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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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新聞集錦 浩鼎 HHS 疫苗 三星

浩鼎受邀World ADC Asia高峰會發表;美HHS部長解職疫苗委員會全數成員;三星Bioepis結盟Nipro開發免疫生物相似藥

2025-06-10/編輯部
《臺灣》浩鼎受邀WorldADCAsia高峰會發表次世代ADC技術 今(10)日,台灣浩鼎(4174)宣布,出席6月10至12日在韓國仁川舉辦的「2025第四屆WorldADCAsia高峰會」,發表三場專題演講、一場專家座談與三篇海報展示,分享在抗體藥物複合體(ADC)領域的研發成果。 此次會議以「創新ADC技術、改善臨床試驗設計,降低成本與優化製造效率,以開發次世代ADC」為主軸,匯集亞洲與歐美...
生技醫藥
RSV 嬰兒

FDA批准第二款嬰兒RSV抗體疫苗 MSD加入AZ賽道!

2025-06-10/記者 彭梓涵
美國時間9日,默沙東(MSD)宣布,其開發用於預防出生至12個月嬰兒感染呼吸道融合病毒(RSV)的單株抗體疫苗clesrovimab(Enflonsia),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該產品預計在今年的RSV疫情季節前出貨。 此次批准是根據MSD去年10月公布的臨床二b/三期試驗結果,數據顯示,在包括早產兒與足月嬰兒試驗中,clesrovimab與安慰劑相比,clesrovimab可將R...
生技醫藥
阿茲海默症 蘇益仁 美力齡生醫 薑黃素 失智症

蘇益仁美力齡生醫 TML-6臨床二期啟動!阿茲海默保健配方人體臨床具預防潛力

2025-06-10/記者 李林璦
今(10)日,專注開發阿茲海默症新藥TML-6的美力齡生醫宣布,除了新藥TML-6正邁入全球臨床二期試驗外,同時,針對阿茲海默症高風險族群開發的預防保健產品人體試驗數據出爐,結果顯示,保健產品組血中濤(Tau)蛋白(p-tau217)含量顯著下降,且具劑量效應。這項前導研究(pilotstudy)結果也將提供新藥TML-6的臨床參考依據。 美力齡生醫指出,該項針對阿茲海默症保健配方的人體功效驗證,...
生技醫藥
北醫 反覆泌尿道感染

預防反覆泌尿道感染新解方! 北醫泌尿科主任劉明哲:玻尿酸灌注、口服藥物臨床試驗中

2025-06-09/記者 李林璦
每3名台灣女性就有1人受泌尿道感染困擾,上班族、更年期女性更是反覆泌尿道感染(rUTI)的高危族群。台北醫學大學附設醫院泌尿科主任劉明哲表示,泌尿道感染頻率在半年內兩次以上或一年三次以上,就可稱為反覆性泌尿道感染,目前治療仍以抗生素為主,但過度依賴抗生素容易導致抗藥性問題,因此預防反覆發作更加重要,除平時多喝水、不憋尿、補充保健食品外,亦有創新的玻尿酸灌注、口服老藥新用正在進行臨床試驗。反覆泌尿道...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技股東會通過合併杜康藥業 泡泡龍新藥AC-203明Q1期中分析、產後憂鬱症藥NORA520臨床二期

2025-06-06/記者 李林璦
今(6)日,安成生物科技(6610)召開股東常會,會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案,以及表決通過與杜康藥業合併暨合併發行新股案。合併基準日暫訂為2025年9月30日。而安成生技治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203全球臨床二/三期試驗,目標於明年第一季進行期中分析;透過合併杜康獲得的治療產後憂鬱症新藥NORA520目標今年底前完成美國臨床二期試驗,並向美國F...
生技醫藥
ADC GlycOBI® EndoSymeOBI® HYPrOBI™

浩鼎醣鍵結平台迎首項合作案! 攜美國TegMine共研ADC

2025-06-06/記者 彭梓涵
今(6)日,台灣浩鼎(4174)宣布與美國TegMineTherapeutics簽署ADC研發服務合約。根據協議,浩鼎將授權TegMine使用浩鼎醣鍵結技術平台GlycOBI®的雙功能酵素EndoSymeOBI®與連接子技術HYPrOBI™,開發ADC候選藥物,在成功開發後,雙方可望進一步簽署授權合約。 台灣浩鼎執行長王慧君表示,TegMine是總部位於美國舊金山,專注...
生技醫藥
新聞集錦 亞東醫院 AHA 英國 噬菌體

亞東攜美國心臟協會簽署心衰照護認證計畫;英國公布首份噬菌體療法官方指引

2025-06-05/編輯部
《臺灣》亞洲首家獲邀!亞東醫院與美國心臟協會簽署心衰照護認證計畫 今(5)日,亞東醫院宣布已於今年5月19日,正式與美國心臟協會(AHA)簽署「國際心臟衰竭醫院認證計畫」合作備忘錄,成為亞洲首家獲邀參與此計畫的醫療機構。 亞東醫院表示,其積極推動「AI賦能心衰照護實證計畫」,運用AI進行病人風險預測、臨床決策支援與照護流程優化,強化整體照護效率與精準度,並結合醫療、護理、營養、復健與藥事等團隊資...
生技醫藥
近視 眼藥 散瞳劑

台大抑制眼軸增長近視藥水 技轉靈品生醫、明年Q2完成一期臨床

2025-06-05/記者 彭梓涵
今(5)日,由國科會支持、及生物技術開發中心(DCB)旗下生醫商品化中心藥品領域(BMCC|Drug)輔導的臺大醫學院眼科團隊,其開發學齡兒童使用的近視控制新機制候選藥,技術移轉予靈品生醫,靈品生醫預估於2026年第二季可完成臨床一期試驗,並於2026年第四季啟動臨床二期試驗。 該技術源起於臺大醫學院眼科團隊於近視成因的長年研究、蒐集近視患者的血液,透過血液基因分析找出與近視相關的關鍵因子,並以轉...
生技醫藥
癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO),已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中,8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向,特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中,阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
生技醫藥
禮來 Camurus 長效 GLP-1 減肥

禮來8.7億美元攜Camurus 攻月打一次超長效GLP-1減肥藥戰線

2025-06-04/記者 李林璦
美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布,將以8.7億美元與瑞典公司Camurus合作,授權其長效藥物遞送技術FluidCrystal,有望將禮來的肥胖與糖尿病藥物療效延展到數月。 在台灣也有公司開發長效減重藥,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊,其超長效型胜肽新藥TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。(...
生技醫藥
生物製劑 鼻噴劑型 氣喘 免疫疾病 徐悠深 黃一旭

生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座 衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2025-06-03/記者 吳培安
今(3)日,昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會,會中承認2024全年財務報告,同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長,徐悠深續任總經理。 今日股東會選出董事9席(含獨立董事3席),董事包括:黃一旭、徐悠深(法人董事台灣光罩代表人)、蕭欽沂(法人董事台灣光罩代表人)、陳璧榮、吳浩群、中加顧問股份有限公司(法人董事),以及獨立董事陳桂恒、黃雅惠、朱瑋齡。 黃一旭是目...
生技醫藥
實驗動物 一站式 創新研究服務中心

樂斯科創新中心啟用 打造基礎研究到產品開發一站式動物實驗服務

2025-06-03/記者 彭梓涵
今(3)日,台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布,最新設立的「創新研究服務中心」正式啟用,宣示公司服務定位從實驗動物供應者,進一步升級為提供「早期驗證-試驗開發-臨床前研究」一站式整合服務的平台。新中心的成立,將大幅提升樂斯科在疾病機轉研究、藥效驗證與健康食品開發等多元應用領域的研發能量,拓展樂斯科實驗動物產業的全新價值鏈。 35年佈局、二代接棒 樂斯科以創新翻轉實驗動物產業 (攝影/彭...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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