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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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DCB 生物技術開發中心 涂醒哲 陳綉暉 AI 人工智慧 新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

2025-03-25/記者 吳培安
今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。 生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑五箭齊發 推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25/記者 李林璦
今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。 甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...
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三重荷爾蒙減重藥 triple-Gagonist 減肥 減重 GLP-1

諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥

2025-03-25/記者 彭梓涵
為保持在減重領域領先地位，美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與中國聯邦製藥達(UnitedLaboratoriesInternational)成一項全球許可協議。諾和諾德將預付2億美元並提供高達18億美元的里程碑付款，以取得聯邦製藥開發的GLP-1/GIP/GCG三重荷爾蒙促效劑(triple-Gagonist)UBT251的全球獨家權利。 目前，大多數減重治療藥物皆以一種或兩...
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Novartis C3G 腎臟病 補體 Fabhalta C3腎病變 罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准  

2025-03-24/記者 吳培安
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。 此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...
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PwC 生技醫療 產業趨勢

生技CEO看過來！3分鐘解析2025生技醫療產業全球發展趨勢  

2025-03-24/記者 吳培安
製藥產業在全球化、技術創新、法規變化和多樣化消費者需求的驅動下，面臨前所未有的挑戰和機遇，使得企業重新審視商業模式的可持續性，許多CEO也開始質疑現行策略是否能在未來10年保持競爭力，現在正是重新制定策略、改變競爭規則的關鍵時刻。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠生醫團隊)，彙整了PwCGlobal對於2025年將重塑全球製藥產業的5大趨勢，於今年2月發布《2025生技醫療產業全球發展趨勢》，...
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艾拉倫 核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM  

2025-03-21/記者 吳培安
美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。 此次FDA批准將Amvuttra用於野生...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

鼎晉自主研發新型肉毒桿菌素 二期期中分析達標

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，鼎晉生技宣布，其開發的OBI-858新型肉毒桿菌素，於劑量選擇臨床二期試驗的期中分析結果顯示，在治療中重度皺眉紋方面的療效及安全性均成功達標，並獲得資料及安全監測委員會(DSMB)的正面回應，建議將20單位劑量作為臨床三期試驗的推薦劑量，預計臨床三期試驗將於2026年完成。 鼎晉生技表示，本次的期中分析結果，為OBI-858正在進行的臨床二期第二部份，目的是評估10單位和20單位劑量...
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超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影新藥 完成臨床三期首例患者收案

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博信生物科技宣布，其專注於心血管疾病診斷——心臟超音波顯影劑新藥TBS-002，臨床三期試驗已在中國醫藥大學附設醫院成功完成首例病患收案，該試驗預期於2026年完成並進行臨床三期試驗的解盲。 博信生技指出，此次臨床三期試驗，將在台灣多個臨床試驗中心，包括：基隆長庚紀念醫院、臺北榮民總醫院、馬偕紀念醫院、國泰綜合醫院、國立臺灣大學附設醫院新竹生醫醫院與中國醫藥大...
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羅氏 ADC

羅氏今年三攻ADC！10億美元攜手Oxford BioTherapeutics

2025-03-20/記者 李林璦
美國時間20日，羅氏(Roche)宣布，以總額超過10億美元與OxfordBioTherapeutics攜手開發抗體藥物複合體(ADC)。這也是羅氏今年第三個ADC藥物交易案。 根據協議，羅氏將支付3,600萬美元的預付款給OxfordBioTherapeutics，未來還有可能獲得超過10億美元的里程碑金，以及潛在的銷售權利金。 OxfordBioTherapeutics將運用多腫瘤靶點發現平台...
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BeliteBio 斯特格氏症 LBS-008 ProgStar

《獨家》國際眼科巨擘Hendrik Scholl現身臺灣！首談出任仁新子公司Belite醫務長契機

2025-03-19/記者 彭梓涵
去年9月，加入仁新旗下子公司BeliteBio醫務長(CMO)的國際眼科權威、歐洲視覺協會會長HendrikScholl醫學博士，近期現身台灣，並首次分享他從學術研究轉向產業的契機，及如何推動Belite眼科創新療法落地臨床的願景。HendrikScholl長年致力於罕見眼疾的臨床研究，是全球最大規模斯特格病變(STGD1)疾病自然史研究(ProgStarStudy)負責人。 在加入Belite前...
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工研院 中山醫 長庚 義大 北醫 智慧醫療 臨床試驗

工研院攜中山醫、長庚、義大、北醫 建智慧醫療產品臨床試驗綠色通道

2025-03-19/記者 李林璦
今(19)日，工研院攜手中山醫學大學附設醫院、長庚紀念醫院、義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，共同啟動「臨床試驗綠色通道」。為創新智慧醫療與數位健康打造產品落地的高速通道，並健全臨床導入前的資料整備與場域驗證對接機制。工研院在經濟部產業技術司補助下，將透過輔導機制，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包含提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會(IRB)」...
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大塚製藥 大鵬藥品 ADC Araris

大塚製藥子公司大鵬藥品斥11億美元 攜手Araris攻ADC療法

2025-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，日本大鵬藥品工業株式會社(TaihoPharmaceutical)宣布，將以總額11億美元，收購瑞士生物技術公司ArarisBiotech，獲得其治療血液腫瘤和實體癌的臨床前抗體藥物複合體(ADC)技術。此次收購大鵬藥品斥資4億美元預付款，同時在達成後續里程碑時尚有7.4億美元額外里程碑金，總交易價值可達11億美元。大鵬藥品是日本大塚製藥的子公司，其和Araris早在2023年11...

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