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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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免疫檢查點 先知 CMC 潤雅生技

先知生技首款先天免疫藥進臨床一期 攜手潤雅生技突破CMC充填、法規挑戰

2025-07-07/記者 彭梓涵
近日，先知生技表示，其技轉自馬偕醫院並進一步開發用於治療晚期實體腫瘤的先天免疫檢查點抑制劑ASD141，已在台灣啟動臨床一期試驗，並已成功收治3位患者。 不過，作為台灣少數投入免疫檢查點抑制劑開發、且藥物屬於同類首見新藥(first-in-class)的業者，先知生技在邁入臨床試驗之前，也曾面對高度技術挑戰與時程壓力。最終，他們成功克服關鍵瓶頸，讓台灣原創創新藥物順利邁入臨床試驗新階段。 鎖定先天...
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醣基 疫苗 細菌 CDMO 潤雅生技 院內感染

對抗超級細菌！醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07/記者 吳培安
日前，醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08，已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出，細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用，CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品，也是國內疫苗開發的指標性案件。然而，這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...
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新聞集錦 鹽野義 抗生素 BioVersys Fasikl 人工智慧

鹽野義6億美元攜瑞士BioVersys開發新抗生素；FDA批准Fasikl非侵入式AI神經刺激手環治手抖  

2025-07-04/編輯部
《中國》《Lancet》子刊：中國GLP‑1藥物迎頭趕上！先為達生技臨床三期40週減重13.2% 日前(6月21日)，中國杭州先為達生物科技(SciwindBiosciences)公布其類升糖素胜肽-1(GLP-1)新型藥物ecnoglutide的臨床三期試驗結果，在664名受試者的結果顯示，每週注射一次，在40週時，高劑量組平均減輕體重13.2%，安慰劑組則無明顯變化。該研究發表於國際期刊《T...
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AstraZeneca 阿斯特捷利康 雙特異性抗體 ivonescimab 肺癌

雙特異性抗體再受矚！Summit傳與AZ談150億美元天價交易  

2025-07-04/記者 吳培安
美國時間3日，外媒報導阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)正在與SummitTherapeutics洽談一件預付款高達數十億美元、總價值可能高達150億美元的天價交易，以取得PD-1xVEGF雙特異性抗體藥ivonescimab的授權。消息一出，Summit股價在當日早盤大漲9.7%，來到25.81美元。 不過，這項消息目前尚未獲得兩家公司的證實；此外根據知情匿名人士所言，除了AZ之外，S...
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雙特異性抗體 多發性骨髓瘤 血液腫瘤

再生元雙特異性抗體新藥 獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療  

2025-07-03/記者 吳培安
美國時間3日，再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者，成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。 這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中，Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR)，其中4...
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台灣橫河 藥技中心 實驗室資訊管理系統 LIMS

橫河解析數位化5大困難 自主研發OpreX™ LIMS直擊管理痛點！

2025-07-03/記者 吳培安
昨(2)日，台灣橫河(YokogawaTaiwanCorp.)攜手醫藥工業技術發展中心(藥技中心)，於集思台大會議中心舉辦「國際藥廠這樣做-LIMS原廠不藏私，使用場景大公開」研習會，聚焦於實驗室資訊管理系統(LIMS)主題，解析如何透過數位化協助企業執行實驗室管理及數據整合，進而減少人為操作失誤、增加作業效率與準確性，並於會中介紹橫河集團自主研發的OpreX™LIMS解決方案。 台...
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三陰性乳癌 抗藥性 癌症治療 王慧菁 孫玉珠 謝興邦 郭靜娟 林書玉

國衛院聯手清大開發標靶新藥 力克癌症抗藥性、成果登頂尖期刊  

2025-07-03/記者 吳培安
今(3)日，國衛院與清華大學共同發表，由清大生醫學院王慧菁教授與孫玉珠講座教授帶領的研究團隊針對驅動蛋白KIF2C的癌症標靶新藥開發成果，有望對抗對化療具多重抗藥性的癌症，例如三陰性乳癌。這項研究成果將於今(2025)年8月發表於發育生物學頂尖期刊《DevelopmentalCell》。 三陰性乳癌約占所有乳癌的10~15%，患者因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現，無法接受現行標靶治療，只能依賴紫...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥 臨床三期收案完成

2025-07-02/記者 李林璦
今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(GeographicAtrophy,GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。 PHOENIX臨床三期試驗是一項為期24個月的全球多國多中心臨...
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巨環胜肽 Argenx UNP

巨環胜肽藥最大規模授權！ Argenx擲15億美元攜手UNP AI攻無法成藥靶點

2025-07-02/記者 李林璦
美國時間1日，Argenx與UnnaturalProducts(UNP)達成總額高達15億美元的多靶點研究合作協議，將針對「傳統上被認為無法成藥」的標靶來開發口服巨環胜肽(macrocyclicpeptides)藥物。 根據協議，Argenx將向UNP支付「數千萬美元」的前期付款，具體金額並未公開，未來有資格獲得高達15億美元的里程碑款項與選擇權。UNP亦將享有未來合作藥物淨銷售額的分級權利金。 ...
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新聞集錦 仲恩 AI AWS NVIDIA 阿茲海默症 GlobalData

仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證；嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金；阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍

2025-07-01/編輯部
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成拚2026取日本暫時性藥證 今(1)日，仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底，完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA，又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴REPROCELL，力拚在2026年取得日本暫時性藥證。 仲恩生醫表示，除了爭取臺灣、日本取證外，目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地...
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麗寶新藥 AI 人工智慧 癌症治療

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01/記者 吳培安
今(1)日，麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU)，將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發，期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示，雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析，而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作，積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月，於同年度完成第一輪種子資...
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核醫 放射配體 RLT

普瑞默完成A輪2.2億募資 2026年啟動IPO計劃

2025-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣核醫新創普瑞默生技宣布，完成A輪2.2億新台幣募資。此輪募資是由台安生技、永豐金與國發基金「加強投資中小企業實施方案(第二期)」共同投資。累計種子輪及早期投資，普瑞默生技已獲總額超過5億投資，同時普瑞默也表示，目標將於2026年啟動公開募股(IPO)計畫並送件申請興櫃上市。 普瑞默生技執行長暨共同創辦人黃雅瑤博士表示，此次募集的資金將用於新藥開發、臨床試驗規劃與產品佈局，同時推動公...

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