藍鳥生物有限公司

英文名稱：bluebird bio Inc.
網址：http://www.bluebirdbio.com/
股票代號：BLUE
發展階段：海外
地區：Massachusetts, United States
代表人：Daniel S. Lynch
總經理：Nick Leschly

產業領域

A05生物製劑(生物藥、抗體、蛋白質、疫苗)

簡介

bluebird bio, Inc. 成立於1992年，總部位於麻州劍橋市，前身為Genetix Pharmaceuticals, Inc.公司於2010年9月更為現名，是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於研發嚴重遺傳性疾病及罕見疾病的基因療法。

主要產品／服務

公司旗下後選產品包括用於治療罕見的遺傳性兒童神經失調疾病-兒童腎上腺腦白質失養症的Lenti-D，現已進入phase II/III期研究；以及LentiGlobin，主要用於治療β型地中海貧血及鐮刀型貧血的LentiGlobin，在法國已進入phase I/II期研究，而在美國已進入β型地中海貧血第二階段phase I/II期研究。公司並與Celgene Corporation建立合作關係，共同研發腫瘤基因療法。

應用市場

專注於T細胞免疫療法等基因治療技術的生物科技公司

Bluebird基因療法天價引爭議執行長：已和保險方談「創新支付合約」

2024-01-11/記者巫芝岳

去年12月，美國同時批准由Vertex/CRISPR共同開發，以及bluebirdbio開發的兩項鐮狀細胞疾病(SCD)基因療法；不過，bluebirdbio產品的定價卻比Vertex/CRISPR的高出40%(約90萬美元)。近日，bluebirdbio執行長AndrewObenshain於摩根大通(JPM)醫療健康年會期間舉辦的FierceJPMWeek論壇中，解釋了這項「有效才全額支付」的定...

基因編輯基因療法細胞基因療法 SCD 貧血鐮狀細胞疾病鐮刀型貧血

首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法

2023-12-11/記者劉馨香

近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...

CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶血液腫瘤淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02/記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...

CAR-T Abecma 必治妥施貴寶血液腫瘤 BCMA

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益

2023-03-13/記者吳培安

美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

基因療法基因編輯

bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床拼明年Q1提交核准申請

2022-12-21/記者劉馨香

美國時間19日，bluebirdbio宣布，其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogeneautotemcel(簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗，在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後，終於獲准解除限制，bluebirdbio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療，並有望同時在第一季提交核准申請。一年前，一名18歲以下青少年在接受基因...

基因療法病毒載體罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者彭梓涵

近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...

基因療法慢病毒

FDA首次批准Bluebird血液罕病慢病毒基因療法定價280萬美元史上最貴

2022-08-18/記者彭梓涵

美國時間17日，Bluebirdbio宣布，其開發的β-地中海貧血基因療法Zynteglo，在諮詢委員會13比0投票支持下，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首次批准的慢病毒載體(lentiviralvector)基因療法。目前Zynteglo療法定價為280萬美元，超過先前諾華基因療法210萬美元定價，但據bluebird說法，該定價比一生輸血需花640萬美元合理許多。 ...

FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥！下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者劉馨香

回顧2022年上半年，美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥，其中有些是擴大先前的授權範圍，有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項，今年FDA批准數量要趕上2020與2021年，還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中，禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准，用於治療成人第二型糖尿病...

基因編輯細胞療法 CAR-T JPmorgan JP22

JPM健康醫療大會報導：Bayer、Moderna、Allogene、2seventy曝先進療法最新合作

2022-01-14/記者吳培安

於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，可說是全球生技製藥產業的年度盛事，許多大藥廠、生技公司都選在會議期間發布最新消息，吸引投資人的目光。本篇報導帶您了解，拜耳(Bayer)、莫德納(Moderna)、Allogene、2seventy等知名大廠的最新療法合作進展。 *拜耳結盟JenniferDo...

基因療法鐮刀型貧血症

Bluebird臨床路坎坷！鐮刀型貧血基因療法再遭FDA喊停

2021-12-22/記者巫芝岳

近(20)日，bluebirdbio的青少年鐮刀型貧血(SCD)部分基因療法臨床試驗，再次因嚴重不良反應，遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停，恐影響其先前預估在2023年提交藥證的計畫。今年6月，FDA才剛解除其多項臨床試驗暫停令，未料年底又一重挫。該項名為LentiGlobin(lovotibeglogeneautotemcel,lovo-cel)的療法，因為一名18歲以下青少年治療時出現「持續...

ASH 施維雅

BMS、Gilead、施維雅、賽諾菲、bluebird 五大藥廠最新臨床進度！ CAR-T、抗體、基因療法搶攻血液癌症一線治療市場

2021-12-14/記者李林璦

11至14日，2021年美國血液學年會(ASH)火熱開展中，本刊網羅各大知名藥廠臨床試驗最新進度，包含必治妥施貴寶(BMS)和吉立亞醫藥(GileadSciences)均利用各自CAR-T療法，進攻復發或難治性大型B細胞惡性淋巴癌(LBCL)的一線治療領域。施維雅(Servier)則公布其口服IDH抑制劑一線治療IDH-1基因突變急性骨髓性白血病患者的臨床3期試驗結果；而賽諾菲(Sanofi)則...

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昔日華爾街寵兒Bluebird基因療法屢挫敗！棄守歐洲、暫停臨床股價爆跌20%

2021-08-10/記者李林璦

美國時間9日，藍鳥生物(bluebirdbio)繼上個月底，其在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠才賣給旅美生技大老楊育民所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)，現又傳出公司進行大重組，宣布將收掉歐洲業務，考慮將其基因療法在美國以外的權利授權給一家具有歐洲經驗和能力的公司。此外，在歐洲獲批的首款早期腦性腎上腺腦白質營養不良(CALD)基因療法，也...

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