仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗完成日本首位患者給藥

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

鼻噴劑社交焦慮症精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險盼2023提藥證申請

2022-05-09 / 記者巫芝岳

近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...

國際快訊氣喘

氣喘兒福音！FDA首批互動式數位定量噴霧吸入器

2020-02-03 / 環球生技

日前(1月27日)，CognitaLabs公司的互動式數位定量噴霧吸入器-CapMedic獲得FDA510（k）認證，是FDA唯一批准可透過無線數位技術，幫助5歲以下的慢性呼吸道疾病(如氣喘、慢性阻塞性肺病)兒童患者能正確使用定量噴霧吸入器(Metered-DoseInhaler,MDI)，並能檢測並追蹤其肺部健康狀況的數位設備。 MDI最常用於將氣喘藥物送到肺部深處，但要有效治療，使用方式必須正...

佩圖思浩鼎 AACR AZ 禮來 Creyon 阿茲海默症

佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市

2025-04-30 / 編輯部

《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...

全球新聞

科技部大腦科技揭秘計畫啟動

2018-12-24 / 記者李林璦

今(24)，科技部舉辦「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」徵求記者會，由生科司、人文司及工程司跨部會共同推動，將跨領域結合資通訊、晶片開發、臨床醫學與人文社會等完整架構發展腦與神經科學之創新與關鍵技術，特別以1.5年+4年之創新模式推動，初期補助1年7個月了解各團隊研究能量後，再合併為大型長期計劃補助，即日起受理申請，盼能培育出國際知名的腦科學團隊，與國際接軌。腦科學為本世紀最受全球重視的研究主題之...

全球新聞

授權高達6.12億！晟德轉投資公司晟濟藥業授權山東豐金長效EPO

2018-10-31 / 記者李林璦

今(31)，晟德(4123)宣佈其轉投資之蘇州晟濟藥業與中國煙台豐金集團旗下的山東豐金生物醫藥簽訂「長效紅血球生成素(EPO)」的中國地區技術轉讓合約，總授權金高達新台幣6.12億元。晟濟長效EPO目前即將完成人體一期臨床試驗，是中國第一個也是唯一一個透過醣基化方式延長EPO作用時間的新藥。貧血是洗腎病患及惡性腫瘤病患在接受化療後最常見的併發症之一，並嚴重影響了病患的生活品質和生存率，而紅血球生...

基因療法局部給藥心絞痛缺血負荷 XyloCor

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001，臨床1/2期第2階段試驗結果，數據顯示患者在治療後6個月，無嚴重不良事件與安全性問題，近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛，心臟缺血情況減少，達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法，目的是繞過病變的血管，促進心臟中新的血管生成，以增加血液流動，減輕心絞痛引...

新聞集錦

12/01《生技股動態》

2021-12-01 / 財經中心

市場觀測：✔合一(4743)速必一新藥通過台灣「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利✔亨泰光(6747)中國地區Hiline產品代理商通知股權移轉12/01一日漲跌：(漲)金可-KY9.84%、合世9.24%、藥華藥4.88%(跌)欣大健康4.46%、大學光3.7%、晶碩3.53%http://bit.ly/211201bs12/01三大法人動態(買超)智擎419張、中化生183張、和康生153張；...

Regeneron 聽力損傷遺傳疾病基因療法臨床試驗

再生元收購Decibel聽損基因療法早期臨床證聽力改善

2025-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...

過敏食物過敏免疫耐受免疫系統

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏明年推三期臨床

2023-06-15 / 記者劉馨香

13日，食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布，其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示，患有單一或多種食物過敏的兒童，對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應，讓兒童對九大食物過敏原減敏，並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法，透過讓患者接觸少量...

國際快訊

《Nature Genetics》皮膚逆轉成心肌細胞科學家探索非編碼基因影響心臟功能

2019-10-01 / 記者吳培安

今(美國時間30)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院的研究團隊於《NatureGenetics》發表研究成果。他們將皮膚細胞逆轉為誘導性多能幹細胞(iPSC)、再使其分化成心肌細胞進行遺傳分析，找出許多非編碼(non-coding)基因的變異(variants)可能是透過轉譯因子NKX2-5，影響到心臟的正常功能。研究團隊分析了來自同一家族、橫跨三個世代的7名成員，取其皮膚樣本，誘導其細胞成為iPSC...

新聞集錦

09/22《生醫新聞雷達》

2025-09-22 / 財經中心

醫師公會全聯會新任理事長陳相國賴總統影響力再深化聯合報 2025/9/21全球頂尖科學家陳亮恭6連霸聯合報2025/9/20通訊診療法上路周年遠端就診、照護納入健保補足最後一哩路經濟日報2025/9/20智慧醫療邁大步AI商機篇／資通訊業全面搶商機經濟日報2025/9/21富爸爸入主生技業掀併購潮5家公司股權變化一次看工商時報2025/9/22聖安生醫手握兩大技術平台早期授權挑戰十億美元、拚明年掛...