生技醫藥
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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

新聞集錦
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12/12《生醫新聞雷達》

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GBIHighlights BiologyRetreat microbiome

NTUH Superintendent Ming-Shiang Wu Releases a New Book!

2025-02-13/GlobalBio & Investment
Dr.Ming-ShiangWu(吳明賢),SuperintendentofNationalTaiwanUniversityHospital(NTUH),shareshisinspiringjourneyinhislatestbook,"HealingwithVirtue:Dr.Wu'sPathofMedicalAltruism"(行俠仗醫，以醫弘道).Asthelea...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/13《生技股動態》

2025-02-13/財經中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)取得ISO13485國際醫療器材品質管理認證✔岱宇(1598)114年現增1200萬股案，基準日3/12✔樂迦再生(6891)前任財務長陳俊瑋辭任，異動為詹志聰(補充)✔路迦生醫(6814)會計主管樓亭萱辭任，由財務長鈕心惟代理02/13一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.82%、康霈*6.32%、承業醫5.2%(跌)杏國2.36%、奈米醫材2.29%、國邑*1.94%h...
新聞集錦
新聞集錦 MediWound 諾和諾德 GLP-1

燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期；諾和諾德研究：GLP-1明星藥有望改善酒精成癮

2025-02-13/環球生技
《臺灣》欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐！「肝安全性」更勝止痛知名藥 欣耀生醫宣布其新藥SNP-810在臨床試驗中顯示出高肝安全性，即使劑量達現行止痛藥三倍，亦無肝毒性，未發生肝損傷或肝衰竭。公司計劃向國內外衛生主管機關申請進一步驗證。 https://reurl.cc/ZZ3R7M 《臺灣》國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險 國衛院研究顯示，增加長效型抗骨鬆針劑的使用有助於改善服藥順...
生技醫藥
艾伯維 交易 抗體藥

艾伯維斥21億美元 攜手Xilio開發創新T細胞銜接抗體藥

2025-02-13/記者 李林璦
美國時間12日，艾伯維(AbbVie)宣布斥共逾21億美元，與XilioTherapeutics合作，運用Xilio獨家腫瘤活化技術平台開發創新免疫療法，包含多款靶向前列腺特定膜抗原(PSMA)、Claudin18.2、STEAP1的掩蔽T細胞銜接抗體(maskedTcell-engager)。消息一出，Xilio股價週三盤前交易飆升175%。 艾伯維將先支付5200萬美元的預付款，包括4200萬...
醫療科技
骨質疏鬆症 骨折 哈佛醫學院

國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率 助降低再次骨折風險  

2025-02-13/記者 吳培安
今(13)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心助研究員王貞予團隊，與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科醫師OlivierQ.Groot，共同發表首項運用真實世界資料搭配研究設計分析，指出增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究已於2025年1月發表於國際知名學術期刊《MayoClinicProceeding》。 過去團隊研究就曾發表，...
生技醫藥
欣耀生醫 止痛藥

欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐！「肝安全性」更勝止痛知名藥

2025-02-13/記者 李林璦
日前(11日)，專精肝臟醫學的興櫃公司欣耀生醫(6634)公告，取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)臨床試驗報告，證實SNP-810可在現行止痛知名藥普拿疼成分乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之下無肝毒性，未來將向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚的高肝安全性驗證試驗。SNP-810是一種高肝安全性乙醯胺酚，可抑制肝臟酶，避免乙醯胺酚有毒代謝物生成而傷...
生技醫藥
膽固醇 血脂 基因療法 表觀遺傳

膽固醇控管新突破！表觀遺傳一針關閉PCSK9基因、血脂降7成  

2025-02-13/記者 吳培安
只要打一針，終生控制膽固醇有望了？美國時間10日，一項由美國生技公司ChromaMedicine發表於《NatureMedicine》的新研究指出，透過表觀遺傳編輯(epigeneticediting)技術將PCSK9基因加以靜默的基因療法，已在細胞實驗、老鼠實驗及非靈長類動物實驗證實，有機會成為高膽固醇的一次性療法。 高膽固醇是心血管疾病的重大風險因子之一，而在身體控制膽固醇的機制中，PCSK9...
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02/13《生醫焦點雷達》

2025-02-13/財經中心
生技股新藥利多一波波經濟日報2025/2/12增購10萬劑疫苗東洋得標原廠CSLseqirus公益無償捐贈工商時報2025/2/12欣耀取得止痛新藥SNP-810臨床最終報告　指出其擁有「更高安全性」FTNN2025/2/12浩宇生醫聚焦腦部疾病治療2/14起競拍暫定3/7上櫃中央社2025/2/12藥華藥入選標普永續年鑑有望提高國際投資能見度中央社2025/2/12擴大搶進養身商機世紀民生保健品...
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新聞集錦 投資雷達

02/12《生技股動態》

2025-02-12/財經中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)2/13起預定買回庫藏股700張，區間價35~54元✔國鼎(4132)擬撤銷募集113年現增案✔台糖公司(1237)董事會通過董事長吳明昌暫兼總經理02/12一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.8%、藥華藥7.13%、佑全5.02%(跌)台生材9.45%、昱展新藥4.79%、台康生技3.7%https://reurl.cc/040qYK02/12三大法人動態(買超)藥華藥...
生技醫藥
叢狀神經纖維瘤 第一型神經纖維瘤 PN FN1

SpringWorks罕見全身性神經瘤MEK抑制劑 獲FDA批准

2025-02-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，SpringWorksTherapeutics宣布，其開發治療患有叢狀神經纖維瘤(PN)且無法完全切除的第一型神經纖維瘤(NF1)療法Gomekli ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。SpringWorks是2017年從輝瑞(Pfizer)分拆成立的公司，近期有消息也傳出，默克集團(MerckKGaA)正與SpringWorks洽談收購的可能性，讓SpringWorks公司股...
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埃及獲選為非洲CDC生物製造中心；兩API藥廠遭FDA發警告信

2025-02-12/環球生技
《瑞士》逾30億美元！諾華併購Anthos買回臨床三期抗凝血藥 美國時間11日，諾華(Novartis)宣布以9.25億預付款、21.5億美元的里程碑金併購AnthosTherapeutics，這是諾華6年前將抗凝血藥abelacimab剝離成立Anthos後，現又重新回歸到諾華的產品線中，預計在2026年完成臨床三期試驗。 https://reurl.cc/DKkpdm 《美國、中國》川普刪預...
醫療科技
人工智慧法 AIAct 歐盟

歐盟《AI法》發布禁用指引！哪些高風險AI行為將受約束？

2025-02-12/記者 彭梓涵
(本文與資策會科法所合作，作者/資策會科技法律研究所焦汝安、環球生技記者彭梓涵) 今年1月美國總統川普啟動星際之門計畫、中國大語言模型deepseek橫空出世，讓全球AI熱度再掀高峰。但近(4)日，歐盟執委會(EC)為確保AI的使用符合歐盟基本權利，避免可能對公民造成的傷害，頒布禁用指引，列出多種禁止AI介入的應用，其中包括生物特徵推測個人的種族、政治觀點等。資策會科技法律研究所分析師解析此次...

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