高端腸病毒71型疫苗 臺、越三期臨床解盲 達法規單位標準

2021-04-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,高端疫苗(6547)舉行重大訊息記者會,說明腸病毒71型(EV71)疫苗臨床三期試驗結果。執行副總暨發言人李思賢表示,台、越兩地3061人三期分析結果,已達到台灣法規單位建議標準,總經理陳燦堅也表示,高端將按規劃完成臨床試驗報告撰寫,接著會進入衛福部食藥署滾動式新藥查驗登記(NDA)申請審查。 EV71疫苗為高端疫苗研發主力產品,李思賢表示,該臨床試驗為多國多中心、採台、越同步收案、...

FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

2021-03-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880,已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗,治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗,目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...

建構長照跨產業平台 迎接長照2.0新時代

2016-12-30 / 記者 陳堂麒
未來受人口結構迅速老化的影響,台灣在1993年已成為高齡化社會,2016年,邁入高齡社會,高齡人口將佔所有人口的14%,台灣超過65歲的老年人口,將首度超過14歲以下的幼年人口。7年後,2025年,台灣更正式邁入超高齡社會,65歲以上的人口將達20%,其中又以大台北地區、雲嘉南以及台東花蓮等地區最為明顯,人口老化也將導致慢性病人口隨之增加,長期照護的市場需求將呈現爆炸式的成長。長照服務法已於104...

疫情加速遠距醫療?! 石崇良:遠距醫療將成常規!

2021-02-01 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳去年一整年來,新冠肺炎(COVID-19)大幅加速了全球遠距醫療發展。疫情相對緩和的臺灣,在法規、政策或科技面,又該如何面對這波浪潮?今(1)日,台灣遠距健康照護服務產業協會於臺北舉行「臺灣遠距醫療的未來研討會」。會中邀請臺北醫學大學李友專特聘教授、嘉義基督教醫院安欣瑜醫師、銀色大門創辦人孫士姍等專家,分享遠距醫療在臺灣的發展趨勢。衛福部次長石崇良首先致詞表示,臺灣早在921時就開始推...

敏盛導入混合實境數位手術示範平台Proximie 向全世界直播先進手術

2022-11-16 / 記者 李林璦
今(16)日,敏盛醫療體系宣布,率先導入英國數位手術示範平台Proximie,落實智慧醫療並與國際潮流正式接軌。近期將於敏盛智醫城的數位科技平台上,由敏盛心臟科醫師進行心導管手術,透過Proximie平台即時串連敏盛經國總院實況手術影像,與心臟血管科專家學者們共同進行線上手術,宣告敏盛醫院手術進入全面數位化階段。 敏盛指出,有別於傳統的硬體方面的軍備競賽,智慧醫院的發展是近年國際爭相競逐的目標,「...

開春好兆頭!瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高

2024-02-15 / 記者 彭梓涵
生技股營運逐步邁入收成,今(15)日,多家生技公司公告1月分營收創新高,包括:瑩碩(6677)1月營收7,650萬元,創近四年同期新高,年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億,月增34%,一舉突破5億元以上,另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720),為新...

藥華藥GDR募資達141億元  台灣生技業海外籌資最大規模

2023-04-14 / 記者 李林璦
今(14)日,藥華藥(6446)宣布,完成普通股3,400萬股海外存託憑證(GlobalDepositaryReceipt,GDR)發行之定價,每單位發行價格13.61美元,折算台股每股價格約新台幣415元,海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元),獲得投資人逾16億美元認購訂單,超過基本發行規模約3倍。將在4月18日於盧森堡證交所掛牌上市。創下我國生技公司海外籌資最大規模。藥華藥本次...

從基因工程、基因體解碼到基因治療 回顧DNA產業發展里程碑

2022-04-24 / 環球生技
1953年4月25日,華生(JamesWatson)與克里克(FrancisCrick)在《Nature》發表論文,描述DNA的雙股螺旋結構,這項發現讓科學家終於瞭解遺傳物質代代相傳的奧秘,被認為是20世紀最重要的科學成就。 所有的生物,包括細菌、菇類、樹木與人,都是利用同樣的DNA分子,以四種鹼基「A、T、C、G」為密碼,編寫生命的資訊。解開DNA結構開啟了遺傳學、分子生物學、細胞生物學,乃至整...

多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術

2023-07-28 / 記者 李林璦
今(28)日,「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中,由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇,由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論,探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰,以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。 盛保熙致詞表示,在...

《Nature》子刊:腦內微膠細胞促tau蛋白擴散 成阿茲海默症惡化關鍵?!

2021-09-13 / 記者 吳培安
8月26日,一項發表在《NatureMedicine》的新研究指出,透過不同年齡、不同阿茲海默症疾病進程的人體觀察,發現雖然許多老年人腦中都有澱粉樣斑塊(amyloid),但不一定會發展成阿茲海默症,而發病與否的差異,可能是與腦內微膠細胞(microglialcells)相關的神經發炎,與澱粉樣斑塊、tau蛋白纏結(tangle)產生的交互作用,使得患者的認知功能惡化、發展為阿茲海默症。 研究團隊...

臺灣智慧醫療科技 如何「以醫帶產」輸出國際?

2023-02-28 / 記者 劉馨香
郭守仁歷任彰化基督教醫院副院長、院長、協同總院長達二十多年,將百年老店彰基從地區醫院,「翻新」為國際化的醫療集團,現在任大洸醫院管理顧問公司董事長,發展醫療機構管理顧問服務與醫療費用行動支付平台「醫指付」。2021年,由國內12個醫療體系、3家學協會及4家業者共同籌組成立的財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會(MedicalExcellenceTaiwan,MET),也由郭守仁擔任顧問,以及前往...

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

2021-02-04 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世,即便接種,病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染,以及全球第二波疫情依然四起;而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白,國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發,由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」,為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目,近日已在動物試驗成功展...