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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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LAG-3 BMS.免疫檢查點 PD-1

首款LAG-3免疫檢查點抑制劑！BMS黑色素瘤雙重免疫療法獲FDA批准

2022-03-21/記者 李林璦
美國時間18日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的檢查點抑制劑Opdualag獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，由固定劑量的LAG-3抗體relatlimab與PD-1抗體Opdivo(nivolumab)組合組成，可用於治療12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤患者。這是FDA首次批准阻斷LAG-3的抗體療法，也是近10年來首次批准全新的檢查點抑制劑癌症免疫療法。...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 基因編輯.3D列印

創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21/記者 巫芝岳
近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療

再生醫學多元潛力！眼科、牙科、耳鼻喉科醫師學者分享再生實例

2022-03-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣再生醫學學會舉辦「再生醫學之前景和多元化潛力暨2022台灣再生醫學學會學術研討會」，會中邀請到臺北榮總眼科部陳克華主任、臺大醫院眼科部陳偉勵教授、臺灣大學臨床牙醫學研究所陳敏慧教授、亞東醫院耳鼻喉科黃琮瑋教授，分享再生醫學於眼科、牙科、耳鼻喉科的臨床前、臨床研究的最新進展。 眼科：臨床應用仍漫長角膜重建進展最快 陳克華醫師首先介紹眼科中，眼角膜、水晶體及視網膜剝離術的再生醫學演進...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議

2022-03-19/記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...
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創吶部落 新創 楊淑慧

楊淑慧：建立新創品牌形象關鍵密碼！找對目標受眾 掌握媒體生態

2022-03-18/記者 李林璦
今(18)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第三場，邀請信達宜企業有限公司總經理楊淑慧，分享其曾在財經媒體十幾年、在投資人公關公司裡擔任媒體總監、總經理的觀察與經驗，提供新創公司該如何面對資本市場、投資人以及經營媒體關係，塑造品牌形象的關鍵密碼。 楊淑慧表示，以上市櫃為目標的新創公司，最直接也最有效的行銷宣傳就是與「財經媒體」的溝通與互動，透過新聞報導的權威性來...
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劑型改良 505(b)(2)

瑩碩執行長顏麟權：開發505(b)(2)新藥致勝關鍵 掌握「選題、市場、專利」

2022-03-18/記者 彭梓涵
瑩碩生技從利基及特殊學名藥劑型改良起家，搶下國內多張首發學名藥證打響名號，瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台，取得20餘張的國內首發學名藥證。 2021年8月瑩碩子公司歐帕生技，與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ)，成為台灣首家進入自貿區的藥廠。瑩碩生技執行長顏麟權為...
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新劑型新藥 505(b)(2)

台灣30家新劑型新藥類股尖兵 創新平台打開疾病治療新格局

2022-03-18/記者 彭梓涵
台灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上，以全球來說，為高密度的國家之一，有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發，包括，智擎、逸達、易威、漢達、順藥、友霖等公司，其開發的505(b)(2)新藥獲得美國或台灣FDA上市許可，另外包含：瑩碩、美時、健亞、因華、國邑等公司也有多款505(b)(2)新藥正如火如荼地進行臨床試驗。 超過50%批准藥物存在改善空間505(b...
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未來醫師 遠距醫療

全球近三千位醫護人員調查 過半醫師憂「遠距醫療」恐破壞醫病同理心

2022-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，一份來自ElsevierHealth撰寫的「未來臨床醫師」報告，對2,838位醫師和護理師，進行醫療新技術推動、採用態度等問題調查，以預測10年後臨床醫師模樣。而其中一項結果指出，即便新技術在醫療照護應用上已成為重要角色，但有超過51%的臨床醫師認為，「遠距醫療」可能會破壞他們對患者同理心的努力。這項研究主要來自紐約ElsevierHealth期刊，對111個國家/地區1,691位醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴劑 Codagenix

Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron

2022-03-18/記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
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數位病理 數位病理AI

病理切片數位化勢不可擋！梅奧、克里夫蘭診所引入PathAI、Pramana數位病理AI

2022-03-18/記者 彭梓涵
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環，近日，美國前幾大醫療院所紛紛與數位病理學領導公司達成合作協議，加速病理切片數位化。例如：PathAI宣布與克里夫蘭診所(ClevelandClinic)合作，另一家數位病理學公司Pramana則宣布與梅奧診所(MayoClinic)達成一項五年的商業協議，以在未來完成500萬張病理切片的數位化。克里夫蘭診所是於3月10日，宣布與PathAI達成五年的戰...
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新冠肺炎 新聞集錦

日塩野義新冠口服藥 臨床3期試驗啟動；德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞

2022-03-17/編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖落地香港搶攻智慧醫療市場今(17)日，宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBEINTERNATIONALLIMITED)簽立經銷合約，宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，共同推廣地方糖友的眼底健康照護，為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。 《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗今(17)日，華上生醫(7...
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百健 阿茲海默症 衛采

2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好

2022-03-17/記者 李林璦
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...

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