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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing
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12/12《生醫新聞雷達》

生技醫藥
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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02/25《生技股動態》

2025-02-25/財經中心
市場觀測：✔安克(4188)董事會決議辦理私募普通股1500萬股案✔視航生醫(7759)2/26受邀參加元大證券舉辦之興櫃前法人說明會✔友華(4120)：友杏113年累積虧損達實收資本額二分之一02/25一日漲跌(漲)益安4.68%、光麗-KY4.62%、友華4.46%(跌)泰福-KY4.52%、威力德生醫3.68%、科懋3.01%https://reurl.cc/74aaGb02/25三大法人動...
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新聞集錦 美敦力 腦機介面 昆士蘭大學

美敦力腦機介面獲FDA批准治療帕金森氏症；澳洲啟動首個卵巢癌EV檢測臨床試驗

2025-02-25/環球生技
《臺灣、越南》安盛生攜越商TMSC再拓血脂檢測商機 今(25)日，安盛生科(6734)宣布與德美生越南智慧科技公司(TMSC)簽訂合作意向書(MOU)。此是繼先前授權TMSC經銷排卵檢測系統後，再將旗下安必測多功能檢測系統(血脂)授權TMSC於越南市場進行銷售，相關細節雙方將進一步討論後另行簽訂正式合約。 https://reurl.cc/86kgrM 《臺灣》「外泌體及幹細胞的發展前景：從基礎研...
醫療科技
安必測 血脂

安盛生攜越商TMSC 再拓血脂檢測商機

2025-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，安盛生科(6734)宣布與德美生越南智慧科技公司(TMSC)簽訂合作意向書(MOU)。此是繼先前授權TMSC經銷排卵檢測系統後，再將旗下安必測多功能檢測系統(血脂)授權TMSC於越南市場進行銷售，相關細節雙方將進一步討論後另行簽訂正式合約。安盛生表示，此次合作是奠基在伊必測婦女健康管理產品的成功模式，雙方進一步深化夥伴關係，將安盛生的核心光學檢測技術PixoTest搭配AI運算，延伸...
再生醫學/細胞治療
亞東醫院 李利 洪明奇 楊慕華 張至宏 廖秀蓉 黃奇英 沈湯龍 賴品光

日本外泌體權威現身 產學醫共探外泌體、幹細胞四大臨床應用

2025-02-25/記者 吳培安
日前(22日)，亞東紀念醫院醫學研究部主辦「外泌體及幹細胞的發展前景：從基礎研究到治療策略」國際研討會。與會專家皆表示，隨著技術持續進步，外泌體與幹細胞在精準醫療、癌症治療、組織修復與抗衰老領域的應用將更加廣泛，為未來醫療發展帶來新契機。 本次研討會涵蓋四大主題：「外泌體新興發展」、「癌症診斷與治療」、「抗衰老與組織再生」及「技術挑戰與創新」，吸引國內外產學界的專家學者、醫療從業人員及研究人員，...
生技醫藥
Regeneron 聽力損傷 遺傳疾病 基因療法 臨床試驗

再生元收購Decibel聽損基因療法 早期臨床證聽力改善  

2025-02-25/記者 吳培安
美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...
生技醫藥
FDA 罕病 Mirum

FDA首批！Mirum脂質代謝罕病療法獲批

2025-02-25/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准MirumPharmaceuticals治療罕見脂質代謝疾病──腦腱性黃瘤症(CerebrotendinousXanthomatosis,CTX)療法Ctexli(chenodiol)，成為首款CTX療法。Ctexli是Mirum在2023年前以2.1億美元，從TravereTherapeutics收購而來，此次獲批讓這項收購成功變現。此次批准是基於...
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02/25《生醫焦點雷達》

2025-02-25/財經中心
衝刺外泌體應用，向榮生技攜手曼都MoneyDJ2025/2/24安特羅腸病毒71型疫苗向澳門提出首次註冊申請時報資訊2025/2/24藥華藥Ropeg獲美國NCCN指定為Pegasys短缺時的替代療法經濟日報2025/2/24衝刺美市佔率，松瑞藥新厄他培南產線拚年底前有挹注MoneyDJ2025/2/24類器官的前景與挑戰：加州大學如何克服「再現性危機」？科技新報2025/2/23財報速遞 佳醫...
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02/24《生技股動態》

2025-02-24/財經中心
市場觀測：✔華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥一期臨床試驗完成收治首位病患✔中裕(4147)與SlimPharmaceuticals簽訂愛滋病新藥Trogarzo斯里蘭卡獨家銷售行銷契約✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗向澳門提出首次註冊申請✔共信-KY(6617)「樂安醫用外敷凝膠」申請第一等級醫材查驗登記獲准✔安美得(7575)學名藥安速佳注射液100mg/ml取得衛...
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向榮攜曼都 進軍外泌體養髮護髮；bluebird面臨資金短缺 擬以 3000 萬美元私有化

2025-02-24/環球生技
《臺灣》向榮攜曼都進軍外泌體養髮護髮 今(24)日，向榮生技-創(6794)宣布，與國際知名美髮連鎖店曼都國際攜手，進軍外泌體養髮護髮領域。向榮表示，向榮生技專精在幹細胞與老年及退化性疾病的新藥研發，目前的退化性關節炎正於各合作醫學中心進行臨床三期收案中，以幹細胞治療慢性腎臟病已完成臨床1/2期試驗，正推動後續臨床試驗。https://reurl.cc/36z7Mj 《臺灣》鎖定自體修復商機！思必...
生技醫藥
中天 潰瘍性腸炎

中天「上療漾」治潰瘍性腸炎聯合療法臨床試驗解盲 提升緩解率

2025-02-24/記者 李林璦
今(24)日，中天生技(4128)公布，已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3%，比現用藥物的35.7%改善了47.6%，統計達到顯著差異(P=0.021)。 這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性人體試驗在四家醫學中心執行，以1：1收納30位潰瘍性腸炎病患，給藥期12週，比較上療漾與安慰劑組分別合併現有藥物治療效果。主要指標為臨床緩解率...
再生醫學/細胞治療
思必瑞特 外泌體

鎖定自體修復商機！思必瑞特推血小板外泌體製備服務

2025-02-24/記者 吳培安
昨(23)日，臺灣再生醫學公司思必瑞特生技(7790)宣布，推出自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務，正式進軍外泌體領域。 思必瑞特生技說明，外泌體是由細胞所分泌的奈米級小囊泡，負責細胞間的通訊，參與多種生物過程，包含組織修復、免疫調節、神經保護、血管新生等。根據文獻資料，血小板衍生外泌體在肌膚膚質改善、傷口癒合、毛髮再生、軟骨組織修復等應用皆具治療潛力。 此製備服務在每安瓶置入定劑定量、經凍晶製程處...
生技醫藥
基因療法 MeiraGTx LCA 萊伯氏黑曚症 AIPL1

MeiraGTx萊伯氏黑曚症基因療法 助11名失明兒童重獲視力！

2025-02-24/記者 彭梓涵
近(21)日，基因治療公司MeiraGTx宣布，其開發針對AIPL1基因缺陷導致萊伯氏先天性黑曚症(LCA)的基因療法rAAV8.hRKp.AIPL1，在11名出生就失明的兒童患者治療中，均使其恢復視力。研究結果已發表在《TheLancet》期刊上，MeiraGTx將向英國藥品監管機構(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請該療法的加速批准。 這項研究是在英國進行的非隨機、單臂臨床研究，主要...

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