首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者李林璦

美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者劉淇暄

近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2標靶ADC藥物！ AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了，其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，治療低表現量HER2患者與化療相比，可增加整體存活期(OS)達6個月，並降低49%疾病惡化或死亡的風險，該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示，該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

乳癌聯合療法

搶食輝瑞市場！諾華Kisqali聯合療法延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...

AZ MSD PARP抑制劑乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者李林璦

近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

乳癌免疫療法 Keytruda

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》，顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療，在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上，展現積極結果，顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中，約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療，如紫杉醇(pa...

台康乳癌

台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥啟動歐洲一期臨床試驗

2022-02-07 / 記者李林璦

昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出，本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...

華上生醫乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥申請新藥查登

2021-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427)，向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記，華上生醫董事長陳嘉南指出，這是全球繼mTOR抑制劑，以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥，提供因內分泌治療...

海扶刀乳癌

乳癌治療新福音?! 國衛院新型乳房腫瘤海扶刀系統降低皮膚燒傷、手術更快

2021-09-13 / 記者吳培安

今(13)日國家衛生研究院舉辦記者會，介紹由生醫工程與奈米醫學研究所陳景欣研究員等人開發的全球首創「戒指形高能聚焦超音波系統」，相較於近年來成為乳癌治療新選擇、又稱為「海扶刀」的非侵入高能聚焦超音波消融術(high-intensityfocusedultrasoundablation,HIFUablation)，這套系統除海扶刀系統原有之優點外，還能進一步降低皮膚燒傷風險，同時縮短手術時間。此研...

乳癌基因突變

不只BRCA基因！近12萬名女性研究乳癌高好發與12種突變基因有關

2021-02-08 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵世界衛生組織2月初表示，乳癌發生率正式超過肺癌，成為全球最常見的癌症。近(4)日，一項由劍橋大學領導的研究，進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測，確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因，會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。這項研究主要是由25個國家乳癌協會，招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序，並設計一組...

中研院乳癌

首次發現！中研院證實乳癌惡化關鍵─蛋白質DSG2動態變化登國際頂尖期刊《PNAS》

2021-02-04 / 記者李林璦

報導/李林璦近日，中央研究院基因體研究中心黃雯華助研究員團隊，發現並證實了蛋白質DSG2(Desmoglein2)會隨著微環境的氧氣含量而增減，促使乳癌的增生與移轉。且該研究是首次觀察到癌症的蛋白質會動態變化，並影響癌症病程，未來可望幫助臨床診斷及治療。研究於1月19日發表於《PNAS》。世界衛生組織(WHO)於2日指出，乳癌已經超過20年來一直名列癌症之首的肺癌，成為全球最常發生的癌症。 2...

諾華 ASCO 乳癌國際快訊

諾華追趕輝瑞晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者吳培安

今(美國時間1)日，諾華（Novartis）在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法，根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應（HR+/HER2-）末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞（Pfizer）在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果，H...