-07-03 / 記者 徐淨
近(2)日,基因泰克(Genentech)公布其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合的3期臨床試驗,顯示出在三陰性乳癌治療中首個出色的治療效果,顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),還為PD-L1陽性族群帶來了正面的總生存期(OS)數據。據美國癌症協會(AmericanCancerSociety)估計,今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳癌,4.1萬人將因此去世。而三陰性乳癌佔乳癌大約...

100元的感冒藥 竟有望「餓死」癌細胞

2017-11-27 / 記者 林以璿
近日,英國科學家根據細胞,尤其是癌細胞必需存在於高氧環境下的特性,開發出治療乳癌的新策略。相關結果已於近日在《SeminarsinOncology》期刊線上發表。NAC(N-Acetylcysteine)是一種非處方藥和膳食補充劑,通常用於緩解感冒、流感症狀,例如咳嗽、喘息和流鼻涕等。此外,NAC也可以適用於乙醯胺酚過量、囊性纖維化和慢性阻塞性肺病。作為一種普通藥物,它的價格也相對廉價,一盒10片...

聯生藥乳癌抗體藥邁步 獲TFDA核准進行一期臨床

2017-09-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)昨(19)日宣佈,乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出,UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物,作用目標為癌細胞上的Her2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗,將針對健康志願者,評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計,乳癌年發生率為女性癌症首位,年年增加。而且,乳癌也一直是全球女...