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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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23andMe 基因檢測 Regeneron 大數據

23andMe買家出爐！再生元2.5億美元獲資產、納入旗下續營運  

2025-05-20/記者 吳培安
美國時間19日，外媒報導再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)成為23andMe破產拍賣的贏家，以2.56億美元獲得其公司以及絕大多數資產，包括：研發服務業務、生物組織庫(biobank)及DNA資料庫，未來將會把23andMe作為子公司營運，繼續提供23andMe的消費者檢測服務。 再生元表示，此交易預計在今年第三季完成，未來也預計將23andMe的成果運用在自身研究中，...
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胰臟癌 軟體醫材 SaMD 智慧醫療 AI 仲智 影像醫學

早期診斷胰臟癌！臺大醫院、仲智數位健康「助胰見」AI正式上線  

2025-05-20/記者 吳培安
今(20)日，臺大醫院宣布與臺大/臺大醫院數位新創仲智數位健康共同開發的全球首套人工智慧(AI)胰臟癌輔助診斷系統——助胰見(PANCREASaver)，已於2024年底正式於臺大醫院影像醫學部臨床上線，並開放提供自費AI影像分析醫令。 臺大醫院表示，胰臟位處腹腔深處，其病灶常難以從常規電腦斷層掃描(CT)影像中清晰辨識，尤其2cm以下之早期腫瘤，更難以肉眼察覺。因此，「助...
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阿茲海默症 失智症 Fujirebio 類澱粉蛋白 血液檢測

失智檢測里程碑！FDA首批阿茲海默症血液檢測試劑  

2025-05-19/記者 吳培安
失智症檢測邁向新里程碑！美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准FujirebioDiagnostics開發的血液檢測診斷試劑，透過偵測與阿茲海默症病理相關的類澱粉蛋白斑塊(amyloidplaques)，早期發現阿茲海默症，同時減少正子斷層造影(PET)或腰椎穿刺脊髓液(CSF)檢查的需求。此次批准適用於出現認知功能退化徵兆及症狀的55歲以上成人。 這項批准不僅為阿茲海默症的早期診斷...
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新創CEO

醫揚、啟新、永鴻揭轉型心法！ 非有機成長啟動升級引擎

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」下半場，邀請到醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技(6936)董事長鍾威凱分享，他們如何承先啟後，啟動非有機式成長策略，為自身公司突破成長界線。...
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新創CEO

台微體、樂斯科、仁新曝海外實戰！聚焦、整合才能突圍

2025-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪分享，他們在美國、印度、東南亞的布局策略與實務挑戰。 創業新世代切...
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秀傳 金屬中心 MOU 臨床試驗

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄 加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制，加速創新醫材研發與臨床應用。 此次合作備忘錄的簽署，將推動以下重點合作計畫：建立臨床試驗工作平台，加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制，共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊，透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...
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醫療AI 新南向 聯邦學習

北榮攜手菲律賓大學　推動AI醫療三大合作計畫

2025-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，臺北榮總宣布與菲律賓大學馬尼拉分校簽署合作備忘錄，未來將就醫療、研究與醫學教育攜手合作，深化增廣臺菲雙方在人工智慧(AI)醫療技術的發展。北榮表示，雙方合作將著重三大面向，包括：AI模型的優化，提升影像診斷技術，使其應用範圍擴展至更多疾病類型；其次是臨床適應性測試，進行大規模臨床試驗，收集更多數據來改善系統準確性；最後是推廣至其他國家醫療機構，評估計畫成果，並探討在其他國家醫療體系中...
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碳權 氣候調查 氣候變遷

臺灣碳費徵收上路倒數！資誠揭生技醫藥4產業氣候攻防戰略

2025-05-13/記者 彭梓涵
極端氣候對全球供應鏈和公共健康的影響引起廣泛關注，資誠生技醫療與健康科技服務團隊發布《美國生技醫療產業氣候調查：2024回顧與2025展望》，透過盤查209家美國大型生技醫療機構，了解他們應對氣候變遷所採取的策略與行動，資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟指出，在此全球趨勢以及日益嚴格的永續揭露與碳費制度下，臺灣企業應加速檢視營運體質與決策節奏，才能在氣候風險中建立長期韌性。 氣候行動...
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益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08/記者 李林璦
今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。 另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...
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MEDICA 醫材

全球醫材大展2025 MEDICA 11月登場 台灣居第六大參展國

2025-05-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全球最大醫療技術和醫材展MEDICA宣布，2025年展會將在11月17日至20日於德國杜塞道夫舉辦。今年展會將吸引165國買主、近6千組參展商共襄盛舉，展會除了延續既有的醫療科技、數位健康、實驗室設備/診斷、拋棄式耗材等專業領域，也將聚焦生成式AI、機器人和輔助系統及整合照護/遠距醫療解決方案等最新產業趨勢，並特設「新創園區」，全面展現醫療創新的多元面貌。 德國杜塞道夫國際商展在台代表...
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益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07/記者 李林璦
今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。 益安...

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