大突破！澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準助阿茲海默症評估追蹤

2023-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作，利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準，不僅能掌握微小的腦萎縮(brainatrophy)，更為阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《MedicalImageAnalysis》。退...

阿茲海默症 tau蛋白

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02 / 記者劉馨香

近日(1月31日)，愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布，其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005，在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性，並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」，可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究，參與...

新聞集錦

禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30 / 環球生技

《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...

新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病阿茲海默症 tau蛋白東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...

新聞集錦

Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工；Alzheon E輪募5千萬美元開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13 / 環球生技

《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日，工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU)，將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務，並以手術端、服務端兩路並進的方式，分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外，雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」，具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示，中國附醫...

《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13 / 記者巫芝岳

近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...

新聞集錦

花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准；長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗；藥華藥將在波士頓打造創新研究中心；第2款阿茲海默症藥物登場！百健/衛采新藥獲加速批准

2023-01-09 / 環球生技

《臺灣》花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准今(9)日，尖端醫(4186)宣布，與花蓮慈濟醫院合作申請以「自體免疫細胞CIK」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」計劃，獲衛福部核可。此是繼結盟花蓮慈濟醫院取得全台第3張免疫細胞治療許可後，在花蓮慈院第5件核准案，尖端醫至今第10次通過衛福部特管法的認可。《臺灣》長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗近日，長聖國際生技(6712)宣布，將以異...

新藥阿茲海默症基因療法雙特異性抗體老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症潰瘍性結腸炎肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者劉馨香

在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體百健與衛采共同...

百健阿茲海默症衛采 Aduhelm FDA

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺？美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者李林璦

美國時間29日，美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件，統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程，希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥，最後變成一場金融災難。國會在報告中細數8大項疑點，包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵，以及百健的商業手段。疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

阿茲海默症類澱粉蛋白神經退化性疾病

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！

2022-12-26 / 記者巫芝岳

近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...

新聞集錦

MSD斥近95億美元取中國科倫7款ADC藥物開發權；與用藥相關？衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡；康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

2022-12-23 / 環球生技

《臺灣》康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案今(23)日，醫美新藥研發公司康霈生技表示，將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目，為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514，相當於脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成，預計2023年第二季完成數據收集。康霈生技表示，CBL-514是一種全...

細胞治療中樞神經疾病阿茲海默症免疫疾病微生物體異體細胞療法癌症治療人工智慧

展望2023年風向《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！

2022-12-23 / 記者吳培安

隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...