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嬌生Icotyde獲美FDA核准 全球首款IL-23口服胜肽治療乾癬
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FDA再度拒絕Aldeyra乾眼症藥物 股價暴跌近七成

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FDA新草案加速動物實驗替代方案導入藥物開發、NIH 1.5億美元跟進  

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研華 易控智慧 智慧醫院 IoT平台 弱電

醫院智慧化需求爆發！研華攜易控智慧以IoT平台搶弱電整合商機

2026-03-19/記者 吳康瑋
近日，工業物聯網大廠研華(2395)揭露其在智慧醫院領域的最新布局。研華智能服務事業群智慧零售業務部專案經理鄭志宏透露，團隊以IoT平台為核心，攜手本土系統整合商易控智慧，共同推進智慧醫院建設市場，目前已於門諾醫院新院、台中中山醫院、高雄榮總及屏東榮總等多所指標醫療場域成功落地。在合作架構上，研華負責提供硬體設備與IoT軟體平台，易控智慧則擔任系統整合代表，將研華平台導入各智慧樓宇方案，統籌串聯空...
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核醫藥物 核種 RLT 放射性配體療法 Ac-225 Lu-177

錒-225需求升溫！TerraPower砸4.5億美元建廠 卡位新一代RLT關鍵原料

2026-03-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由比爾蓋茲投資的核能公司TerraPower宣布，將斥資4.5億美元於費城興建一座符合cGMP規範的放射性同位素錒-225(Actinium-225,Ac-225)生產設施，預計可將其產能提升至目前的20倍，並獲得賓州政府額外1000萬美元資金支持。TerraPower表示，公司評估了全美超過350個地點，並進一步篩選8個大都會區、共49個候選據點，最終選定費城Bellwether...
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輝瑞 接班藥 atirmociclib 臨床二期 HR 乳癌 死亡風險

輝瑞Ibrance接班藥atirmociclib臨床二期告捷！HR+乳癌死亡風險降40%

2026-03-19/記者 吳康瑋
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下次世代CDK4抑制劑atirmociclib(PF-07220060)在臨床二期FOURLIGHT-1試驗中達到主要終點，相較對照組可降低40%的疾病進展或死亡風險(風險比HR=0.60，95%信賴區間0.440至0.825，p值=0.0007)，疾病無惡化存活期(PFS)顯著改善，且療效在各患者次族群之間均呈現高度一致性。FOURLIGHT-1鎖定的...
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GLP-1 肥胖 減重 口服

Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期；Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  

2026-03-18/記者 吳培安
美國時間16日，StructureTherapeutics表示旗下口服GLP-1候選新藥aleniglipron在臨床二期試驗中，患者體重減輕了16%(約17.7公斤)，預計在今年下半年啟動臨床三期試驗，挑戰次世代GLP-1減重藥賽局；另一方面，RhythmPharmaceuticals也公布旗下已獲批之罕病減重藥物Imcivree(setmelanotide)，在一項臨床三期的籃型試驗(bask...
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BioMarin Voxzogo 臨床試驗 藥物安全

BioMarin暫停兩項軟骨發育不全療法！安全警訊衝擊適應症擴展

2026-03-18/記者 高佳樺
近日，BioMarin因多起股骨頭骨骺滑脫(SCFE)事件，已暫停兩項研究者主導的Voxzogo生長相關疾病試驗之給藥與收案，涉及透納氏症候群、SHOX缺乏症以及軟骨蛋白聚醣(ACAN)缺乏症，顯示其擴展適應症進度受阻。不過該不良事件發生於研究者主導試驗，未在BioMarin自有臨床試驗及既有患者中觀察到，因果關係仍待釐清。 BioMarin指出，在其針對上述疾病進行的臨床二期試驗中未觀察到SCF...
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CAR-T細胞治療 PD-1 緩解率

CAR-T治療失敗後PD-1能成解方？僅少數患者受益、關鍵機制仍未明

2026-03-18/專欄：世易醫健
CAR-T細胞治療已深刻改變多發性骨髓瘤(MM)和部分非何杰金氏淋巴瘤(NHL)的治療模式，但復發與抗藥性仍是無法迴避的現實問題。當CAR-T治療失敗後，免疫治療如PD-1抑制劑是否仍有用武之地？一直是臨床與研究者反覆追問的核心問題。環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)，從近期發表於《BloodImmunology&CellularTherapy...
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莫德納 立百病毒 mRNA疫苗 臨床一期

NIH×Moderna全球首款立百病毒雙抗原mRNA疫苗 臨床一期捷報！

2026-03-17/實習記者 康育華
美國時間3月12日，美國衛生研究院(NIH)疫苗研究中心(VRC)研究團隊，公布其與莫德納(Moderna)合作開發、全球首款同時針對G醣蛋白(glycoproteinG)與F醣蛋白融合前構型(Pre-F)的雙抗原立百病毒疫苗mRNA-1215臨床一期試驗結果，顯示該疫苗具良好的安全性、耐受性與免疫原性。研究結果已發表於《NatureMedcine》。立百病毒(Nipahvirus,NiV)是一種...
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心血管疾病 LDL-C ACC AHA

睽違8年！ACC/AHA更新血脂管理指南 強調越早介入、LDL-C越低越好

2026-03-17/記者 彭梓涵
近(13)日，美國心臟病學會(ACC)和美國心臟協會(AHA)聯合其他主要醫學協會針對動脈粥狀硬化心血管疾病(ASCVD)預防與管理策略進行重要更新，強調應從年輕族群即開始進行風險評估與管理，並採取「低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)越低越好」的原則，以降低終生動脈粥狀硬化性心血管疾病風險。該指南將取代2018年發布的舊版建議。調整預測公式強化終生風險評估在此次更新中，指引調整過去近20年以合併隊列...
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Astellas CytomX TCE 雙特異性抗體 ADC 腫瘤免疫

Astellas終止TCE六年合作！CytomX 16億美元里程碑金落空

2026-03-17/記者 高佳樺
近日，安斯泰來(Astellas)終止與CytomXTherapeutics為期6年的T細胞接合雙特異性抗體合作，使一項潛在總值16億美元的合作案提前結束，除了大部分里程碑金無法實現，其也反映此類早期腫瘤免疫療法合作仍具不確定性。該合作始於2020年，雙方聚焦CytomX的ProbodyT-cellengager(TCE)平台、雙特異性抗體格式以及CD3模組，用於實體腫瘤治療。合作包含8000萬美...
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輝達 羅氏 製藥業 AI工廠

輝達助力羅氏打造製藥業最大AI工廠！

2026-03-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，羅氏(Roche)宣布擴大與輝達(NVIDIA)的策略合作，新增2,176顆Blackwell繪圖處理器(GPU)，使GPU總數達逾3,500顆，成為製藥業目前已宣告的最大混合雲AI工廠(hybrid-cloudAIfactory)，應用範疇涵蓋研發、製造、診斷、數位病理及數位健康。此次擴建源於羅氏2023年與輝達啟動的策略合作，目標是整合世界級運算能力與自身科學專業，加速新一代藥...
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免疫抑制 Sana UP421 細胞移植 胰島素

不須免疫抑制！Sana UP421胰島細胞移植14個月仍持續分泌胰島素

2026-03-16/記者 吳康瑋
美國時間13日，細胞治療新創SanaBiotechnology公布，利用低免疫(HIP)平台修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，在一名第一型糖尿病患者體內，移植後長達14個月仍持續產生胰島素，且未出現任何安全性問題。消息傳出，Sana股價隨即上漲7%，來到每股3.3美元。UP421由Sana與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作執行首次人體實驗研究(fi...
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RSV GSK Arexvy 疫苗 FDA

GSK RSV疫苗Arexvy獲FDA擴大核准 納18至49歲高風險族群

2026-03-16/記者 高佳樺
近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Arexvy的核准適應症，納入18至49歲且因RSV而具有較高下呼吸道疾病風險的成人。不過，該疫苗仍需等待美國疾病管制與預防中心(CDC)提出接種建議後，才可能正式提供該年齡層使用。 Arexvy先前已在美國獲准用於預防60歲以上成人的RSV相關下呼吸道疾病，並於2024年6月進一步取得FDA批准，可用...

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