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Vacino-BT Shines: Alzheimer’s miRNA Therapy Gains Global Recognition
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01/06《生技股動態》

生技醫藥
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臺大醫院、艾伯維藥品簽約 共推臨床試驗數位化  

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新聞集錦 禽流感 H5N1

美衛生部撥款3億美元 加強禽流感監測；虧損過大！樂天關閉旗下醫療部門

2025-01-06/編輯部
《臺灣》工研院前進CES2025便攜式外骨骼、AI虛擬醫師、智慧睡墊吸睛 全球最大規模消費性電子展(CES)將在美國時間1月7日至10日展開。今(6)日，工研院宣布第九度踏上CES國際舞台，展出「健康科技」、「智慧照護」兩大主題的跨域應用，涵蓋AI運算、非接觸感測、醫療大數據整合等，在展前記者會上，工研院展示的四大產品吸引超過200家媒體關注。https://reurl.cc/EgbE5k 《臺...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 授權

安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書

2025-01-06/記者 李林璦
今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...
醫療科技
CES2025 健康科技 智慧照護

工研院前進CES2025 便攜式外骨骼、AI虛擬醫師、智慧睡墊吸睛

2025-01-06/記者 彭梓涵
全球最大規模消費性電子展(CES)將在美國時間1月7日至10日展開。今(6)日，工研院宣布第九度踏上CES國際舞台，展出「健康科技」、「智慧照護」兩大主題的跨域應用，涵蓋AI運算、非接觸感測、醫療大數據整合等，在展前記者會上，工研院展示的四大產品吸引超過200家媒體關注。 工研院今年在CES2025展前記者會上展出自主開發四項創新科技，包括：「KneeBo便攜式下肢膝關節外骨骼」、「MedBobi...
生技醫藥
科技事業核准函

竟天獲科技事業核准函 將啟上櫃申請送件

2025-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，竟天生技(6917)宣布，正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，竟天將依規劃時程提出股票上櫃申請，同時加速旗下新藥的開發。 竟天表示，竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內釋放的時間、降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性，目前應用在疼痛管理領域，針對現行未滿足的醫療需求，開發局部外用改良型新藥與困難學名藥，已有多項新藥產品進入臨床中...
生技醫藥
安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批 進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場  

2025-01-06/記者 吳培安
昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。 安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...
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新聞集錦

01/06《生醫焦點雷達》

2025-01-06/新聞中心
藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證環球生技2025/1/4台康生治乳癌生物相似藥420豪克劑型申請台灣藥證工商時報2025/1/5川普回白宮生技股起飛！盤點生技「川概股」這幾類成大贏家工商時報2025/1/4美國去中化原料藥、醫材廠搶先機各廠布局一文看工商時報2025/1/4生物醫學工程學會新卸任理事長交接葉明龍提三推動＋三突破中華日報2025/1/3合庫銀攜...
生技醫藥
資誠 PwC 疫苗 流感 台灣疫苗推動協會

進入流感爆發期！資誠攜手TIVS籲高齡流感預防關鍵4大策略

2025-01-06/記者 李林璦
據疾管署監測資料顯示，臺灣流感疫情已經正式進入流行期，預估春節前後達高峰，門/急診就診人次可能上看10萬人。日前，資誠(PwCTaiwan)與台灣疫苗推動協會(TaiwanImmunizationVisionandStrategy,TIVS)共同發布《高齡精準流感預防策略趨勢展望》報告，匯集各界專家意見，分析流感現況與高齡者疫苗推動的挑戰，並提出透過引入改良型疫苗新技術、加強衛教等流感防治政策。 ...
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Big things are happening in the world of biotech!

2025-01-05/GlobalBio & Investment
IntroducingIntelligene,aninnovativecompanyfoundedbyagroupofColumbiaUniversityalumniin2023!Withafocusonthecutting-edgeRNAtherapyandinfectiousdiseases,they'vedevelopedgroundbreakingRNAitreatmentsfor...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證 

2025-01-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
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新聞集錦 投資雷達

01/03《生技股動態》

2025-01-03/新聞中心
市場觀測：✔祥翊(6676)抗焦慮學名藥DiazepamInjection獲得美國FDA核准並取得藥證✔海昌生技(7814)1/7興櫃前法人說明會01/03一日漲跌(漲)科懋6.31%、優盛6.12%、智擎5.02%(跌)加捷生醫4.95%、昱展新藥4.68%、生展3.41%https://reurl.cc/26lo7901/03三大法人動態(買超)藥華藥457張、松瑞藥343張、智擎334張；(...
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Neumora Immedica Marinus 憂鬱症

Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

2025-01-03/環球生技
《美國》Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！股價暴跌80% 美國時間2日，Neumora宣布，其備受矚目的κ-類鴉片受體(KOR)拮抗劑navacaprant用於治療重度憂鬱症的臨床三期試驗失敗，未達到主要和關鍵次要臨床終點，消息一出，股價暴跌超過80%。 此次臨床三期試驗共納入383名重度憂鬱症患者，試驗結果顯示，navacaprant治療組的患者在重度憂鬱症量表上改善12.5...
再生醫學/細胞治療
DMD 細胞療法 外泌體 細胞外囊泡 日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...

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