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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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併購 轉型

賽諾菲19億美元收購移植排斥藥物開發商Kadmon Holdings 轉型關鍵藥市場累計約100億併購

2021-09-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)宣布，同意以19億美元價格，收購美國小分子和生物製劑開發商KadmonHoldings，以增加賽諾菲新藥和技術產品線。 今年7月，KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的第三線藥物，獲得美國食品藥物管理局(FD...
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RNA療法 基因編輯

禮來13億美元豪押創新療法！攜荷RNA編輯新創ProQR鎖定遺傳疾病

2021-09-09/記者 吳培安
美國時間8日，禮來(EliLilly)宣布與荷蘭生技新創公司ProQRTherapeutics達成全球授權與研究合作協議，將利用ProQR獨有的RNA編輯平台Axiomer，共同聚焦於肝臟、神經系統遺傳疾病潛力新藥的探索、開發與商化。 在此合作中，兩家公司將共同開發最多五個項目。ProQR將獲得5000萬美元，其中包括2000萬美元的前期金及3000萬美元普通股的股權投資；此外，ProQR也能依未...
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基因療法 新冠病毒 新聞集錦

引發新冠疫情擔憂 印度兒童感染立百病毒身亡 ；動物實驗一年後出現腫瘤 ！BioMarin苯酮尿症基因療法臨床試驗喊停 

2021-09-08/記者 彭梓涵
《臺灣》圓點奈米8月營收1.4億元月增11％1~8月累計年增124%今(7)日，核酸純化試劑與核酸萃取儀器開發商圓點奈米(6797)公告，其8月份合併營收為1.4億元，較上個月成長11%，今年1~8月累計營收13.8億元，較去年同期成長124％。圓點奈米表示，其9月底將出席第73屆美國臨床生化學會年會暨國際臨床實驗室設備博覽會(AACC)，除將展出旗下獲工業設計獎項肯定的Maelstrom4800...
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器官晶片 新冠肺炎

與美FDA、國防部新冠合作加持！器官晶片新銳Emulate E輪募8200萬美元

2021-09-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，波士頓器官晶片(Organs-on-Chips)新銳公司Emulate宣布，完成E輪8200萬美元募資，Emulate自2013年成立以來，已籌集總計2.25億美元資金。 新一輪資金，也將繼續推進Emulate不同疾病的器官晶片開發和商業化。而為了不斷增長的全球需求，Emulate也正在透過兩個新的分銷商擴大亞太區的業務。 從去年底，Emulate開始投入對抗COVID-19的行列，...
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新冠疫苗

日政府採購武田代工1.5億劑新冠疫苗 Novavax股價漲7.6%

2021-09-08/記者 劉馨香
昨(7)日，武田藥品(Takeda)表示，日本政府已簽約購買其將代理生產的諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗1.5億劑，該購買協議還需要經過監管部門的批准，目標在明年(2022年)初開始供貨。Novavax昨日股價因此上漲了7.6%。 武田和Novavax在一年多前建立了新冠疫苗合作關係，由Novavax轉讓技術，使武田能夠生產疫苗抗原，並在填充(fill-finish)階段混合Novavax提...
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細胞治療 iPSC T細胞療法

羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%

2021-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布，與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議，兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30％。根據協議，Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款，加上之後的研究...
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新聞集錦

《PNAS》：解密氣喘為何常在夜間發作？ 生理時鐘為關鍵；拜登提650億美元計劃 防未來傳染病大流行

2021-09-07/記者 李林璦
《臺、美》益安矽谷子公司Panther微創醫材成功應用拇趾外翻矯正手術今(7)日，益安生醫表示，其美國矽谷子公司PantherOrthopedics所開發的PUMA骨科內固定微創醫材，日前成功應用於市場廣大的微創拇趾外翻矯正手術，該產品為美國FDA唯一通過具備超彈性(super-elastic)特性的骨科動態內固定醫材，旨於術後復原期間，提供患者關節及韌帶組織穩定且持續的內固定支撐、同時使患部關節...
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液態切片 轉移性直腸癌

《Gastroenterology》液態切片+9種RNA生物標記 揪出早期直腸結腸癌淋巴轉移

2021-09-07/記者 彭梓涵
近日，西班牙巴斯克地區大學(UPV/EHU)和一個國際跨學科小組的聯合研究發現，血液中有4個小分子核酸(microRNA)和5個信使核糖核酸(mRNA)，與直腸結腸癌(CRC)淋巴結轉移(LNM)的發生有直接相關性，此研究有助於患者早期診斷並避免不必要的手術。相關研究已發表在《Gastroenterology》期刊上。 這項研究主要是以液態切片(LiquidBiopsy)方式，分析330份屬於高風...
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新冠肺炎 新冠疫苗

牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07/記者 巫芝岳
近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...
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新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06/記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
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Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
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新冠肺炎 新冠疫苗 中和抗體 血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...

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