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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

生技醫藥
輝瑞 BioNTech

落後莫德納！ 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...
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08/19《生技股動態》

2024-08-19/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD及DNlite-KT獲得瓜地馬拉上巿許可✔共信-KY(6617)：台灣共信針對腫瘤消融開發之肥大細胞瘤治療方法取得美國專利✔台寶生醫(6892)：Phibio自體細胞新藥TRK-001向TFDA提出預防活體腎臟移植受贈者排斥反應第二期IND✔訊聯(1784)獲准執行與彰濱秀傳醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫08...
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BMS 必治妥施貴寶 細胞治療

Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...
生技醫藥
再生醫療 細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植 免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...
生技醫藥
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 瓜地馬拉

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可 首插旗拉美市場

2024-08-19/記者 李林璦
今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...
生技醫藥
IraMellman TIGIT藥物

時代眼淚！基因泰克關閉癌症免疫學部門

2024-08-19/記者 彭梓涵
近(16)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布組織重大重組，將關閉其癌症免疫學部門，不過有關癌症免疫學方面的研究，將與分子腫瘤學研究合併，在基因泰克研究和早期開發(gRED)部門內形成一個專門癌症研究單位。 除了腫瘤學重組，基因泰克也將把人類病理學部門和OMNI反轉譯小組，轉移到生物學的免疫學和神經科學部門。 基因泰克是美國歷史最悠久的生物技術公司之一，率先生產生長激素、...
生技醫藥
M痘 猴痘 疫苗 BavarianNordic SIGATechnologies

M痘疫情升溫！ 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂

2024-08-19/記者 巫芝岳
近(14)日，世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox，舊稱：猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後，全球主要的M痘疫苗公司BavarianNordic和藥物公司SIGATechnologies，產品動向也受到矚目：BavarianNordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單；SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。由丹麥疫苗廠BavarianNordic開發的減毒活疫苗Jynneo...
醫療科技
梅毒 性傳染病 檢測診斷 OTC 感染

美國梅毒防治添利器！FDA首批家用梅毒血液檢測  

2024-08-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了由NOWDiagnostics開發的FirstToKnow梅毒血檢快篩組，有助於美國的梅毒性傳染病防治推進。值得注意的是，這是第一項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測，提供暴露於梅毒風險的人們一種顧及隱私的新檢測選項。 FirstToKnow快篩組旨在捕捉檢測者血液中，與梅毒關聯細菌的抗體，只需在指尖採一滴血，便能在15分鐘內提供...
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08/19《生醫焦點雷達》

2024-08-19/新聞中心
健康台灣推動委員會下周四初登場衛福部拿下600億元預算聯合報2024/8/17衛福部明年花2千萬做綠色醫療彭啓明：不向醫院徵收碳費聯合報2024/8/17斥資40億元健保收納新藥擴大癌藥給付聯合報2024/8/17園管局力促四大產業新聯盟成立加速園區產業數位轉型經濟部2024/8/13長庚與台灣安進簽署合作發展癌症、免疫醫學臨床試驗聯合報2024/8/16B型血友病基因治療達一億元納健保？健保署：...
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08/16《生技股動態》

2024-08-16/新聞中心
市場觀測：✔醣聯(4168)完成生物相似藥SPD8一期試驗，將啟動三期臨床✔中天(4128)「化療漾」內服液，更名為「上療漾」內服液08/16一日漲跌(漲)昱展新藥9.93%、易威4.7%、沛爾生醫-創3.92%(跌)邦特3.47%、浩泰3.04%、慧智2.19%https://reurl.cc/Mj08mK08/16三大法人動態(買超)中天838張、合一631張、太景*-KY564張；(賣超)健...
生技醫藥
新聞集錦 HistoSonics 猴痘 M痘 WHO

HistoSonics完募1.02億美元D輪 非侵入式肝癌超音波療法吸睛；Ｍ痘疫情再拉警報！WHO列國際公衛緊急事件、瑞典出現首例變種病毒

2024-08-16/環球生技
《美國》HistoSonics完募1.02億美元D輪非侵入式肝癌超音波療法吸睛 近(15)日，美國創新醫材公司HistoSonics宣布完成了1.02億美元的D輪募資，該公司的非侵入式的肝癌超音波療法，在去年10月獲美國食品藥物管理局(FDA)醫材批准，其運用超音波震動在腫瘤內產生氣泡，進而精準地破壞腫瘤。本次募資領由AlphaWaveVentures領投，包括：嬌生(Johnson&Jo...
科學新知
載體平台 ASO藥物 血腦屏障 亨特氏症 神經性退化疾病治療

Denali 創新載體平台 讓ASO穿越血腦屏障! 攻神經性退化疾病

2024-08-16/實習記者 郭品岑
美國時間8月14日，Denali Therapeutic開發出能有效讓反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物通過血腦屏障的方法，該藥物結合寡核苷酸運輸載體(oligonucleotidetransportvehicle,OTV)平台後，能夠成功進入大腦並降低腦內特定基因活性，為神經性退化疾病帶來新的治療方式，該研究結果已發表於《ScienceTranslati...

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