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楊鈞堯
CDMO
TRACT
Treg
台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期
2024-08-12/
記者 吳培安
今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告,7月自結合併營收378萬元、年增62.89%,累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%,維持成長趨勢。 台...
生技醫藥
泰宗
泰宗新商模奏效 上半年雙率雙升 EPS 0.17元
2024-08-12/
記者 李林璦
今(12)日,泰宗生物科技(4169)董事會通過上半年財務報告,上半年合併營收3.3億元,雖較去年同期減少29%,但在獲利部分,受惠高毛利產品銷售以及調整經銷策略,上半年營業利益1,517萬5千元,較去年同期成長36.6%,歸屬母公司淨利985萬3千元,年增17%,每股稅後盈餘(EPS)0.17元。 此外,泰宗上半年營業利益率4%、淨利率3%,皆分別較去年同期增加2百分點、1百分點,呈現雙率雙升。...
生技醫藥
雙特異性抗體
雙特異性T細胞銜接抗體
ADC
BiTE
MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法
2024-08-12/
記者 彭梓涵
近(9)日,默沙東(MSD)宣布將預付7億美元,收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201,根據協議,若CN201 實現所有目標,同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager,BiTE) 療法,可同時靶向CD3和...
生技醫藥
neffy
ARS
過敏
休克
鼻噴劑型
無須挨針!FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克
2024-08-12/
記者 吳培安
美國時間9日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy,成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法,其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。 本次批准的適應症,為至少30公斤的成人及小兒過敏患者,用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示,這項療法將提供4000萬名美...
生技醫藥
血液科
精神科
安鐵瑩膜衣錠
鹽酸米那普侖膠囊
藥物傳輸
DDS
瑩碩H1每股虧0.63元 血液科、精神科新產品H2有望挹注營收
2024-08-09/
記者 彭梓涵
今(9)日,瑩碩生技公布2024年上半年財報,累計上半年合併營收4.15億元,較去年同期減少6.8%,稅後歸屬母公司稅後淨損3,513萬元,每股虧損0.63元。不過受惠合於作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注,下半年業績及獲利趨勢有望向上。 瑩碩表示,由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入,墊高基期,加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響,拖累今年上半年營運表現以致虧損。 瑩碩指出,...
生技醫藥
帕金森氏症
口服藥
CD/LD藥物
益邦口服緩釋帕金森氏症藥Crexont 獲美FDA批准
2024-08-09/
實習記者 郭品岑
美國時間8月8日,益邦製藥(AmnealPharmaceuticals)宣布,其用於治療帕金森氏症(PD)的緩釋口服卡比多巴/左旋多巴(carbidopa/levodopa,CD/LD)藥物 Crexont,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該藥物將於今年9月在美國上市,並計劃在不久後進入國際市場。 CD/LD藥物早在1975年,被用於治療帕金森氏症,左旋多巴是多巴胺的前驅物,能夠作為神經傳...
生技醫藥
Recursion
Exscientia
AI製藥
AI藥物研發
AI
兩AI藥物先驅公司合併! 美Recursion、英Exscientia攜手加速研發
2024-08-09/
記者 巫芝岳
近(8)日,分別來自美國與英國的兩家人工智慧(AI)藥物研發公司——RecursionPharmaceuticals與Exscientiaplc,共同宣布合併以加速研發,預計在未來18個月內,將產出約10項臨床成果;合併後的公司將持有8.5億美元現金,包含先前雙方與其他合作夥伴的協議在內,未來兩年內還有機會獲得2億美元的預期里程碑金。Recursion和Exscientia...
生技醫藥
乾眼症
Aldeyra
reproxalap
Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點!今年再提交NDA
2024-08-09/
記者 彭梓涵
美國時間8日,AldeyraTherapeutics宣布,其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後,在一項新的三期試驗中,在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標,Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...
生技醫藥
安成生技
罕見疾病
泡泡龍
環狀肉芽腫
安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗 進攻對外授權
2024-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,安成生物科技(6610)宣布,董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出,因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段,上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,目標再次促成新授權案。 其中,開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗,並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...
生技醫藥
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
霧化器
國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期
2024-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,國邑藥品科技*(6875)公告,治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606,已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢,將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出,收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計,並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...
生技醫藥
祥翊
CDMO
學名藥
祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證
2024-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出,受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動銷售及分潤收入成長,以及CDMO業務挹注,祥翊今年上半年合併營收2.34億元,創下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查,有機會在下半年取證上市。祥翊說明,獲利部分,去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...
生技醫藥
愛滋病
HIV
抗體藥物
中裕上半年營收破3億 較去年同期成長85%、每股純損0.17元
2024-08-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,中裕(4147)表示,其董事會決議通過今年第二季財報,累積1~6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元,較去年同期1億7,601萬元比較,成長約85%,第一季及第二季毛利率均維持在39%。而上半年淨虧損4,357萬1千元,較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較,減少損失約66%;每股純損為0.17元,亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示,其上半年度完成16.4億元現金增資...
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