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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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08/21《生醫焦點雷達》

2024-08-21/新聞中心
富邦人壽投資鑽石生技2子公司卡位生醫成長契機中央社2024/8/20保瑞旗下首個無菌針劑廠併購案完成，廠區營收業務正式合併財訊快報2024/8/21博晟骨生長因子規劃台、日三期臨床以便兩地取證鉅亨網2024/8/20鑽石投資注資永笙生技6.2億加速細胞治療開發中央社2024/8/20葡萄王與泰國食品院簽MOU促台泰生技研發合作經濟日報2024/8/20永立榮生醫等六家公司獲准進駐生醫園區及竹科投資...
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雙特異性抗體療法 化療 TKI

首款免化療！ 嬌生雙特異性抗體聯合TKI肺癌療法獲FDA批准

2024-08-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，嬌生製藥(J&J)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)聯合第三代酪胺酸酶抑制劑(TKI)Lazcluze(lazertinib)，作為第一線EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC)患者。該療法是第一個多靶點、免化療的聯合療法，與Tagrisso(Osimertinib)相比，Rybrevant+Lazcluze的療...
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WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%  

2024-08-21/記者 吳培安
雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。 藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....
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08/20《生技股動態》

2024-08-20/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)與Menagen簽訂L606新藥治療肺高壓獨家授權合約，授予中東等市場商化權利✔雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得泰國醫療器材許可證✔因華(4172)賓達速注射劑向TFDA送件申請新藥查驗登記✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788獲TFDA有條件核准執行人體一期臨床試驗✔通用幹細胞(7607)董事會決議撤銷辦理113年度現增發行新股案08/20一日漲跌(漲)天良...
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新聞集錦 Avantor AudaxPrivateEquity 中國醫藥控股

Avantor出售臨床服務部門 Audax斥6.5億美元接手；中國醫藥控股子公司推乾眼症治療醫材 明年Q1上市；Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20/環球生技
《臺灣》Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場SoloSmart+智抗糖App助糖友照護 今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開...
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Walgreens BARDA 分散式臨床試驗 去中心化臨床試驗

美連鎖藥局Walgreens獲BARDA撥款2500萬美元 助分散式臨床試驗創新

2024-08-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，美國連鎖藥局Walgreens宣布，獲得生物醫學高級研究與開發局(BARDA)2500萬美元撥款，加入BARDA一項為期五年、價值高達1億美元的計畫D-COHRe，以增加美國分散式臨床試驗(又稱去中心化臨床試驗)的創新，支持藥物、診斷產品的開發。BARDA與Walgreens的合作，目的是希望透過Walgreens在2022年建立的臨床試驗生態系統，增加藥物開發所需的註冊人數與多樣...
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國邑 L606 授權 Menagen 中東 北非 土耳其

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20/記者 李林璦
今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。 根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...
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智抗糖 糖尿病 胰島素 血糖

Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20/環球生技
今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開合作。Health2Sync表示，患者注射胰島素後，SoloSmart™會自動擷取並...
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Liquidia 肺動脈高壓

股價崩跌40%！ Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准 

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准，授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%，競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...
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神經科學 神經退化性疾病 失智症

《Nature》子刊：賓大5萬張MRI大規模分析！ 建AI演算法揪神經退化特徵

2024-08-20/記者 巫芝岳
近(15)日，美國賓州大學(UniversityofPennsylvania)的團隊，運用深度學習(deeplearning)的AI方法，針對近5萬份腦部核磁共振(MRI)掃描影像，分析出共五項與老化和神經退化性疾病相關的腦部萎縮模式，這些模式與吸煙、飲酒等生活因素，以及健康狀況和疾病風險皆有相關。該研究發表於期刊《NatureMedicine》。隨著腦部的老化，腦內某些區域會出現萎縮或結構上的微...
科學新知
大腦 老化 神經退化性疾病 阿茲海默症 帕金森氏症

《Nature》子刊：老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力  

2024-08-20/記者 吳培安
美國時間15日，一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現，大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退，但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為，這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。 阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病，被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關，...
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08/20《生醫焦點雷達》

2024-08-20/新聞中心
經濟部通過10項中小企業創新研發補助促累積研發能力聯合報2024/8/19扶植新興產業國發基金明年盈餘230億元不繳庫自由時報2024/8/18健保落實全面覆蓋APEC會議分享肺癌照護降死亡率成效聯合報2024/8/19衛福部資訊處從臺大醫院3D創傷影像資料庫建置經驗，談未來政策方向iThome2024/8/18財訊》樂齡共好超高齡社會22縣市科技治理績效大調查財訊2024/8/14企業舵手／El...

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