仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...

中研院郭紘志團隊發表 環形RNA調控多能幹細胞

2018-01-03 / 記者 徐淨
央研究院細胞與個體生物學研究所郭紘志副研究員所帶領的研究團隊,多年來投注於環形RNA(circularRNAs)和多能性幹細胞相關研究與應用。近日,最新研究首度證實,人類多能性幹細胞中的環形RNA具有調控幹細胞維持多能性及啟動分化的功能,其生合成途徑亦經證實,文獻並已刊登於《自然通訊》(NatureCommunications)。郭紘志副研究員闡釋環形RNA如何作為開關,調控多能性幹細胞。(圖/本...

尖端醫、尖端亞細結盟 拚細胞整廠輸出亞太市場  

2023-05-18 / 記者 吳培安
今(18)日,臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫,臺股代號4186)宣布,與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約,期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡,力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。 在此合作關係中,尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...

英國Biobank 35.8萬人大規模研究 首揭粒線體DNA與一般疾病、身體特徵關聯

2021-05-19 / 記者 吳培安
近(17)日,英國劍橋大學研究團隊發表一份取自英國人體資料庫(UKBiobank)、多達35.8萬人的大規模樣本關聯性分析成果,並指出:以往被認為對一般疾病關聯很小的粒線體DNA遺傳變異,可能會增加第二型糖尿病、多發性硬化症等疾病的風險,也會影響到身高、壽命(lifespan)、血液生化值和肝腎功能等。這篇研究發表在《NatureGenetics》。 在此研究中,研究團隊利用UKBiobank中3...

創最高授權金!DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,經濟部宣布,生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下,自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC),以6.9億台幣授權金,技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技,創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示,精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...

美臨床研究:幹細胞治療現初步療效 有望阻止多發性硬化症惡化  

2022-06-09 / 記者 吳培安
幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法?美國時間8日,紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示,幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法,目前正在進行臨床二期試驗,預計在今年底將會公布完整數據...

壓力讓我們無法感受快樂?《Nature》揭大腦結構差異

2024-12-11 / 記者 黃佳啟
美國時間4日,加州大學舊金山分校研究團隊發現,大腦有一種壓力復原力機制,然而當此機制失靈,會導致動物難以感受快樂。研究團隊進一步進行動物實驗探索大腦神經動態,解釋了每個人對創傷壓力反應不同的原因。該研究發表於《Nature》。 超過70%的重度憂鬱症患者會出現失樂症(anhedonia)。失樂症指無法體驗快樂或愉悅,患者可能對曾經喜愛的事物感到麻木或興趣減退。此症狀在精神分裂症、帕金森氏症及其他神...

聯夏兩年蟬聯銀髮友善食品獎

2021-02-02 / 記者 巫芝岳
走過半世紀歷史,國內調理包指標廠商聯夏食品,兩年前搶先投入高齡友善飲食市場,其開發的「軟心肉排」、「Hana蒸豆系列」產品屢獲銀髮友善食品多獎項肯定。這些產品開發過程究竟有哪些「眉角」?聯夏又期望如何讓大眾「看見」長輩們的需求,進而加速擴大這塊只會有增無減的市場呢?撰文/巫芝岳 攝影/李林璦與馬偕紀念醫院合作開發的「軟心肉排」,和使用授權自日本廠商FujiccoCo.(フジッコ株式会社)技術的「...

祥翊2022年營收3.59億台幣 董事會擬辦現增促取證、全球布局

2023-03-31 / 記者 李林璦
今(31)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營業收入3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案,在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股,加速研發、擴大美國以外市場布局。 祥翊製藥董事長吳永連表示,受惠市場需求回升帶動藥品銷售增加(含授權經銷分潤),加上里程碑金的挹注,祥翊去年營業收入3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。 ...

啓弘生技阮大同:複雜體外培養、基因改造為國際主流 盼政府擬長遠政策

2021-04-22 / 記者 巫芝岳
成立於2016年的啓弘生技,是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司。除提供高效率、高品質的客製化檢測服務,近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起,提供GMP等級病毒載體生產服務。台灣目前再生醫學相關法規中,明確規定的是特管法,允許業者在自體細胞治療領域、未經複雜的繁殖或基因改造程序時,可進行醫療的行為。啓弘生技董事長阮大同表示,相對於國際沒有類似特管法的國家,優點是在特管...

《Neurology》:美國帕金森氏症死亡率20年增63% 白人死亡率最高

2021-11-01 / 記者 劉馨香
近日(10月27日),一項新研究顯示,在過去20年,死於帕金森氏症(Parkinson'sdisease)的美國人數量增加了63%,其中,男性死亡率為女性的兩倍,而與其他族裔相比,白人的死亡率也顯著更高。該研究發表於《Neurology》。研究團隊分析了美國「國家生命統計系統」(NationalVitalStatisticsSystem)的數據,發現1999至2019年之間,有近48萬美國...

新型細胞工程技術 開發更精確的免疫療法

2016-03-29 / 記者 陳欣儀
2月11日,《Cell》刊登2項來自美國加州大學三藩市分校(UCSanFrancisco)的新研究,研究人員開發了一種名為synNotch的高精準度客製化生物感測器,能產生新的細胞與細胞間的相互作用,並將synNotch結合CAR-T(嵌合抗原受體T細胞),增加其準確性和安全性。Notch蛋白為一種跨膜受體,既是細胞表面的受體也是基因轉錄的直接調控者,分別有胞外、膜間及胞內三部分的構造,其胞外結構...