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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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AndrewLo 全民健保 商業保險 醫療保險 癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28/記者 吳培安
今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。 臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...
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祥翊 凝血劑 學名藥 懸浮 錠劑 AMA-T AMA-S

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。 祥翊董事長吳永連表示，此次獲准上市的AMA-S，與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份，適...
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小分子藥 First-in-Class 阿茲海默症 CRISPR 基因編輯 基因療法

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28/記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
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遠東醫電 緊急醫療會診平台 遠距醫療

遠東醫電「海上船艦緊急醫療會診平台」獲國艦國造2年訂單

2023-12-28/環球生技
今(28)日，遠東醫電科技宣布長年投入研發的高軌道衛星遠距醫療會診平台，自第2023年第一季起陸續交貨予台灣國際造船，同時也已爭取到未來2年國艦國造相關單位的「醫療設備及軟體平台」訂單。該平台也獲得第20屆國家新創獎之企業新創獎殊榮。 遠東醫電董事長暨總經理鄧俊男表示，遠東醫電長年投入研發高軌道衛星的遠距醫療會診平台，取得海上醫療會診多項發明專利，開發「海上船艦緊急醫療會診平台」，使其可以在高軌道...
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健保署 HTA

「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付

2023-12-28/記者 李林璦
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(CenterforHealthPolicyandTechnologyAssessment,CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。 健保署表示，CHPTA除將協助健保進行新醫療技術、...
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BeiGene BTK抑制劑 國家新創獎 國際新創獎

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎  

2023-12-28/環球生技
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...
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嬌生 楊森 ADC 授權

創韓授權紀錄！嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27/記者 李林璦
昨(26)日，嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額，取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出，LCB的股價上漲10.4%以上，同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外，LCB...
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抗體藥 基因檢測

世基攜瑞士抗體藥新創Pilatus 策略投資、簽MOU 進軍腫瘤免疫治療

2023-12-27/記者 巫芝岳
今(27)日，世基生醫(7595)宣布已策略性投資瑞士抗體新藥公司PilatusBiosciencesInc.，並與該公司簽署合作備忘錄(MOU)，將鎖定生物標記、腫瘤細胞體外培養平台等領域展開合作，進軍全球龐大的腫瘤免疫治療市場。瑞士新創公司Pilatus，是由何秉智、林雲漢兩位台籍共同創辦人在2022年所創立，專注於市場首創(First-in-class)靶向「代謝檢查點」的抗體藥物的開發，該...
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併購 RPT 放射藥物治療 RayzeBio

BMS斥41億美元併購放射藥物治療開發商RayzeBio 擴癌藥業務

2023-12-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與放射藥物治療(RPT)公司RayzeBio達成最終合併協議，根據協議，BMS將以每股62.5美元，溢價104%、總金額約41億美元價格收購RayzeBio，以擴大BMS癌症藥物的業務。這是BMS年底前的第二筆超過數十億美元交易，就在上周25日，BMS宣布以140億美元收購腦部藥物開發商KarunaTherapeutics，以取得其思覺失調症候選藥物Kar...
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新生兒 神經科學 腦科學 發育生物學 神經可塑性

《Nature》首揭嬰兒出生後大規模神經元遷移 0~3歲神經可塑性關鍵！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，美國匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的科學家，發現了一項嬰兒在出生後，大腦中顳葉區域會有長達三年的大規模神經遷移(neuronalmigration)，這項研究推翻過去普遍認為「神經元朝皮質區域的遷移多在出生前就完成」的理論，也是證明幼兒之所以有高度神經可塑性的關鍵之一。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。研究團隊發現，嬰兒從出生到幼兒時期，會有許多年輕的...
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漢達 上櫃 505(b)(2)

漢達正式申請轉上櫃

2023-12-27/記者 李林璦
今(27)日，漢達生技(6620)宣布，正式向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請，並已於12月26日公告取得經濟部產業發展署出具係屬「科技事業且具市場性」之意見書。漢達指出，今年累計前三季每股盈餘4.84元，截至今年11月營業收入已達新台幣9.8億元，因此董事會決議由興櫃轉上櫃。 漢達表示，自2016年登錄興櫃以來，迄今逾7年，為申請轉上櫃，已取得簽證會計師出具內控專審報告，符合相關內稽內控規範。 漢達...
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CAR-T 細胞治療 再生醫療 亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜 再增CAR-T資產！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...

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