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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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電子顯微鏡
材料科學
再生能源
人工智慧
賽默飛世爾來臺首設電子顯微鏡中心 尋半導體研發夥伴
2024-07-11/
記者 吳培安
日前(9日),國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布,將在臺灣設置首個「NanoPort」電子顯微鏡展示中心。賽默飛世爾表示,臺灣是半導體生產樞紐,期待藉由NanoPort的設立,支持臺灣的次世代半導體及材料創新。開幕暨剪綵儀式將在7月26日舉辦。 在臺灣的NanoPort,是賽默飛世爾在全球設置的6個NanoPort之一,該中心在全球提供賽默飛世爾最新...
生技醫藥
基金
創投公司
Flagship完募基金26億美元 聚焦健康、永續、人工智慧
2024-07-11/
實習記者 林庭語
美國時間10日,與輝瑞(Pfizer)、諾和諾德(NovoNordisk)等公司都有合作的美國生醫旗艦創投FlagshipPioneering宣布,已在第八次基金募集中獲得26億美元,以及10億美元的特定部門策略夥伴(sector-specificstrategicpartnerships)基金。Flagship打算利用其基金支持創立、發展約25間新創生技公司,著重面向在關注人類健康、永續發展及人...
生技醫藥
2024BTC
BTC
BTC會議
吳誠文
BTC2024
BTC預備會議登場! 吳誠文:今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題
2024-07-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議,於台北國際會議中心舉辦,由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持,他表示,今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題,期透過智慧科技發展前瞻技術,搭配相關法規完備,加速產品/服務落地,並以跨部會、公私協力機制,打造健康台灣。吳誠文表示,為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
生技醫藥
Celltrion
海森生物
健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,健喬信元(4114)宣布,已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited,簽署藥品代理經銷合作協議,由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群,在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含:糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
生技醫藥
亞洲生技大會
2024亞洲生技大會
BIOAsia–Taiwan2024
傑出生技獎
亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐!美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出
2024-07-10/
記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場,今(10)日,亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布,「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主,「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得;「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...
生技醫藥
亨丁頓舞蹈症
基因治療
神經退化性疾病
uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%!
2024-07-10/
記者 巫芝岳
近(9)日,曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布,其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130,在臨床一/二期數據中展現積極成效,病人接受治療24個月後,高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%,AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
生技醫藥
創新版
腸病毒疫苗
安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出,安特羅為腸病毒疫苗開發而生,十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據,接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證,並持續開發新產品...
生技醫藥
中美關係
BIOSECURE
CDMO
藥明康德
華大基因
美國眾議院議長:力推《生物安全法》今年投票表決
2024-07-10/
記者 吳培安
美國時間8日,美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露,他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動,預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示,他們的目標是在今年底前,積極地將一批與中國相關的立法在國會通過,包括這些優先...
生技醫藥
連續血糖監測
CGE
CE
AI
歐盟CE認證!羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險
2024-07-10/
實習記者 林庭語
昨(9)日,羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證,為患有1型及2型糖尿病的成人患者,提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數,資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據,並預測最高點...
生技醫藥
孤兒藥資格
ODD
急性白血病
ALL
AML
仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
生技醫藥
募資
ADC
NMTi-ADC
細胞毒殺性藥物
諾和諾德、禮來加持!Myricx ADC受矚A輪完募逾1億美元
2024-07-09/
實習記者 林庭語
昨(8)日,致力研發抗體藥物複合體(ADC)藥物的英國生物技術公司MyricxBio宣布完成A輪1.14億美元募資,此次募資由諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)及生命科學投資公司Abingworth共同領投,此外,知名美國製藥大廠禮來公司(EliLilly)也參與其中。Myricx表示,此次募資的資金主要用於建立專用的N-豆蔻酸轉移酶抑制劑(NMTi)-A...
生技醫藥
IBD
武田
α4β7抑制劑
口服藥
禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田
2024-07-09/
實習記者 林庭語
昨(8)日,禮來(EliLilly)宣布,以32億美元收購美國生物製藥公司MorphicTherapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法,其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057,此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。禮來此一舉動無疑是想挑戰武田(Takeda)自2014年便已上市的I...
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