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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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LBS-007 斯特格氏症

仁新斯特格新藥LBS-008 再獲美國FDA突破性治療認定

2025-05-21/記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008(Tinlarebant)，暨去年取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性治療認定。 仁新表示，此項認定是基於先前LBS-008針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)之期...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

鼎晉本土自研肉毒桿菌素臨床二期導入試驗報捷 年底啟動興櫃

2025-05-20/記者 彭梓涵
今(20)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技召開股東大會，由今年2月甫上任的執行長周珮芬公布旗下核心產品、源自本土菌種、分子量760kDa的肉毒桿菌素OBI-858臨床二期試驗導入期(Run-Inperiod)成果，結果顯示在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上都有優異表現，鼎晉將在5月底的2025醫美手術與美容皮膚科大會(VegasCosmeticSurgery2025)首度對國際市...
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酪胺酸激酶 TKI HER2突變 AACR

百靈佳殷格翰zongertinib臨床數據亮眼 有望成晚期首個HER2突變口服標靶藥

2025-05-20/記者 彭梓涵
2025美國癌症研究協會年會(AACR)日前圓滿落幕，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)於會議中發表其研發中的HER2酪胺酸激酶(TK)抑制劑zongertinib，在HER2-TKD突變的晚期非小細胞肺癌患者(NSCLC)臨床Ib期結果，數據顯示，zongertinib在先前接受過治療的NSCLC患者中，客觀反應率(ORR)高達71%，該研究也同步發表在《新英格蘭醫學期刊》(...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫大股東安富大健康二號進董事會 攜手精創生技擴大DNlite臨床使用

2025-05-19/記者 李林璦
今(19)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認113年度(2024年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過修訂公司章程、私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，同時也完成補選一席董事，由安富大健康二號有限合夥代表人林庭寬出任。 董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)目前已為落地台灣市場做好相關配套措施與標準流程，新穎生醫將自6月起於北、中...
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2025FISS AlainFischer EBV

2025FISS登場！免疫大師Alain Fischer   揭EBV免疫防線關鍵訊號

2025-05-19/記者 彭梓涵
近(17)日，由長庚醫院、長庚暨尖端免疫實驗室、長庚大學分子與臨床免疫中心、陽明交通大學腫瘤與免疫學研究中心主辦的「福爾摩沙免疫春季學校與會議(FISS)」盛大登場。今年活動延續歷年傳統，邀請多位國內外頂尖免疫學者參與，並與台灣學界深度交流。其中，法國知名免疫學家、小兒科醫師暨法國科學院前院長AlainFischer特別蒞臨，分享他對人類皰疹病毒第四型(Epstein-Barrvirus，簡稱EB...
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永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19/記者 李林璦
今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...
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新創CEO

醫揚、啟新、永鴻揭轉型心法！ 非有機成長啟動升級引擎

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」下半場，邀請到醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技(6936)董事長鍾威凱分享，他們如何承先啟後，啟動非有機式成長策略，為自身公司突破成長界線。...
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新創CEO

台微體、樂斯科、仁新曝海外實戰！聚焦、整合才能突圍

2025-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪分享，他們在美國、印度、東南亞的布局策略與實務挑戰。 創業新世代切...
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秀傳 金屬中心 MOU 臨床試驗

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄 加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制，加速創新醫材研發與臨床應用。 此次合作備忘錄的簽署，將推動以下重點合作計畫：建立臨床試驗工作平台，加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制，共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊，透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...
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胜肽 定序胜肽 超肽生技

超肽生技80組定序胜肽完成功效評估 搶攻復健、醫美領域

2025-05-15/記者 彭梓涵
近日，台灣少數專注在「定序胜肽」原料產品開發、生產、代工的超肽生物科技宣布，其開發的定序胜肽，在與生物技術開發中心(DCB)陸續合作下，完成多項單一胜肽或組合胜肽在多項動物模型與細胞膜型的功效評估，並已開發出多種保健品及保養品，打入復健通路商及醫美領域。 專攻定序胜肽開發80款功能型原料 定序胜肽是由一組明確且精準排列的胺基酸序列組成，相較於傳統由蛋白質水解而來、成分複雜且變異性高的一般胜肽相比...
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諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

諾和諾德砸22億美元 攜手Septerna開發GLP-1/GIP雙靶點減重藥

2025-05-15/記者 李林璦
美國時間14日，諾和諾德(NovoNordisk)再次加碼減重市場，宣布以超過2億美元預付款，與Septerna簽署合作協議，共同開發其處於臨床前階段、標靶GLP-1與GIP受體的口服小分子藥物，此交易總金額最高可達22億美元。 根據合作協議，諾和諾德與Septerna初步將合作研發四項藥物，涵蓋GLP-1、GIP與升糖素(glucagon)等靶點。雙方將於早期階段共同開發，之後由諾和諾德主導進入...

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