諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,諾華(Novartis)在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法,根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應(HR+/HER2-)末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞(Pfizer)在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果,H...

拿基因來算命 預防勝於治療?婦女節溫暖獻映《乳.房》

2019-03-20 / 記者 楊傑名
於3月8日婦女節上映的電影《乳.房》是描述一對男女在房價高居不下的臺北,分別因為「乳房」的關係而實現了購買「房屋」的理想。其中,女主角嘉艾是位乳癌患者,並接受了乳房割除手術;2013年好萊塢女星安潔莉娜裘莉也因為被診斷出帶有乳癌高風險BRCA1基因突變而進行預防性乳房切除術,當時不但震驚全球的影迷,也引發乳癌防治領域諸多討論。電影《乳.房》是導演謝志文根據其女性友人的真實故事改編,歷時6年籌備拍攝...

Genentech重磅免疫療法 在三陰性乳癌展現突破性結果

2018-07-03 / 記者 徐淨
近(2)日,基因泰克(Genentech)公布其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合的3期臨床試驗,顯示出在三陰性乳癌治療中首個出色的治療效果,顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),還為PD-L1陽性族群帶來了正面的總生存期(OS)數據。據美國癌症協會(AmericanCancerSociety)估計,今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳癌,4.1萬人將因此去世。而三陰性乳癌佔乳癌大約...

100元的感冒藥 竟有望「餓死」癌細胞

2017-11-27 / 記者 林以璿
近日,英國科學家根據細胞,尤其是癌細胞必需存在於高氧環境下的特性,開發出治療乳癌的新策略。相關結果已於近日在《SeminarsinOncology》期刊線上發表。NAC(N-Acetylcysteine)是一種非處方藥和膳食補充劑,通常用於緩解感冒、流感症狀,例如咳嗽、喘息和流鼻涕等。此外,NAC也可以適用於乙醯胺酚過量、囊性纖維化和慢性阻塞性肺病。作為一種普通藥物,它的價格也相對廉價,一盒10片...

聯生藥乳癌抗體藥邁步 獲TFDA核准進行一期臨床

2017-09-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)昨(19)日宣佈,乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出,UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物,作用目標為癌細胞上的Her2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗,將針對健康志願者,評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計,乳癌年發生率為女性癌症首位,年年增加。而且,乳癌也一直是全球女...

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01 / 記者 蔡立勳
8月29日,美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格,用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab,以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後,病程惡化的HER2陽性,局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導,FDA此次授予DS-8201突破性療法資格,主要是依據其一期臨床試驗,評估其在過去接受HER...

台微體乳癌及卵巢癌藥物 申請歐盟查登

2017-05-19 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於今(19)日宣布,向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency)提出旗下乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記(MarketingAuthorizationApplication)。台微體指出,TLC177(鹽酸阿黴素脂質體注射劑)在先前的試驗中,與對照藥Caelyx®在總量(totalform)、主要代謝物(doxorubicinol)及微...

台康生物相似藥 歐洲一期臨床成功

2017-05-03 / 環球生技
台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥),在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果,達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®(Herceptin®)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來亦可跳過二期,將...

浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技
歷經4年的等待,浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件,正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822,又稱OPT-822)之臨床試驗申請;浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」,展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去,浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請(IND),該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署(TFDA)評選為首批「兩...