再生醫學/細胞治療
NEW

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  
生技醫藥
NEW

生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

生技醫藥
NEW

近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

新聞集錦
新聞集錦

12/16《生醫新聞雷達》

2025-12-16/財經中心
癌症新藥基金滿周年　賴清德宣布：明年規劃再挹注50億元風傳媒2025/12/15因應科技輔具快速發展衛福部開放補助提案將加速審查聯合報2025/12/14銀色浪潮來襲　113年高齡給付突破1.3兆元續創高中央社2025/12/15十大公協會倡議成立「生技醫藥供應鏈計畫合作聯盟」健康醫療網2025/12/12川普擬放寬大麻管制，旭富產品再受矚MoneyDJ2025/12/15禾榮科攜新加坡醫學研究中...
生技醫藥
FHIR 跨院 資料中台 中山醫 林口長庚 馬偕 病歷互通

FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

2025-12-15/記者 吳康瑋
今(15)日，衛生福利部於台北生技園區舉辦「跨院FHIR資料中台成果發表會」，宣布中山醫學大學附設醫院、林口長庚醫院及馬偕紀念醫院將在今年底率先實現跨院即時病歷互通，成為首個以國際標準FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources)為核心建置的資料中台示範場域。衛福部政務次長呂建德表示，此計畫關鍵在於讓原始病歷透過標準化轉換，成為可跨系統交換與運算的結構化...
生技醫藥
雙特異性抗體療法 授權 上櫃

圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

2025-12-15/新聞中心
今(15)日，圓祥生技(6945)總經理何正宏指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表，公司日前已取得科技事業核准函，將於近期啟動上櫃申請程序。 何正宏表示，圓祥生技專注於雙特異性抗體(雙抗)新藥開發，除了在一期臨床的AP203、AP402和AP601的三個雙抗之外，旗下兩項分別在二期及三期的核心資產AP505與IBI302在中國以外市場的授權與再授權潛力，...
生技醫藥
吉利德 吉立亞醫藥 癌症治療 胃癌 食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

2025-12-15/記者 吳培安
美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...
醫療科技
慧康生技 智抗糖 日本 Hitachi NTT

慧康生技續獲日本Hitachi與NTT青睞 日企業健保市佔率、營收連年成長

2025-12-15/新聞中心
今(15)日，亞洲最大慢性病AI智慧醫療平台慧康生活科技(慧康生技-KY，股票代碼：7851)宣布，其日本企業健康保險組合(Kenpo)的服務獲得日立(Hitachi)與NTT(日本電信電話)選用，將於2026年持續為兩大企業集團員工提供相關照護計畫，展現其在亞洲數位健康領域的領導地位與穩健的商業成長。企業健康保險組合(Kenpo)是慧康自2023年起在日本探索的新商業模式，為日本全民社會保險制度...
生技醫藥
FDA 單劑 淋病 口服藥 Innoviva Nuzolvence 注射療法

FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

2025-12-15/記者 吳康瑋
美國時間12日，Innoviva宣布美國食品藥物管理局(FDA)於11日核准其開發的口服抗生素Nuzolvence(zoliflodacin)，這是30年來首款獲核准的新型淋病治療藥物，也是首款單劑量治療泌尿生殖道淋病的口服療法，適用於12歲以上且體重至少35公斤患者。此次核准基於一項臨床三期試驗，共納入930名受試者，為淋病新療法史上最大規模試驗。結果顯示，單次3克劑量zoliflodacin的...
新聞集錦
新聞集錦

12/15《生醫新聞雷達》

2025-12-15/財經中心
共信-KY擴大東南亞版圖PTS302新增新加坡授權工商時報2025/12/14醣聯迎成果展現關鍵年，骨鬆相似藥三期臨床明年Q2解盲財訊快報2025/12/15台亞攜台灣伊藤忠共拓化合物半導體/智慧醫療布局MoneyDJ2025/12/12麗寶新藥鎖定輻射救援勇闖國防醫療霸業經濟日報2025/12/14成人肥胖指引放寬減重用藥納入微胖族聯合報2025/12/15智慧醫療 AI擴散應用百工百業經濟部...
生技醫藥
資誠 GLP-1 產業趨勢

GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南

2025-12-14/記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)針對近期的類胰高血糖激素胜肽-1(Glucagon-like-Peptide-1,GLP-1)新藥熱潮詳細解析，發佈《GLP1紀元的趨勢變革：企業因應方針》，並指出有73%的醫療科技公司預期GLP-1療法將帶來重大影響，但只有56%的公司正在積極監測或準備應對這些變化，資誠提出醫療科技公司應採取的五大關鍵步驟，呼籲企業必須重新調整策略，面對GLP-1療法對...
政策法規
歐盟 藥品法規包裹法案

歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年

2025-12-13/記者 李林璦
11日，歐盟理事會(TheEuropeanCouncil)與歐洲議會(EuropeanParliament)針對更新「藥品法規包裹法案」(PharmaPackage)達成協議，包含新藥上市後有8年資料保護期與1年市場獨占期，若藥物具創新性、或解決未滿足醫療需求，將有望可獲得額外市場保護期，最高市場保護期上限為11年；鼓勵新型抗菌藥物研發，來對抗抗生素抗藥性(AMR)等，待理事會正式通過、議會二讀批...
生技醫藥
台康生技 乳癌 生物相似藥 美國FDA

台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正

2025-12-12/記者 吳康瑋
今(12)日，台康生技(6589)重訊公告，全球專屬授權夥伴Sandoz於12月11日收到美國FDA完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，針對生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)凍晶注射劑150毫克藥證申請提出補件要求。FDA於今年7月受理該申請，並於9月18日至26日前往Sandoz自有冷凍乾燥充填廠房進行藥證核准前查廠，開列藥品生...
GBI International
GBIHighlights GMP CellTherapy ESCO EscoAster

CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

2025-12-12/GlobalBio & Investment
CreativeLifeScience(CMP,sotckcode 7837.TWO)hassignedastrategicMOUwithEscoAster,agloballifesciencegroupfromSingapore,tojointlyacceleratenext-generationmanufacturingsolutionsinregenerativemedicine. Crea...
新聞集錦
新聞集錦

12/12《生醫新聞雷達》

2025-12-12/財經中心
迎戰超高齡社會行政院AI新十大建設導入智慧醫療經濟日報2025/12/10台康生乳癌生物相似藥EG12014第三度向美國FDA闖關失利經濟日報2025/12/12能率亞洲競拍開標，均價22.01元，訂12/22上櫃，AI/機器人佈局成亮點財訊快報2025/12/11大江生醫斥資8.3億購猶他州廠房深化北美製造工商時報2025/12/12易威強化美國生產能量，自研/CDMO雙軸並進MoneyDJ20...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務