生技醫藥
NEW

台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
生技醫藥
NEW

東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

生技醫藥
NEW

首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

生技醫藥
藥華藥 PV

藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

2022-03-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。NCCN是由美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，診療指南是公認的癌...
生技醫藥
新冠肺炎 口服藥 絲氨酸蛋白酶

抗疫口服新藥！以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，以色列生物製藥公司RedHillBiopharma宣布，其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107，在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究，達到主要結果指標，證明RHB-107的安全性、耐受性良好。 這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究，試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示，41名接受RHB-...
生技醫藥
雲象科技

雲象科技攜手奇美醫院AI輔助診斷罕見淋巴瘤 登上國際權威期刊

2022-03-02/記者 李林璦
今(2)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商雲象科技所研發的醫療影像AI應用，成功協助醫師對淋巴瘤可有更細緻且精確的診斷方法，這項研究成果已獲刊登於國際知名醫療期刊《Cancers》。 奇美醫院醫學中心病理部部長兼解剖病理科主任莊世松與雲象科技合作，運用數千顆細胞核的標註資料，訓練出的AI模型能對淋巴瘤的細胞核精確地偵測，描繪輪廓，並且進一步計算出每個細胞核面積大小，長短軸比例等可量化的形態資訊，依...
生技醫藥
阿茲海默症 商業布局

艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi

2022-03-02/記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
生技醫藥
癌症登月計畫 癌症臨床試驗最終指南

美FDA公布癌症臨床試驗最終指南 目標25年內降低癌症死亡率50%

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已公布三項癌症臨床試驗最終指南，內容涉及將年長者納入癌症臨床試驗、擴大癌症疾病的首次人體(FIH)試驗、在主方案(Masterprotocol)試驗中開發有效臨床策略，以加速腫瘤藥物、生物製劑開發。這三項指南與拜登總統重啟的「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」目標一致：促進癌症預防、檢測、研究、和病人照護。 「癌症登月計畫」為拜登2016...
生技醫藥
亞伯氏症候群 遺傳疾病 Nrf2

Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准

2022-03-01/記者 彭梓涵
2月28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於治療亞伯氏症候群(AlportSyndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone，缺乏有利的功效與安全性數據，因此無法批准ReataPharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。 Reata根據CARDINAL三期試驗，於去(2021)年2月，提交了亞伯氏症候群12歲以上患者的NDA申請。 但去年12月，在心血管與腎臟藥物諮詢委...
生技醫藥
新聞集錦

輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?；CRISPR專利最新裁決！張鋒再度勝利

2022-03-01/環球生技
《臺灣》美時兩大癌症用藥Lenalidomide、Gefitinib取得菲律賓許可 今(1)日，特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布，旗下兩大重磅癌症用藥Lenalidomide(Revlimid®)及Gefitinib(Iressa®)已陸續在菲律賓取得藥證。美時為菲律賓首個且是目前唯一取得Lenalidomide銷售許可的公司。 根據原廠公布的資料，Revlimid®...
生技醫藥
基因編輯 CRISPR

諾獎技術再下一城！Jennifer Doudna創立Intellia再曝CRISPR臨床1期新數據

2022-03-01/記者 吳培安
2月28日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦的IntelliaTherapeutics，公布了更多其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因體編輯候選療法NTLA-2001，用於15名遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)患者體內治療的臨床一期試驗成效數據。 Intellia表示，有毒蛋白質的表現量在四個不同劑量組別中，出現劑量依賴性...
生技醫藥
健康肺計畫

亞東醫院首次攜手阿斯特捷利康 簽訂MOU推進《健康肺計畫》

2022-03-01/記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布，與台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽訂合作備忘錄(MOU)，推進《健康肺計畫(HealthyLungProgram)》下一步，雙方將以病患為中心，整合氣喘照護、運用創新科技，建立科學證據、優化衛教知識，提升管理技能三大方向，強化現有的呼吸道臨床治療、創新研究以及衛教管理等項目，以突破瓶頸提升治療品質。 《健康肺計畫》於2017年創立，目的旨在持續精進台灣氣喘管理...
生技醫藥
免疫學 先天免疫

《Science》先天免疫重大發現：腸黏膜特定淋巴細胞 可記憶病原體

2022-03-01/記者 巫芝岳
近日(2月24日)，法國巴黎巴斯德研究所(InstitutPasteur,UniversitédeParis)的科學家，發現腸道中的特定先天免疫細胞，對病原體會產生記憶性，再度接觸病原體時，會產生較初次接觸更劇烈的免疫反應。過去，科學家僅確定動物的後天免疫具有「免疫記憶」(immunememory)，對先天免疫的記憶功能發現甚少；而本次發現，可謂「先天免疫具記憶性」的再一項重要證據。...
生技醫藥
蛋白質降解

Blueprint也參戰蛋白質降解療法！6.5億美元合作製藥金童Ramaswamy子公司Proteovant

2022-03-01/記者 劉馨香
近日(2月28日)，美國癌症藥物開發商BlueprintMedicines宣布與ProteovantTherapeutics宣布達成戰略合作，Blueprint將斥資6.52億美元在腫瘤學和血液學領域，開發最多兩種蛋白質降解劑。若兩間公司決定再新增兩項開發項目，則金額可能會翻倍。Blueprint與Proteovant的合作，是生技製藥產業中又一筆蛋白質降解療法交易。上個月，安進(Amgen)才剛...
生技醫藥
嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇

FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法！嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批

2022-03-01/記者 李林璦
美國時間28日，由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(LegendBiotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel(商品名：Carvykti)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。 Cilta-cel(又名為JNJ-4528/L...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務